Avaliação da Centração da Lente Intraocular com Dois Ajustes para Capsulorrexis com Laser de Femtosegundo
Avaliação prospectiva randomizada da centralização da lente intraocular com duas configurações de laser para capsulorrexis com laser de femtosegundo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão estudados 50 olhos consecutivos submetidos à cirurgia de catarata. 25 olhos terão centralização de cápsula escaneada e 25 terão centralização de pupila. Fotografias com lâmpada de fenda de retroiluminação serão tiradas 10 a 30 dias após a cirurgia com pupilas dilatadas. A quantidade de cápsula que se sobrepõe à LIO será documentada. A horizontal, vertical e simetria da sobreposição serão calculadas.
Cada grupo terá 20 olhos com 5 olhos adicionais em cada grupo para contabilizar desistências ou imagens de baixa qualidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata
- Mesma variedade de LIO inserida em todos os olhos
Critério de exclusão:
- Glaucoma anterior ou cirurgia de retina
- A pupila não dilata além de 6 mm
- Fraqueza zonular ou pseudoexfoliação
- Cicatrizes extensas da córnea
- Erro de refração alto: miopia maior que 10D, hipermetropia maior que 5D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Centralização da cápsula
Capsulorrexe feita com centragem da cápsula
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Outro: Centralização da pupila
Capsulorrexe feita com centralização da pupila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobreposição da margem da Capsulorrexis Curvilínea Contínua sobre a LIO
Prazo: 10-30 dias após a cirurgia
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A sobreposição horizontal e vertical será calculada. Sobreposição horizontal= sobreposição da metade temporal versus a metade nasal Sobreposição vertical= sobreposição da metade superior versus a metade inferior da LIO. Simetria da sobreposição= Sobreposição horizontal/sobreposição vertical |
10-30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Surendra Basti, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
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