Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sentrering av intraokulær linse med to innstillinger for kapsulorhexis med femtosekundlaser

6. februar 2020 oppdatert av: Surendra Basti, Northwestern University

Prospektiv randomisert evaluering av sentrering av intraokulær linse med to laserinnstillinger for kapsulorhexis med femtosekundlaser

Studien sammenligner anatomiske resultater av Intra Ocular Lens (IOL) plassering med to metoder for sentrering av capsulorhexis-skannet kapselsentrasjon og pupillsentrering. Det antas at skannet kapselsentrasjon gir mer jevn (25 % bedre) overlapping av kapsulorhexis-margin over IOL-optikk sammenlignet med pupillsentrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 påfølgende øyne som gjennomgår kataraktoperasjoner vil bli studert. 25 øyne vil ha skannet kapselsentrasjon og 25 vil ha pupillsenter. Retroillumination spaltelamper vil bli tatt 10-30 dager etter operasjonen med utvidede pupiller. Mengden kapsel som overlapper IOL vil bli dokumentert. Den horisontale, vertikale og symmetriske overlappingen vil bli beregnet.

Hver gruppe vil ha 20 øyne med ytterligere 5 øyne i hver gruppe for å ta høyde for frafall eller bilder av dårlig kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med grå stær
  • Samme variant av IOL satt inn i alle øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere glaukom eller netthinnekirurgi
  • Pupillen utvider seg ikke mer enn 6 mm
  • Zonulær svakhet eller pseudoeksfoliering
  • Omfattende arrdannelse i hornhinnen
  • Høy brytningsfeil: Myopi større enn 10D, Hyperopi større enn 5D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kapselsentrering
Capsulorhexis laget med kapselsentrering
Fremgangsmåte: kapsulorhexis
Annen: Elevsentrering
Capsulorhexis laget med pupillsentrering
Fremgangsmåte: kapsulorhexis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlapping av Continuous Curvilinear Capsulorhexis-marginen over IOL
Tidsramme: 10-30 dager etter operasjonen

Den horisontale og vertikale overlappingen vil bli beregnet. Horisontal overlapp= Overlapping av den temporale halvdelen versus den nasale halvdelen. Vertikal overlapping= overlapping av den øvre halvdelen versus den nedre halvdelen av IOL.

Symmetri av overlapp = Horisontal overlapping/vertikal overlapping
10-30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

OptiMedica Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Surendra Basti, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kapsulorhexis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere