이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복압성 요실금 물리치료

2018년 2월 7일 업데이트: Lorenz Radlinger, Bern University of Applied Sciences

복압성 요실금 물리치료(SUIP) - 6개월 추적 조사를 통한 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 복압성 요실금에 대한 두 가지 물리치료 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

복압성 요실금(SUI)은 가장 흔한 유형의 요실금으로 노력 또는 신체 활동(예: 스포츠 활동), 또는 재채기 또는 기침 시(Haylen et al, 2010). 스트레스, 충동, 혼합 및 UI의 전반적인 유병률은 각각 23.7%, 9.9%, 14.5% 및 49.2%였습니다(Minassian et al, 2008).

수많은 역학 연구에 따르면 패리티는 SUI의 위험 요소입니다. 다른 중요한 위험 요인으로는 연령, 체중, 비만, 만성 폐질환, 인종적 배경, 폐경 등이 있습니다. (Minassian et al, 2008; Matthews et al, 2013) 요실금은 남성(13.9%)보다 여성(51.1%)이 4배 더 많이 발생합니다(Markland et al, 2011). 영향을 받는 개인과 그 가족의 신체적, 심리사회적, 사회적, 개인적, 경제적 안녕에 영향을 미칩니다. 그것은 활동 및 참여의 수반되는 손상과 관련이 있으며 불안 장애로 고통받을 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. (Goldstick & Constantini, 2014; Hunskaar 외, 2003).

SUI는 점점 더 건강 및 경제적 문제로 인식되고 있으며, 이는 영향을 받는 여성을 괴롭힐 뿐만 아니라 건강 및 사회 서비스에 상당한 경제적 부담을 의미합니다(Hampel et al, 2004).

결과적으로 물리 치료가 비용 대비 좋은 것으로 입증되었으므로 그 효과는 의료 비용 절감에 기여할 수 있습니다.

골반기저근(PFM)은 요실금을 보장하기 위해 강력하게 수축(Shishido et al, 2008)하고 빠르고 반사적으로(Deffieux et al; 2008; Morin et al, 2004) 할 수 있어야 합니다. 빠르고 강한 수축을 일으키는 PFM의 능력은 방광보다 높은 압력을 유지하는 근위부 요도에 적절한 압착 압력을 발생시켜 누출을 방지합니다(Miller et al, 1994). 신속하고 반사적인 PFM 수축은 기침, 재채기, 달리기 또는 점프와 관련된 복강 내압의 갑작스러운 상승에 앞서 자제력을 유지하는 데 중요합니다(Morin et al., 2004). 연구에 따르면 힘(힘 발달 속도)에 관한 PFM 기능은 대륙 여성에 비해 실금 여성에서 손상되었습니다(Deffieux et al, 2008; Morin et al, 2004).

PFM 교육(의료 전문가가 가르치고 감독하는 반복적인 자발적 PFM 수축 프로그램으로 정의됨)은 SUI가 있는 여성에게 가장 일반적으로 사용되는 물리 요법이며 여성 스트레스 및 혼합성 요실금 치료에 효과적이므로 1차 요법으로 권장됩니다(Dumoulin et al, 2014; Bø, 2012). ICI(International Consultation on Incontinence)에서 권장하는 바와 같이 PFM 교육은 일반적으로 수술 전 치료의 첫 번째 단계여야 합니다(Abrams et al, 2010). 그러나 표준 SUI 물리치료는 재채기, 기침, 뛰기, 달리기(Haylen et al, 2010)와 같은 SUI를 유발하는 상황이 비자발적 빠른 반사적 골반저 근육 수축을 요구함에도 불구하고 자발적인 수축에 집중합니다. 훈련 과학 및 스포츠 의학의 개념을 따르는 훈련 절차는 일반적으로 잘 알려져 있고 재활 및 스포츠에서 널리 시행되고 있지만(ACSM, 2009; Schmidtbleicher & Gollhofer, 1991), 비자발적이고 빠르며 반사적인 훈련을 위한 최적의 잘 표준화된 훈련 프로토콜은 PFM 수축은 아직 알려지지 않았습니다.

결과적으로 연구 그룹은 표준 요법을 포함하고 비자발적 빠른 반사 PFM 수축에 추가로 초점을 맞춘 표준화된 요법 프로그램을 개발했습니다. 추가 운동은 잘 알려져 있고 물리 치료에 적용되지만 아직 SUI에 대해서는 그렇지 않습니다.

따라서 본 연구의 목적은 SUI로 고통받는 여성을 위한 두 가지 물리치료 프로그램을 비교하는 것이다. 두 프로그램 모두 표준 물리 치료를 포함합니다. 둘 다 훈련 과학의 개념을 따릅니다(주기화/운동 순서 및 특정 근력 구성 요소의 훈련). 한 프로그램은 자발적인 빠른 수축(표준 물리 치료, 대조군)에 초점을 맞추고, 다른 프로그램은 비자발적인 빠른 반사 PFM 수축(실험 그룹)에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • University Hospital, Inselspital, Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 사전 동의
  • 복압성 요실금(환자 병력에 근거)
  • 혼합형 요실금(주요 SUI 포함)
  • 분만 후 1년, 산전, 무산부, 폐경 전 또는 폐경 후
  • BMI 18-30
  • 참가자는 운동(달리기, 점프)에 의학적으로나 신체적으로 적합해야 합니다.
  • 포함 전 지난 3개월 동안 전신 또는 국소 에스트로겐 치료에 안정적임

제외 기준:

  • 절박성 요실금 또는 요실금의 우세한 절박성 요실금
  • 탈출증 > 1등급 POP-Q(Bump et al., 1996)(발살바법 중 자궁, 방광류, 직장류)
  • 임신(달성하기 위한 시험)
  • 현재 요로 또는 질 감염
  • 검사 당일 월경
  • 아직 끝나지 않은 수유기
  • 측정에 대한 금기 사항, 예. 급성 염증성 또는 감염성 질환, 종양, 골절
  • De novo 전신 또는 국소 에스트로겐 치료(< 3개월)
  • 항콜린제 또는 기타 방광 활성 물질(삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등)을 사용한 De novo 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비자발적 근육 수축
표준 물리 치료 프로그램(불수의 반사 골반저 근육 수축에 초점)
비자발적 골반저 근육의 빠른 수축에 초점을 맞춘 물리 치료 프로그램: 16주 이내에 9가지 개별 물리 치료가 진행됩니다. 이 16주 동안 참가자는 1-5주 동안 주 3회(3회/일), 6-16주 동안 주 3회(1회/일) 홈 프로그램을 수행합니다. 앞으로 6개월 동안 그들은 홈 프로그램을 주 3회(하루 1회) 수행할 것입니다. 이 프로그램에는 표준 물리 치료가 포함됩니다.
활성 비교기: 자발적 근육 수축
물리 치료 프로그램(자발적인 골반저 근육 수축에 초점)
자발적인 빠른 수축에 중점을 둔 물리 치료 프로그램(물리 치료 표준 프로그램): 16주 이내에 9가지 개별 물리 치료가 진행됩니다. 이 16주 동안 참가자는 1-5주 동안 주 3회(3회/일), 6-16주 동안 주 3회(1회/일) 홈 프로그램을 수행합니다. 앞으로 6개월 동안 그들은 홈 프로그램을 주 3회(하루 1회) 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 모듈식 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식(ICIQ-UIsf(약식))
기간: 최대 6개월 추적
ICIQ-UIsf는 요실금 증상이 삶의 질과 치료 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 간단하고 강력한 측정을 제공합니다.
최대 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근 근전도검사
기간: 최대 6개월 추적
휴식 중, 최대 자발적 수축, 빠른 자발적 수축 및 비자발적 수축(스쿼트 점프, 카운터 이동 점프, 드롭 점프) 및 7,9,11km/h로 달리기 중 근전도(EMG) 활동 측정)
최대 6개월 추적
20분 PAD 테스트
기간: 최대 6개월 추적
20분 패드 테스트는 참가자의 소변 손실 및 누출량을 평가합니다.
최대 6개월 추적
요실금 모듈식 설문지에 관한 국제 상담 - 하부 요로 증상 삶의 질(ICIQ-LUTSqol)
기간: 최대 6개월 추적
ICIQ-LUTSqol 설문지는 사회적 효과를 참조하여 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
최대 6개월 추적
요실금 모듈식 설문지에 대한 국제 상담 - 요실금 약식(ICIQ-UIsf(약식))
기간: 6개월 추적에서
기본 결과 보기
6개월 추적에서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 수동 근육 검사
기간: 최대 6개월 추적
골반저 근력은 옥스퍼드 등급 척도에 의해 디지털 방식으로 평가됩니다.
최대 6개월 추적
가정 운동 준수
기간: 최대 6개월 추적
가정 운동 프로그램에 대한 준수 여부, 즉 총 치료 세션 중 개별적으로 완료할 세션 수를 평가합니다.
최대 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lorenz Radlinger, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences
  • 연구 책임자: Kuhn Annette, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다