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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02158325
낭종파 크기 및 낭종 결과
2014년 6월 6일 업데이트: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
소아 백내장을 치료할 때 적절한 수정체낭절개 크기로 더 나은 수정체 결과가 나타납니다: 무작위 대조 시험
소아 백내장 치료 시 수정체낭절개 크기가 다르면 수정체 결과가 달라지며 최상의 수정체 결과를 위해서는 적절한 수정체낭절제 크기가 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 이상적인 전낭절개 크기는 4.5-5.0이라고 보고되었습니다.
잔여 수정체 상피 세포(LEC)의 증식과 이동을 억제할 수 있기 때문에 IOL 광학 표면을 덮고 있는 수정체낭결절 가장자리가 있는 mm.
그러나 소아 백내장 수술 후 수정체낭종 크기와 수정체 예후와의 관계를 조사한 보고는 없다.
따라서 현재 연구의 목적은 서로 다른 전방 관절낭 폐쇄 크기(3.0-3.9, 4.0-5.0,
직경 5.1-6.0mm).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령< 2년
- IOL 이식 없이 백내장 수술을 시행함
- 캡슐 섬유증, 녹내장, 안구 외상, 각막 장애가 없는 수술 전
- 다른 각막 및 전신 이상이 없음
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 녹내장, 안구 외상, 각막 장애, 지속성 과형성 원발 유리체, 풍진, 로웨 증후군, 캡슐 섬유증 환자
- 외과적 합병증이 있는 경우
- 수술 후 동공을 정상적으로 희석할 수 없거나 후속 조치를 완료할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 3.0-3.9mm
다양한 전방 수정체 크기(직경 3.0~3.9mm)로 수행되는 소아 백내장 수술
|
다양한 전낭절개 크기(3.0~3.9, 4.0~5.0,
직경 5.1~6.0mm)
|
|
실험적: 4.0-5.0mm
다양한 전방 수정체 크기(직경 4.0~5.0mm)로 수행되는 소아 백내장 수술
|
다양한 전낭절개 크기(3.0~3.9, 4.0~5.0,
직경 5.1~6.0mm)
|
|
활성 비교기: 5.1-6.0mm
다양한 전방 수정체 크기(직경 5.1~6.0mm)로 수행되는 소아 백내장 수술
|
다양한 전낭절개 크기(3.0~3.9, 4.0~5.0,
직경 5.1~6.0mm)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전방/후방 관절낭절개구의 평균 면적
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 방문에서 후낭절개술을 설명하는 불투명도의 비율
기간: 이년
|
이년
|
|
전방/후방 관절낭개방부의 면적 변화
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Lin H, Chen W, Luo L, Zhang X, Chen J, Lin Z, Qu B, Zhan J, Zheng D, Zhong X, Tian Z, Liu Y; Study Group of CCPMOH. Ocular hypertension after pediatric cataract surgery: baseline characteristics and first-year report. PLoS One. 2013 Jul 29;8(7):e69867. doi: 10.1371/journal.pone.0069867. Print 2013.
- Luo L, Lin H, Chen W, Wang C, Zhang X, Tang X, Liu J, Congdon N, Chen J, Lin Z, Liu Y. In-the-bag intraocular lens placement via secondary capsulorhexis with radiofrequency diathermy in pediatric aphakic eyes. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62381. doi: 10.1371/journal.pone.0062381. Print 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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