Construindo a capacidade da comunidade para a prevenção de deficiências para idosos minoritários (mentes positivas - corpos fortes)
2 de abril de 2021 atualizado por: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Construindo a capacidade da comunidade para a prevenção de deficiências para idosos minoritários
A intervenção primária oferecida através deste estudo é uma intervenção CBT manualizada e adaptada culturalmente combinada com uma intervenção de exercício, administrada por Agentes Comunitários de Saúde treinados e treinadores de exercícios para idosos de minorias étnicas com sintomas de humor moderados a graves e em risco de incapacidade.
Além da implementação da intervenção, o estudo examina como construir com sucesso pesquisas colaborativas para o fornecimento de tratamentos de saúde mental e prevenção de incapacidade baseados em evidências para idosos de minorias étnicas em ambientes comunitários.
Assim, o estudo avaliará os três componentes necessários para uma intervenção bem-sucedida: eficácia, uma vez que a intervenção deve funcionar, aceitabilidade entre clientes e agências parceiras e viabilidade e sustentabilidade dentro da organização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores fizeram parceria com 5 organizações comunitárias e 2 clínicas, cada uma das quais recrutará 60 participantes idosos para serem randomizados em grupos de intervenção (TCC+exercício) ou controle (cuidados habituais aprimorados).
Cada participante randomizado para o grupo de intervenção receberá 10 sessões individuais de TCC para depressão e ansiedade (Positive Minds), usando um manual traduzido e adaptado culturalmente, e administrado por um agente comunitário de saúde treinado.
Além disso, cada participante se envolverá em três grupos de exercícios por semana durante 12 semanas, usando o protocolo de velocidade aumentada específica para a tarefa (corpos fortes; InVEST).
Ambos os grupos de intervenção e controle serão avaliados quinzenalmente para sintomas de depressão, ansiedade e tendências suicidas, e ambos os grupos participarão de uma avaliação completa no início do estudo e 2, 6 e 12 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
307
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- King David Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Greater Boston Chinese Golden Age Center
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Chelsea, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH Chelsea
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Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Kit Clark Senior Services
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Revere, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH Revere
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Central Harlem Senior Citizens' Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10038
- Hamilton Madison City Hall Senior Center
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San Juan, Porto Rico
- University of Puerto Rico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos
- Fluência em inglês, espanhol, mandarim ou cantonês
- Pontuação acima do limite no PHQ-9, GAD-7 ou Escala de Depressão Geriátrica (GDS-Forma Curta)
- Pontuação dentro do limite de SPPB
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se houver evidência de:
- Transtornos atuais por uso de substâncias
- Atual ou últimos 3 meses de tratamento especializado em saúde mental
- Evidência de que o paciente participante não tem capacidade para consentir avaliada usando a Avaliação Breve da Capacidade para Consentir da UCSD.
- Risco de suicídio (pontuação de 4 ou 5 no questionário de suicídio de Paykel), pelo qual o participante será encaminhado para tratamento imediato a atendimento especializado
- Se o médico do participante desaconselhar exercícios físicos extenuantes.
- A exclusão do componente de incapacidade também ocorrerá se o participante estiver confinado em casa, tiver uma doença aguda ou crônica exacerbada ou apresentar comprometimento neuromusculoesquelético que o impeça de participar dos exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBT + exercício InVEST
10 sessões de TCC individual mais 36 sessões de exercício em grupo InVEST, fornecidas durante um período de intervenção de 12 semanas.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Cuidados habituais, acessados por meio da organização baseada na comunidade, além de material escrito do NIH sobre depressão, ansiedade e saúde física para idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que compareceram a mais de 50% das sessões de intervenção e número de participantes que relataram satisfação com as sessões de intervenção
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O número de participantes que compareceram a mais de 50% das sessões de intervenção foi medido de três maneiras: (1) número que compareceu a 50% ou mais das sessões de TCC (CBT), (2) número que compareceu a 50% ou mais das sessões de exercícios do InVEST ( InVEST) e (3) número de participantes de 50% ou mais das sessões de CBT e InVEST (CBT e InVEST).
A satisfação com as sessões de intervenção foi medida pelo número de participantes que se declararam "muito satisfeitos".
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6 meses após a linha de base
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Mudança nos sintomas de humor na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25) desde a linha de base, no acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O HSCL-25 é um rastreador de 25 itens de sintomas de humor (dez sintomas de ansiedade e 15 sintomas depressivos).
Os entrevistados são questionados sobre o quanto se sentiram incomodados por cada sintoma nas últimas quatro semanas, com respostas classificadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada e 4 = extremamente).
As pontuações totais são calculadas com base na média de todos os itens (intervalo: 1-4), e pontuações mais altas representam sintomas piores.
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6 meses após a linha de base
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Mudança nas limitações funcionais na bateria de desempenho físico curto (SPPB) desde a linha de base, em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O SPPB é uma ferramenta de avaliação objetiva desenvolvida pelo National Institute of Aging para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em idosos.
Inclui três testes (subescalas) de relevância funcional: equilíbrio em pé, velocidade de marcha de 4 metros e movimento sentar-levantar de cinco repetições.
Cada um dos três componentes é pontuado em uma subescala de 5 pontos de 0 (incapaz de realizar ou baixo desempenho) a 4 (alto desempenho).
Essas três subescalas são adicionadas para obter uma pontuação resumida que varia entre 0 e 12, com pontuações mais altas representando maior desempenho do funcionamento físico.
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6 meses após a linha de base
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Alteração no nível de funcionamento auto-relatado no componente de função do Instrumento de Funcionalidade e Incapacidade de Fim da Vida (LLFDI) Desde a linha de base, em 6 meses de acompanhamento.
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O Componente de Função do LLFDI é uma medida autorreferida de 32 itens que avalia a dificuldade em realizar atividades físicas diárias discretas em adultos mais velhos.
Os entrevistados são questionados sobre as dificuldades em realizar uma atividade sem a ajuda de outra pessoa ou com o uso de dispositivos assistidos, com respostas classificadas em uma escala de 5 pontos (1 = não pode fazer e 5 = nenhum).
Os escores totais são calculados somando todos os itens (intervalo: 32-160), e os escores mais baixos (aproximando-se de 32) são piores, pois indicam mais dificuldades para realizar atividades diárias discretas, enquanto os escores mais altos são melhores, pois indicam menos dificuldades.
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6 meses após a linha de base
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Mudança no Nível de Funcionamento no Esquema de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde 2.0 (WHODAS 2.0) Desde a linha de base, em 6 meses de acompanhamento.
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O WHODAS 2.0 é uma medida de 12 itens do nível de funcionamento em seis domínios da vida: cognição, mobilidade, autocuidado, convivência, atividades da vida e participação.
Os entrevistados são questionados sobre as dificuldades de funcionamento experimentadas nos últimos 30 dias, com respostas classificadas em uma escala de 5 pontos (1 = nenhuma e 5 = extrema ou não pode fazer).
As pontuações finais são calculadas somando todos os itens (intervalo: 12-60), e as pontuações mais altas representam mais dificuldades.
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6 meses após a linha de base
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Mudança nos sintomas de ansiedade na escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) desde a linha de base, em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a linha de base
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O GAD-7 é uma ferramenta autorreferida de 7 itens para identificar prováveis casos de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Os entrevistados são questionados com que frequência, durante as duas últimas semanas, eles foram incomodados por cada sintoma, com respostas classificadas em uma escala de 4 pontos (0 = nunca e 3 = quase todos os dias).
Os escores totais são calculados somando todos os itens (intervalo: 0-21), e os escores mais altos representam sintomas piores.
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6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang L, Cruz-Gonzalez M, Lin Z, Ouyang X, Zhao F, Alegria M. Association of everyday discrimination with health outcomes among Asian and non-Asian US older adults before and during the COVID-19 pandemic. Front Public Health. 2022 Oct 19;10:953155. doi: 10.3389/fpubh.2022.953155. eCollection 2022.
- Porteny T, Alegria M, Del Cueto P, Fuentes L, Markle SL, NeMoyer A, Perez GK. Barriers and strategies for implementing community-based interventions with minority elders: positive minds-strong bodies. Implement Sci Commun. 2020 Apr 30;1:41. doi: 10.1186/s43058-020-00034-4. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG046149-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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