소수자 노인을 위한 장애 예방을 위한 지역사회 역량 구축(Positive Minds - Strong Body)
2021년 4월 2일 업데이트: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
소수자 노인을 위한 장애 예방을 위한 지역사회 역량 구축
이 연구를 통해 제공되는 1차 중재는 운동 중재와 결합된 수동화되고 문화적으로 조정된 CBT 중재이며, 훈련된 지역사회 보건 종사자와 운동 트레이너가 중등도에서 중증의 기분 증상이 있고 장애 위험이 있는 소수 민족 노인에게 관리합니다.
중재 실행 외에도 이 연구는 지역 사회 기반 환경에서 소수 민족 노인을 위한 증거 기반 정신 건강 및 장애 예방 치료를 제공하기 위한 공동 연구를 성공적으로 구축하는 방법을 조사합니다.
따라서 이 연구는 성공적인 개입에 필요한 세 가지 구성 요소를 평가할 것입니다: 개입이 효과가 있어야 하기 때문에 효능, 클라이언트 및 파트너 기관 간의 수용성, 조직 내 실행 가능성 및 지속 가능성.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 5개의 지역사회 기반 조직 및 2개의 클리닉과 제휴했으며, 각각은 60명의 노인 참가자를 모집하여 개입(CBT+운동) 또는 통제(향상된 일반 치료) 그룹으로 무작위 배정할 것입니다.
개입 그룹으로 무작위 배정된 각 참가자는 번역되고 문화적으로 조정된 매뉴얼을 사용하고 훈련된 지역 사회 보건 종사자가 관리하는 우울증 및 불안(긍정적인 마음)에 대한 개별 CBT 10개 세션을 받게 됩니다.
또한 각 참가자는 12주 동안 주당 3개의 운동 그룹에 참여하게 되며 작업에 특화된 증가된 속도(Strong Bodies; InVEST) 프로토콜을 사용합니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두 우울증, 불안 및 자살 충동의 증상에 대해 격주로 평가되며 두 그룹 모두 기준선과 기준선 후 2, 6 및 12개월에 철저한 평가에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
307
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- King David Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Greater Boston Chinese Golden Age Center
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Chelsea, Massachusetts, 미국
- MGH Chelsea
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Dorchester, Massachusetts, 미국, 02122
- Kit Clark Senior Services
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Revere, Massachusetts, 미국
- MGH Revere
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New York
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New York, New York, 미국, 10037
- Central Harlem Senior Citizens' Center
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New York, New York, 미국, 10038
- Hamilton Madison City Hall Senior Center
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San Juan, 푸에르토 리코
- University of Puerto Rico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 영어, 스페인어, 북경어 또는 광동어 유창함
- PHQ-9, GAD-7 또는 노인 우울증 척도(GDS-Short Form)에서 임계값 이상의 점수
- SPPB 임계값 내의 점수
제외 기준:
- 다음과 같은 증거가 있는 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 현재 물질 사용 장애
- 현재 또는 지난 3개월간 전문 정신 건강 치료
- 참가자가 동의할 능력이 없다는 증거는 UCSD 간략한 동의 능력 평가를 사용하여 평가했습니다.
- 자살 위험(Paykel 자살 설문지에서 4점 또는 5점), 이에 따라 참가자는 전문 치료에 즉각적인 치료를 받도록 의뢰됩니다.
- 참가자의 의사가 격렬한 신체 운동에 대해 조언하는 경우.
- 참가자가 집에만 있거나, 급성 또는 악화된 만성 질환이 있거나, 운동 참여를 방해하는 신경근골격계 손상이 있는 경우에도 장애 요소에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT + 투자 운동
12주간의 개입 기간 동안 개인 CBT 10개 세션과 InVEST 그룹 운동 36개 세션이 제공됩니다.
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
커뮤니티 기반 조직을 통해 액세스할 수 있는 일반적인 치료 및 노인을 위한 우울증, 불안 및 신체 건강에 대한 NIH의 서면 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 세션에 50% 이상 참석한 참가자 수 및 중재 세션에 대한 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 기준선 이후 6개월
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개입 세션의 50% 이상 참석하는 참가자 수는 세 가지 방법으로 측정되었습니다. InVEST) 및 (3) CBT 및 InVEST 세션(CBT 및 InVEST)의 50% 이상 참석한 수.
중재 세션에 대한 만족도는 "매우 만족"한다고 보고한 참가자 수로 측정되었습니다.
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기준선 이후 6개월
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기준선에서 6개월 추적 조사 시 Hopkins Symptom Checklist-25(HSCL-25)의 기분 증상 변화
기간: 기준선 이후 6개월
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HSCL-25는 기분 증상(10개의 불안 증상 및 15개의 우울 증상)에 대한 25개 항목 스크리너입니다.
응답자들에게 지난 4주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 묻고 응답은 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 심함)로 평가됩니다.
총점은 모든 항목(범위: 1-4)의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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기준선 이후 6개월
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6개월 추적 조사에서 기준선에서 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)의 기능 제한 변화
기간: 기준선 이후 6개월
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SPPB는 노인의 하지 기능을 평가하기 위해 National Institute of Aging에서 개발한 객관적인 평가 도구입니다.
여기에는 기립 균형, 4미터 보행 속도 및 5회 반복 기립 동작의 세 가지 기능적 관련성 테스트(하위 척도)가 포함됩니다.
세 가지 구성 요소 각각은 0(수행할 수 없거나 수행 능력이 낮음)에서 4(수행 능력이 높음)까지 5점 하위 척도로 점수가 매겨집니다.
이 세 가지 하위 척도는 0에서 12 사이의 범위보다 요약 점수를 얻기 위해 추가되며, 점수가 높을수록 신체 기능의 더 높은 성능을 나타냅니다.
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기준선 이후 6개월
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기준선에서 6개월 추적 조사에서 LLFDI(Late Life Functioning and Disability Instrument)의 기능 구성 요소에서 자체 보고된 기능 수준의 변화.
기간: 기준선 이후 6개월
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LLFDI의 기능 구성 요소는 노인의 개별적인 일상 신체 활동 수행의 어려움을 평가하는 32개 항목의 자가 보고 척도입니다.
응답자에게 다른 사람의 도움이나 보조 장치를 사용하지 않고 활동을 수행하는 데 어려움이 있는지 질문하고 응답을 5점 척도로 평가합니다(1 = 할 수 없음, 5 = 없음).
총점은 모든 항목의 합산(범위: 32~160)이며, 점수가 낮을수록(32에 근접) 개별적인 일상 활동을 수행하는 데 어려움이 많기 때문에 더 나쁘고, 점수가 높을수록 어려움이 적기 때문에 좋습니다.
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기준선 이후 6개월
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)의 기능 수준 변경 기준선에서 6개월 추적.
기간: 기준선 이후 6개월
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WHODAS 2.0은 인지, 이동성, 자기 관리, 어울림, 생활 활동, 참여의 6개 삶의 영역에서 기능 수준을 12개 항목으로 측정한 것입니다.
응답자들은 지난 30일 동안 경험한 기능적 어려움에 대해 질문하고 응답은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 없음, 5 = 극도 또는 할 수 없음).
최종 점수는 모든 항목을 합산하여 계산되며(범위: 12-60) 점수가 높을수록 난이도가 높습니다.
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기준선 이후 6개월
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6개월 추적조사에서 기준선에서 범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 불안 증상 변화
기간: 기준선 이후 6개월
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GAD-7은 범불안 장애의 가능성 있는 사례를 식별하기 위한 7개 항목의 자가 보고 도구입니다.
응답자들에게 지난 2주 동안 각 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로웠는지 질문하고 응답을 4점 척도로 평가했습니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일).
총 점수는 모든 항목을 합산하여 계산되며(범위: 0-21) 점수가 높을수록 증상이 더 나쁩니다.
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기준선 이후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Cruz-Gonzalez M, Lin Z, Ouyang X, Zhao F, Alegria M. Association of everyday discrimination with health outcomes among Asian and non-Asian US older adults before and during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2022 Oct 19;10:953155. doi: 10.3389/fpubh.2022.953155. eCollection 2022.
- Porteny T, Alegria M, Del Cueto P, Fuentes L, Markle SL, NeMoyer A, Perez GK. Barriers and strategies for implementing community-based interventions with minority elders: positive minds-strong bodies. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:41. doi: 10.1186/s43058-020-00034-4. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .