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펨토초 레이저를 이용한 수정체낭이완술에 대한 두 가지 설정에 따른 인공 수정체의 중심화 평가

2020년 2월 6일 업데이트: Surendra Basti, Northwestern University

펨토초 레이저를 이용한 수정체낭이완술에 대한 두 가지 레이저 설정을 통한 인공 수정체 중심화의 전향적 무작위 평가

이 연구는 안구내 수정체(IOL) 배치의 해부학적 결과를 수정체낭종-주사 캡슐 중심화 및 동공 중심화의 두 가지 중심화 방법과 비교합니다. 스캔된 캡슐 중심화는 동공 중심화에 비해 IOL 광학에 비해 수정체낭절개 마진의 더 균일한(25% 더 나은) 겹침을 제공한다는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

백내장 수술을 받는 50개의 연속적인 눈을 연구할 것입니다. 25개의 눈은 캡슐 중심을 스캔하고 25개의 눈은 동공 중심을 갖습니다. 확장된 동공으로 수술 후 10-30일 후에 Retroillumination slitlamp 사진을 찍을 것입니다. IOL과 겹치는 캡슐의 양이 문서화됩니다. 겹침의 수평, 수직 및 대칭성이 계산됩니다.

각 그룹은 20개의 눈을 가지게 되며, 드롭 아웃 또는 낮은 품질의 이미지를 설명하기 위해 각 그룹에 추가로 5개의 눈이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백내장 환자
  • 모든 눈에 같은 종류의 IOL 삽입

제외 기준:

  • 이전 녹내장 또는 망막 수술
  • 동공이 6mm 이상 확장되지 않음
  • Zonular 약점 또는 pseudoexfoliation
  • 광범위한 각막 흉터
  • 고굴절 이상: 10D 이상의 근시, 5D 이상의 원시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 캡슐 중심화
캡슐 중심화로 만든 낭종
다른: 학생 중심
동공 중심화로 만든 낭종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL에 대한 연속 곡선형 낭절개 마진의 겹침
기간: 수술 후 10~30일

가로 및 세로 겹침이 계산됩니다. 수평 겹침 = 측두부 절반 대 비강 절반의 겹침 수직 겹침 = IOL의 상반부 대 하반부의 겹침.

겹침의 대칭성 = 수평겹침/수직겹침

수술 후 10~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Surendra Basti, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1234 (Department of Defense)

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