새로운 연구 - 노인의 진드기 매개 뇌염 백신에 대한 체액 반응

진드기 매개 뇌염의 위험은 스웨덴에서 증가합니다. 예방접종을 통해 보호받을 수 있다는 가능성에 대한 인식이 높아짐에 따라 매년 스웨덴에 배포되는 백신의 투여량이 증가하여 현재 약 400,000회가 되었습니다. 일반인의 경우 첫해 1개월 간격으로 2회 접종하고, 약 1년 후 3차 접종, 3년 후 추가 접종을 권장한다.

엔세푸르 제조사는 "가속 접종 일정(0+7+21일)"과 동일한 요법으로 이 연령대에 총 3회 접종을 권장했다. 불행하게도, 가속화된 일정으로 3회 투여 후 역가의 기하 평균은 0+30일에 주어진 2회 투여보다 우월하지 않습니다. 역가가 충분하지 않은 경우 제공됩니다(0+30+60일). 불행히도 많은 수의 샘플에서 역가를 결정하는 것은 물류에 심각한 부담을 주므로 스웨덴에서는 불가능합니다.

따라서 스톡홀름의 전염병 통제 예방부는 60세 이상의 연령대에서 면역력을 향상시키기 위해 60세 이상 연령군(= 0+30+90일)에 처음 두 번 접종한 후 2개월 후에 세 번째 접종을 권장합니다. ).

이전 연구의 예비 결과는 2회 투여 후보다 3회 투여 후 더 높은 보호 백분율(=적어도 10 역가)을 보여주었습니다(Rombo et al. EUDRA CT 2011 001348-31, 미공개 정보). 같은 연구에서 0+30+90에 비해 0+7+21에 예방 접종을 받은 사람들 사이에는 차이가 없었습니다. 연구자들은 젊은 대조군에서도 2회와 3회 용량 사이에 현저한 차이가 있음을 발견하고 놀랐습니다.

1차 목표: 다음 계절에 추가 접종 전과 1개월 후에 차이가 남아 있는지 연구 2차 목표: 2차 접종 2개월 후 TBE 백신 추가 접종이 50세 이상의 연령군에서 보호를 향상시키는지 여부를 연구합니다.

1차 종료점: 다음 해에 추가 투여 후 1개월 동안 진드기 매개 뇌염에 대한 중화 항체의 혈청 농도

2차 종점: 진드기 매개 뇌염에 대한 중화 항체의 혈청 농도는 2~3회 투여 후 1개월입니다.

검정력 계산: 목적이 기하 평균 역가의 차이 또는 혈청 전환율의 차이를 결정하는 것인지 여부에 따라 다릅니다. 조사관은 전자를 선호하지만 흥미로운 최소한의 차이에 만족하지 않았습니다.

포함 기준: 50세 이상. 제외 기준: 이전의 진드기 매개 뇌염 감염. 이전에 진드기 매개 뇌염 백신을 접종받았습니다. 달걀 단백질에 대한 아나필락시스 반응. 면역 반응을 억제할 수 있는 모든 질병 또는 요법. 참가자가 열이 있는 경우 예방 접종을 연기해야 ​​합니다.

연구 디자인. 조사관은 다양한 백신 접종 일정(아래 참조)을 가진 4개의 그룹에 FSME-면역을 제공할 계획입니다. 50명의 참가자가 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. 젊은 연령 그룹(18-49세 사이의 참가자 50명)이 대조군 역할을 하고 표준 권장 사항(0+30일)에 따라 FSME-면역을 제공받게 됩니다.

일수 0 7 21 30 90 360 백신군 1 x x x 백신군 2 x x x x 백신군 3 x x x x 백신군 4 xx x x 대조군 x x x

아래와 같이 체액 반응을 위해 혈액 샘플(혈액 10ml)을 채취합니다.

일 0 60 120 360 400 그룹 1 x x x x x 그룹 2 x x x x x 그룹 3 x x x x x 그룹 4 x x x x x 컨트롤 x x x x x

분석 스웨덴 전염병 통제 연구소에서 중화 항체에 대해 샘플을 분석합니다. 다른 옵션도 가능합니다.