Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af fællesskabskapacitet til handicapforebyggelse for minoritetsældste (positivt sind - stærke kroppe)

2. april 2021 opdateret af: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Opbygning af fællesskabskapacitet til handicapforebyggelse for minoritetsældste

Den primære intervention, der tilbydes gennem denne undersøgelse, er en manuelt tilpasset og kulturelt tilpasset CBT-intervention kombineret med en træningsintervention, der administreres af uddannede Community Health Workers og træningstrænere til ældre med etniske minoriteter med moderate til svære humørsymptomer og med risiko for handicap. Ud over interventionsimplementeringen undersøger undersøgelsen, hvordan man med succes kan opbygge kollaborativ forskning til levering af evidensbaserede behandlinger for mental sundhed og handicapforebyggende behandlinger til ældre etniske minoriteter i lokalsamfundsbaserede omgivelser. Undersøgelsen vil således evaluere de tre komponenter, der er nødvendige for en vellykket intervention: Effektivitet, da interventionen skal virke, accept blandt kunder og partnerskabsbureauer og gennemførlighed og bæredygtighed i organisationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har indgået partnerskab med 5 lokalsamfundsbaserede organisationer og 2 klinikker, som hver vil rekruttere 60 ældre deltagere til at blive randomiseret i enten interventions- (CBT+motion) eller kontrol- (forbedret sædvanlig pleje) grupper. Hver deltager randomiseret i interventionsgruppen vil modtage 10 sessioner med individuel CBT for depression og angst (positive sind), ved hjælp af en oversat og kulturelt tilpasset manual, og administreret af en uddannet sundhedsarbejder. Derudover vil hver deltager deltage i tre træningsgrupper om ugen i 12 uger ved at bruge protokollen for øget hastighed specifik for opgaven (Strong Bodies; InVEST). Både interventions- og kontrolgrupper vil blive vurderet hver anden uge for symptomer på depression, angst og suicidalitet, og begge grupper vil deltage i en grundig vurdering ved baseline og 2, 6 og 12 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • King David Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Greater Boston Chinese Golden Age Center
      • Chelsea, Massachusetts, Forenede Stater
        • MGH Chelsea
      • Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
        • Kit Clark Senior Services
      • Revere, Massachusetts, Forenede Stater
        • MGH Revere
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Central Harlem Senior Citizens' Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10038
        • Hamilton Madison City Hall Senior Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60+
  • Flydende i engelsk, spansk, mandarin eller kantonesisk
  • Score over tærsklen på PHQ-9, GAD-7 eller Geriatric Depression Scale (GDS-Short Form)
  • Score inden for grænsen for SPPB

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis der er bevis for:
  • Nuværende stofbrugsforstyrrelser
  • Nuværende eller sidste 3 måneders specialbehandling i mental sundhed
  • Bevis på, at patienten, deltageren mangler kapacitet til at give samtykke, vurderet ved hjælp af UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent.
  • Selvmordsrisiko (score på 4 eller 5 på Paykel selvmordsspørgeskema), hvorved deltageren vil blive henvist til øjeblikkelig behandling til specialpleje
  • Hvis deltagerens læge fraråder anstrengende fysisk træning.
  • Eksklusion fra handicapkomponenten vil også ske, hvis deltageren er hjemmegående, har en akut eller en forværret kronisk sygdom eller har neuromuskuloskeletal svækkelse, der forhindrer dem i at deltage i øvelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT + INVEST øvelse
10 sessioner med individuel CBT plus 36 sessioner med InVEST gruppetræning, givet over en 12-ugers interventionsperiode.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af en kombineret CBT + træningsintervention og forbedret sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, som tilgængelig via den samfundsbaserede organisation, plus skriftligt materiale fra NIH om depression, angst og fysisk sundhed for ældre.
Adfærdsmæssigt: Sammenligning af en kombineret CBT + træningsintervention og forbedret sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i mere end 50 % af interventionssessionerne og antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med interventionssessionerne
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Antallet af deltagere, der deltog i mere end 50 % af interventionssessionerne, blev målt på tre måder: (1) antal deltagere i 50 % eller flere af CBT-sessionerne (CBT), (2) antal, der deltog i 50 % eller flere af InVEST-øvelserne ( InVEST), og (3) antal, der deltager i 50 % eller mere af CBT- og InVEST-sessionerne (CBT og InVEST). Tilfredsheden med interventionssessionerne blev målt som antallet af deltagere, der rapporterede at være "meget tilfredse".
6 måneder efter baseline
Ændring i humørsymptomer i Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25) Fra baseline, ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
HSCL-25 er en screening af 25 punkter af humørsymptomer (ti angstsymptomer og 15 depressive symptomer). Respondenterne bliver spurgt, hvor meget de var generet af hvert symptom i de sidste fire uger, med svar vurderet på en 4-trins skala (1 = slet ikke og 4 = ekstremt). Samlede scorer beregnes som et gennemsnit af alle elementer (interval: 1-4), og højere score repræsenterer værre symptomer.
6 måneder efter baseline
Ændring i funktionelle begrænsninger i det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB) fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
SPPB er et objektivt vurderingsværktøj udviklet af National Institute of Aging til at evaluere underekstremiteternes funktion hos ældre personer. Den omfatter tre tests (underskalaer) af funktionel relevans: stående balance, 4-meters ganghastighed og fem-gentagelser sidde-til-stå-bevægelse. Hver af de tre komponenter scores på en 5-punkts underskala fra 0 (ustandsdygtig eller lav ydeevne) til 4 (høj ydeevne). Disse tre underskalaer tilføjes for at opnå en opsummerende score end spænder mellem 0 og 12, hvor højere score repræsenterer højere fysisk funktionsevne.
6 måneder efter baseline
Ændring i selvrapporteret funktionsniveau i funktionskomponenten af ​​det sene funktions- og handicapinstrument (LLFDI) fra baseline ved 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Funktionskomponenten i LLFDI er en selvrapporteret måling på 32 punkter, der vurderer vanskeligheder med at udføre diskrete daglige fysiske aktiviteter hos ældre voksne. Respondenterne bliver spurgt om vanskeligheder med at udføre en aktivitet uden hjælp fra en anden eller brug af hjælpemidler, med svar vurderet på en 5-trins skala (1 = kan ikke og 5 = ingen). Samlet score beregnes ved at summere alle elementer (interval: 32-160), og lavere score (nærmer sig 32) er dårligere, da de indikerer flere vanskeligheder med at udføre diskrete daglige aktiviteter, mens højere score er bedre, da de indikerer mindre vanskeligheder.
6 måneder efter baseline
Ændring i funktionsniveau i Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0) Fra baseline, ved 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
WHODAS 2.0 er et 12-element mål for funktionsniveau inden for seks livsdomæner: Kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær, livsaktiviteter og deltagelse. Respondenterne bliver spurgt om funktionsvanskeligheder oplevet i de sidste 30 dage, med svar vurderet på en 5-trins skala (1 = ingen og 5 = ekstrem eller kan ikke klare sig). Slutresultaterne beregnes ved at summere alle elementer (interval: 12-60), og højere score repræsenterer flere vanskeligheder.
6 måneder efter baseline
Ændring i angstsymptomer i den generaliserede angstlidelse 7-item skala (GAD-7) fra baseline, ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
GAD-7 er et 7-elements selvrapporteret værktøj til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse. Respondenterne bliver spurgt, hvor ofte de i løbet af de sidste to uger var generet af hvert symptom, med svar vurderet på en 4-trins skala (0 = slet ikke og 3 = næsten hver dag). Samlede scorer beregnes ved at summere alle elementer (interval: 0-21), og højere score repræsenterer værre symptomer.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

New York University
Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2014

Først opslået (Skøn)

16. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AG046149-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner