Ny undersøgelse - Humoral respons på skovflåtbåren encephalitisvaccine hos ældre

Risikoen for flåtbåren hjernebetændelse stiger i Sverige. Sammen med en øget bevidsthed om muligheden for at opnå beskyttelse ved vaccination, har dette ført til en stigning i antallet af doser af vaccinen, der distribueres i Sverige hvert år - nu på cirka 400.000. Det første år anbefales to doser med et interval på 1 måned til den almindelige befolkning, efterfulgt af en tredje dosis cirka et år senere og en yderligere boosterdosis tre år efter den tredje.

Producenten af ​​Encepur anbefalede i alt tre doser til denne aldersgruppe ved at bruge samme regime som med "accelereret vaccinationsplan (0+7+21 dage). Desværre er geometrisk middelværdi af titere efter 3 doser med det accelererede skema ikke bedre end 2 doser givet ved 0+30 dage. gives, hvis titerne ikke er tilstrækkelige (0+30+60 dage). Desværre belaster titere i et stort antal prøver logistikken og er ikke mulig i Sverige.

For at forsøge at forbedre immuniteten i aldersgruppen 60+ anbefaler Smittevernkontoret i Stockholm derfor en tredje dosis to måneder efter de første to doser til aldersgruppen 60+ (= 0+30+90 dage). ).

Foreløbige resultater fra en tidligere undersøgelse viste en højere procentdel beskyttet (=titer mindst 10) efter 3 doser end efter 2 doser (Rombo et al. EUDRA CT 2011 001348-31, upubliceret information). I samme undersøgelse var der ingen forskelle mellem dem, der blev vaccineret 0+7+21 i forhold til 0+30+90. Forskerne var overraskede over at finde markante forskelle mellem 2 og 3 doser også i den yngre kontrolgruppe

Primært formål: At undersøge om der er forskelle før og en måned efter en yderligere dosis i den efterfølgende sæson Sekundært mål: At undersøge om en yderligere dosis TBE-vaccine 2 måneder efter den anden dosis vil forbedre beskyttelsen i en aldersgruppe 50+.

Primært endepunkt: Serumkoncentration af neutraliserende antistoffer mod flåtbåren encephalitis en måned efter en yderligere dosis det følgende år

Sekundære endepunkter: Serumkoncentration af neutraliserende antistoffer mod flåtbåren encephalitis en måned efter to eller tre doser.

Beregning af effekt: Afhænger af om målet er at bestemme forskelle i geometriske middeltitre eller forskelle i serokonverteringsrate. Efterforskerne foretrækker førstnævnte, men har ikke nøjedes med den mindste forskel, hvilket ville være interessant.

Inklusionskriterier: Alder 50 år eller derover. Eksklusionskriterier: tidligere flåtbåren encephalitisinfektion. Tidligere immuniseret med flåtbåren hjernebetændelsevaccine. Anafylaktisk reaktion på ægprotein. Enhver sygdom eller behandling, der kan undertrykke immunresponset. Vaccination bør udsættes, hvis en deltager har feber.

Studere design. Efterforskerne har til hensigt at give FSME-immun til 4 grupper med varierende vaccinationsplaner (se nedenfor). 50 deltagere vil blive randomiseret til hver gruppe. En yngre aldersgruppe (50 deltagere mellem 18-49 år) vil fungere som kontroller og vil blive givet FSME-immun i henhold til standardanbefalinger (0+30 dage)

Dage 0 7 21 30 90 360 Vaccinegruppe 1 x x x Vaccinegruppe 2 x x x x Vaccinegruppe 3 x x x x Vaccinegruppe 4 xx x x Kontroller x x x

Blodprøver (10 ml blod) vil blive taget til humoral respons som vist nedenfor

Dage 0 60 120 360 400 Gruppe 1 x x x x x Gruppe 2 x x x x x Gruppe 3 x x x x x Gruppe 4 x x x x x Kontroller x x x x x

Analyser Prøver analyseres for neutraliserende antistoffer ved det svenske institut for infektionskontrol - andre muligheder er mulige.