Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nového semiinvazivního monitorovacího systému s transpulmonální termodilucí u kardiochirurgických pacientů

24. října 2016 aktualizováno: Ole Broch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Odhad srdečního výdeje pomocí nového semiinvazivního monitorovacího systému: Přesnost a omezení

Cílem studie je prozkoumat přesnost nového semiinvazivního systému monitorování srdečního výdeje u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon. Vyšetřovatelé předpokládají, že semiinvazivní zařízení může být ovlivněno středním arteriálním tlakem a systémovou vaskulární rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno představený semiinvazivní monitorovací systém sestává z algoritmu, který poskytuje měření CI mezi tepy pomocí analýzy sledování arteriálního krevního tlaku. Pomocí režimu autokalibrace tento software vypočítává individuální poddajnost aorty a systémový vaskulární odpor tím, že bere v úvahu data pacienta, jako je věk, výška, hmotnost a pohlaví. Po odhadu tepového objemu od tepu k tepu následným vynásobením tepovou frekvencí získáte srdeční index pulsu. Dále toto zařízení nabízí možnost externí kalibrace referenční technikou, např. plicní nebo transpulmonální termodiluce.

Cílem této studie bylo prozkoumat přesnost a trendovou schopnost autokalibrovaného semiinvazivního CI pomocí nové analýzy arteriálních křivek ve srovnání s transpulmonální termodilucí před a po kardiopulmonálním bypassu (CPB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstupující elektivní aortokoronární bypass Osobní prohlášení o souhlasu se studií

Kritéria vyloučení:

Pacienti <18 let Ejekční frakce levé komory ≤0,5 Pohotovostní postupy Pacienti s hemodynamickou nestabilitou vyžadující nepřetržitou farmakologickou podporu Pacienti s intrakardiálními zkraty Těžká aortální, trikuspidální nebo mitrální stenóza nebo insuficience Mechanická podpora oběhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: COPFX
srdeční výdej pomocí monitorovacího systému PulsioFlex® (COPFX)
Přístroj: COPFX
srdeční výdej pomocí semiinvazivní analýzy kontury pulzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej podle obrysu pulzu Analýza ve srovnání s transpulmonální termodilucí
Časové okno: účastníci budou sledováni na začátku a na konci provozu v průměru 4 hodiny
vykreslení srdečního výdeje pomocí dotazníku, Statistika: korelační koeficienty, Bland-Altmanova analýza, trendová schopnost pomocí čtyř kvadrantových grafů
účastníci budou sledováni na začátku a na konci provozu v průměru 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berthold Bein, Professor, University Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 162/10 (Identifikátor registru: Ethical Commitee of the CAU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, vysoký

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit