Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön valmiuksien rakentaminen vammaisuuden ehkäisyyn vähemmistöjen iäkkäille (positiivinen mieli – vahvat ruumiit)

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Vähemmistöryhmien ikäihmisten vammaisuuden ehkäisyä koskevien yhteisön valmiuksien kehittäminen

Tässä tutkimuksessa tarjottu ensisijainen interventio on manuaalinen ja kulttuurisesti mukautettu CBT-interventio yhdistettynä harjoitusinterventioon, jota koulutetut yhteisön terveydenhuollon työntekijät ja liikuntakouluttajat antavat etnisten vähemmistöjen iäkkäille, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia mielialaoireita ja joilla on vamman riski. Interventiototeutuksen lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka onnistuneesti voidaan rakentaa yhteistyötutkimusta todisteisiin perustuvien mielenterveys- ja vammaisuuden ehkäisyhoitojen tarjoamiseksi etnisten vähemmistöjen ikääntyville yhteisöllisissä ympäristöissä. Siten tutkimuksessa arvioidaan kolme onnistuneen toimenpiteen edellyttämää osatekijää: tehokkuus, koska toimenpiteen on toimittava, hyväksyttävyys asiakkaiden ja yhteistyökumppanien keskuudessa sekä toteutettavuus ja kestävyys organisaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä 5 yhteisöpohjaisen organisaation ja 2 klinikan kanssa, joista kukin rekrytoi 60 vanhempaa osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko interventio- (CBT+harjoitus) tai kontrolliryhmään (tehostettu tavallinen hoito). Jokainen interventioryhmään satunnaistettu osallistuja saa 10 yksilöllistä CBT-istuntoa masennukseen ja ahdistukseen (Positive Minds) käyttäen käännettyä ja kulttuurisesti mukautettua käsikirjaa, ja koulutetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän hallinnoimia. Lisäksi jokainen osallistuja harjoittelee kolmea harjoitusryhmää viikossa 12 viikon ajan käyttäen Protokollaa Tehtäväkohtaisesti (Strong Bodies; InVEST). Sekä interventio- että kontrolliryhmät arvioidaan kahdesti viikossa masennuksen, ahdistuneisuuden ja itsemurha-oireiden varalta, ja molemmat ryhmät osallistuvat perusteelliseen arviointiin lähtötilanteessa ja 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

307

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • University of Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • King David Foundation
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Greater Boston Chinese Golden Age Center
      • Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat
        • MGH Chelsea
      • Dorchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
        • Kit Clark Senior Services
      • Revere, Massachusetts, Yhdysvallat
        • MGH Revere
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • Central Harlem Senior Citizens' Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10038
        • Hamilton Madison City Hall Senior Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60+
  • Sujuva englannin, espanjan, mandariinikiinan tai kantonin kielen taito
  • Pisteet kynnyksen yläpuolella PHQ-9-, GAD-7- tai Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS-lyhyt lomake)
  • Pisteet SPPB:n kynnyksen sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos on todisteita:
  • Nykyiset päihteiden käytön häiriöt
  • Nykyinen tai viimeiset 3 kuukautta mielenterveysalan erikoishoitoa
  • Todisteet siitä, että potilaalla, joka osallistuu, ei ole kykyä antaa suostumus, on arvioitu käyttämällä UCSD:n lyhyttä suostumuskykyä koskevaa arviointia.
  • Itsemurhariski (pisteet 4 tai 5 Paykelin itsemurhakyselyssä), jolloin osallistuja ohjataan välittömään hoitoon erikoissairaanhoitoon
  • Jos osallistujan lääkäri ei suosittele raskasta fyysistä harjoittelua.
  • Vammaisosasta poissulkeminen tapahtuu myös, jos osallistuja on kotona, hänellä on akuutti tai pahentunut krooninen sairaus tai hänellä on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka estää häntä osallistumasta harjoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT + InVEST harjoitus
10 istuntoa yksittäistä CBT:tä plus 36 istuntoa InVEST-ryhmäharjoitusta 12 viikon interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: Yhdistetyn CBT + harjoituksen ja tehostetun tavanomaisen hoidon vertailu
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tavallista hoitoa, jota saa yhteisöpohjaisen organisaation kautta, sekä NIH:n kirjallista materiaalia masennuksesta, ahdistuksesta ja vanhusten fyysisestä terveydestä.
Käyttäytyminen: Yhdistetyn CBT + harjoituksen ja tehostetun tavanomaisen hoidon vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 50 %:iin interventioistunnoista osallistuvien osallistujien määrä ja niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat olevansa tyytyväisiä interventioistuntoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Yli 50 prosenttiin interventioistunnoista osallistuneiden lukumäärää mitattiin kolmella tavalla: (1) vähintään 50 prosenttiin CBT-istunnoista (CBT) osallistuneiden määrä, (2) vähintään 50 prosenttiin InVEST-harjoitteluista osallistuneiden lukumäärä (2) InVEST) ja (3) vähintään 50 % CBT- ja InVEST-istunnoista (CBT ja InVEST) osallistuvien lukumäärä. Tyytyväisyyttä interventioistuntoihin mitattiin "erittäin tyytyväisiksi" ilmoittaneiden osallistujien lukumääränä.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Mielialan oireiden muutos Hopkinsin oireiden tarkistuslistassa-25 (HSCL-25) lähtötasosta, 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
HSCL-25 on 25 kohdan mielialaoireiden seulontalaite (kymmenen ahdistuneisuusoireita ja 15 masennusoiretta). Vastaajilta kysytään, kuinka paljon kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen neljän viikon aikana, ja vastaukset arvioitiin 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin). Kokonaispisteet lasketaan kaikkien kohteiden keskiarvona (alue: 1-4), ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) toiminnallisissa rajoituksissa lähtötasosta, 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
SPPB on Kansallisen ikääntymisinstituutin kehittämä objektiivinen arviointityökalu, jolla arvioidaan ikääntyneiden alaraajojen toimintaa. Se sisältää kolme toiminnallisesti merkityksellistä testiä (aliasteikkoa): seisontasapaino, 4 metrin kävelynopeus ja viiden toiston istuma-seisomaliike. Kukin kolmesta osatekijästä pisteytetään 5-pisteen ala-asteikolla 0:sta (ei suorituskyvytön tai heikko suorituskyky) 4:ään (korkea suorituskyky). Nämä kolme ala-asteikkoa lisätään yhteenvetopisteiden saamiseksi kuin välillä 0–12, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysisen toiminnan suorituskykyä.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos itseraportoidussa toimintatasossa Late Life Functioning and Disability Instrumentin (LLFDI) toimintokomponentissa lähtötilanteesta, 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
LLFDI:n funktionaalinen komponentti on 32-kohdan itseraportoitu mitta, joka arvioi iäkkäiden aikuisten vaikeutta suorittaa erillisiä päivittäisiä fyysisiä aktiviteetteja. Vastaajilta kysytään vaikeuksia suorittaa toimintoja ilman jonkun muun apua tai apuvälineiden käyttöä. Vastaukset arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei osaa ja 5 = ei mitään). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet (alue: 32-160), ja alhaisemmat pisteet (lähes 32) ovat huonompia, koska ne osoittavat enemmän vaikeuksia suorittaa erillisiä päivittäisiä toimintoja, kun taas korkeammat pisteet ovat parempia, koska ne osoittavat vähemmän vaikeuksia.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Toimintatason muutos Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0) lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
WHODAS 2.0 on 12 pisteen toimintatason mittari kuudella elämänalueella: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, toimeentuleminen, elämäntoiminnot ja osallistuminen. Vastaajilta kysytään viimeisen 30 päivän aikana kokemistaan ​​toimintavaikeuksista, ja vastaukset arvioidaan 5 pisteen asteikolla (1 = ei mitään ja 5 = äärimmäistä tai ei osaa). Lopulliset pisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet (alue: 12-60), ja korkeammat pisteet edustavat enemmän vaikeuksia.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos ahdistuneisuusoireissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7) lähtötasosta, 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
GAD-7 on 7-osainen itseraportoitu työkalu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisten tapausten tunnistamiseen. Vastaajilta kysytään, kuinka usein viimeisten kahden viikon aikana kukin oire on vaivannut heitä. Vastaukset arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan ja 3 = melkein joka päivä). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet (alue: 0-21), ja korkeammat pisteet edustavat pahempia oireita.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

New York University
Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AG046149-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa