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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02318251
Physiothérapie de l'incontinence urinaire d'effort
Physiothérapie de l'incontinence urinaire à l'effort (SUIP) - Un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incontinence urinaire d'effort (IUE), le type d'incontinence urinaire le plus répandu, est définie comme une perte involontaire d'urine pendant un effort ou un effort physique (par ex. activités sportives), ou en éternuant ou en toussant (Haylen et al, 2010). La prévalence globale du stress, de l'envie, mixte et de toute IU était de 23,7 %, 9,9 %, 14,5 % et 49,2 %, respectivement (Minassian et al, 2008).
De nombreuses études épidémiologiques montrent que la parité est un facteur de risque d'IUE. D'autres facteurs de risque importants sont l'âge, le poids, l'obésité, les maladies pulmonaires chroniques, l'origine ethnique et la ménopause. (Minassian et al, 2008 ; Matthews et al, 2013) L'incontinence urinaire touche quatre fois plus de femmes (51,1 %) que d'hommes (13,9 %) (Markland et al, 2011). Elle a un impact sur le bien-être physique, psychosocial, social, personnel et économique des personnes touchées et de leurs familles. Elle est associée à une altération concomitante des activités et de la participation, et un risque plus élevé de souffrir de troubles anxieux a été démontré. (Goldstick & Constantini, 2014; Hunskaar et al, 2003).
L'IUE est de plus en plus reconnue comme un problème de santé et économique, qui non seulement trouble les femmes concernées, mais implique également un fardeau économique substantiel sur les services de santé et sociaux (Hampel et al, 2004).
Par conséquent, comme la physiothérapie s'est révélée être un bon rapport qualité-prix, son efficacité pourrait contribuer à réduire le coût des soins de santé.
Les muscles du plancher pelvien (PFM) doivent pouvoir se contracter fortement (Shishido et al, 2008), rapidement et réflexivement (Deffieux et al ; 2008 ; Morin et al, 2004) pour garantir la continence. La capacité de la PFM à générer des contractions rapides et fortes entraîne la génération d'une pression de compression adéquate dans l'urètre proximal, qui maintient une pression supérieure à celle de la vessie, empêchant ainsi les fuites (Miller et al, 1994). Les contractions PFM rapides et réflexives sont cruciales pour maintenir la continence, précédant une augmentation brutale de la pression intra-abdominale associée à la toux, aux éternuements, à la course ou au saut (Morin et al., 2004). Des études ont montré que la fonction PFM concernant la puissance (taux de développement de la force) était altérée chez les femmes incontinentes par rapport aux femmes continentes (Deffieux et al, 2008 ; Morin et al, 2004).
La formation PFM - définie comme un programme de contractions PFM volontaires répétées enseignées et supervisées par un professionnel de la santé - est le traitement de physiothérapie le plus couramment utilisé pour les femmes atteintes d'IUE et est efficace dans le traitement du stress féminin et de l'incontinence urinaire mixte et, par conséquent, est recommandé comme traitement de première intention (Dumoulin et al, 2014 ; Bø, 2012). Comme recommandé par la Consultation internationale sur l'incontinence (ICI), la formation en GFP devrait généralement être la première étape du traitement avant la chirurgie (Abrams et al, 2010). Cependant, la physiothérapie IUE standard se concentre sur les contractions volontaires même si les situations provoquant l'IUE telles que les éternuements, la toux, les sauts et la course (Haylen et al, 2010) nécessitent des contractions réflexives involontaires rapides des muscles du plancher pelvien. Bien que les procédures d'entraînement suivant les concepts de la science de l'entraînement et de la médecine du sport soient généralement bien connues et largement mises en œuvre dans le domaine de la réadaptation et du sport (ACSM, 2009 ; Schmidtbleicher et Gollhofer, 1991), le protocole d'entraînement optimal et bien standardisé pour les patients involontaires, rapides et réflexifs Les contractions de la PFM restent encore inconnues.
Par conséquent, le groupe de recherche a développé un programme de thérapie standardisé, qui comprend la thérapie standard et se concentre en outre sur les contractions réflexives rapides involontaires de la PFM. Les exercices supplémentaires sont bien connus et appliqués en physiothérapie, mais pas encore en ce qui concerne l'IUE.
Par conséquent, le but de la présente étude est de comparer deux programmes de physiothérapie différents pour les femmes souffrant d'IUE. Les deux programmes incluent la physiothérapie standard. Les deux suivent les concepts de la science de l'entraînement (périodisation/séquence d'exercices et entraînement de composants spécifiques de la force musculaire). Un programme se concentre sur les contractions rapides volontaires (kinésithérapie standard ; groupe témoin), l'autre se concentre sur les contractions réflexives rapides involontaires PFM (groupe expérimental).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3010
- University Hospital, Inselspital, Bern
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Incontinence urinaire d'effort (basée sur les antécédents du patient)
- Incontinence mixte (avec IUE dominante)
- 1 an post-partum, pare, nullipare, pré- ou post-ménopause
- IMC 18-30
- Les participants doivent être médicalement et physiquement aptes aux exercices (course, sauts)
- Stable sous traitement oestrogénique systémique ou local au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Incontinence par impériosité ou urgence prédominante dans l'incontinence
- Prolapsus > grade 1 POP-Q (Bump et al., 1996) (utérus, cystocèle, rectocèle lors de la manœuvre de Valsalva)
- Grossesse (test à réaliser)
- Infection urinaire ou vaginale actuelle
- Menstruation le jour de l'examen
- La période de lactation n'est pas encore terminée
- Contre-indications pour les mesures, par ex. maladie inflammatoire ou infectieuse aiguë, tumeur, fracture
- Traitement oestrogénique systémique ou local de novo (< 3 mois)
- Traitement médicamenteux de novo avec des anticholinergiques ou d'autres substances actives de la vessie (antidépresseurs tricycliques, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contractions musculaires involontaires
Programme standard de physiothérapie (axé sur les contractions réflexives involontaires des muscles du plancher pelvien)
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Programme de physiothérapie axé sur les contractions rapides involontaires des muscles du plancher pelvien : 9 kinésithérapies individuelles se déroulant en 16 semaines.
Au cours de ces 16 semaines, les participants exécuteront un programme à domicile 3x/semaine (3x/jour) pendant les semaines 1 à 5 et 3x/semaine (1x/jour) pendant les semaines 6 à 16.
Au cours des 6 mois suivants, ils effectueront le programme à domicile 3x/semaine (1x/jour).
Ce programme comprend la physiothérapie standard.
|
Comparateur actif: Contractions musculaires volontaires
Programme de physiothérapie (axé sur les contractions volontaires des muscles du plancher pelvien)
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Programme de kinésithérapie (programme standard de kinésithérapie) axé sur les contractions rapides volontaires : 9 kinésithérapies individuelles se déroulant en 16 semaines.
Au cours de ces 16 semaines, les participants exécuteront un programme à domicile 3x/semaine (3x/jour) pendant les semaines 1 à 5 et 3x/semaine (1x/jour) pendant les semaines 6 à 16.
Au cours des 6 mois suivants, ils effectueront le programme à domicile 3x/semaine (1x/jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire modulaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UIsf (formulaire abrégé))
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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L'ICIQ-UIsf fournit une mesure brève et robuste pour évaluer l'impact des symptômes d'incontinence sur la qualité de vie et les résultats du traitement
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie des muscles du plancher pelvien
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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Mesures d'activité par électromyographie (EMG) pendant le repos, pendant la contraction volontaire maximale, les contractions volontaires rapides et pendant les contractions involontaires (sauts accroupis, sauts de contre-mouvement, sauts de chute) et pendant la course à 7,9,11 km/h)
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Test PAD de 20 minutes
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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Le Pad Test de 20 min évalue la perte d'urine et le volume de fuite du participant
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Consultation internationale sur le questionnaire modulaire sur l'incontinence - Qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTSqol)
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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Le questionnaire ICIQ-LUTSqol évalue l'impact sur la qualité de vie du participant, en se référant également aux effets sociaux
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Questionnaire modulaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UIsf (formulaire abrégé))
Délai: Au suivi de 6 mois
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Voir le résultat principal
|
Au suivi de 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test manuel des muscles du plancher pelvien
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée numériquement par l'échelle de notation d'Oxford.
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Adhésion aux exercices à domicile
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
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L'adhésion au programme d'exercices à domicile sera évaluée, c'est-à-dire combien de séances de thérapie sur le total seront complétées individuellement
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jusqu'à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lorenz Radlinger, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences
- Directeur d'études: Kuhn Annette, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Bern
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Shishido K, Peng Q, Jones R, Omata S, Constantinou CE. Influence of pelvic floor muscle contraction on the profile of vaginal closure pressure in continent and stress urinary incontinent women. J Urol. 2008 May;179(5):1917-22. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.020. Epub 2008 Mar 18.
- Morin M, Bourbonnais D, Gravel D, Dumoulin C, Lemieux MC. Pelvic floor muscle function in continent and stress urinary incontinent women using dynamometric measurements. Neurourol Urodyn. 2004;23(7):668-74. doi: 10.1002/nau.20069.
- Hunskaar S, Burgio K, Diokno A, Herzog AR, Hjalmas K, Lapitan MC. Epidemiology and natural history of urinary incontinence in women. Urology. 2003 Oct;62(4 Suppl 1):16-23. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00755-6.
- Markland AD, Richter HE, Fwu CW, Eggers P, Kusek JW. Prevalence and trends of urinary incontinence in adults in the United States, 2001 to 2008. J Urol. 2011 Aug;186(2):589-93. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.114.
- Bo K. Pelvic floor muscle training in treatment of female stress urinary incontinence, pelvic organ prolapse and sexual dysfunction. World J Urol. 2012 Aug;30(4):437-43. doi: 10.1007/s00345-011-0779-8. Epub 2011 Oct 9.
- Minassian VA, Stewart WF, Wood GC. Urinary incontinence in women: variation in prevalence estimates and risk factors. Obstet Gynecol. 2008 Feb;111(2 Pt 1):324-31. doi: 10.1097/01.AOG.0000267220.48987.17.
- Matthews CA, Whitehead WE, Townsend MK, Grodstein F. Risk factors for urinary, fecal, or dual incontinence in the Nurses' Health Study. Obstet Gynecol. 2013 Sep;122(3):539-45. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829efbff.
- Goldstick O, Constantini N. Urinary incontinence in physically active women and female athletes. Br J Sports Med. 2014 Feb;48(4):296-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091880. Epub 2013 May 18.
- Hampel C, Artibani W, Espuna Pons M, Haab F, Jackson S, Romero J, Gavart S, Papanicolaou S. Understanding the burden of stress urinary incontinence in Europe: a qualitative review of the literature. Eur Urol. 2004 Jul;46(1):15-27. doi: 10.1016/j.eururo.2004.02.003.
- Deffieux X, Hubeaux K, Porcher R, Ismael SS, Raibaut P, Amarenco G. Abnormal pelvic response to cough in women with stress urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2008;27(4):291-6. doi: 10.1002/nau.20506.
- Miller J, Kasper C, Sampselle C. Review of muscle physiology with application to pelvic muscle exercise. Urol Nurs. 1994 Sep;14(3):92-7. No abstract available.
- Dumoulin C, Hay-Smith EJ, Mac Habee-Seguin G. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 14;(5):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub3.
- Abrams P, Avery K, Gardener N, Donovan J; ICIQ Advisory Board. The International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire: www.iciq.net. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):1063-6; discussion 1066. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00348-4.
- Schmidtbleicher D, Gollhofer A. [Specific methods of strength training also in rehabilitation]. Sportverletz Sportschaden. 1991 Sep;5(3):135-41. doi: 10.1055/s-2007-993577. German.
- Luginbuehl H, Lehmann C, Baeyens JP, Kuhn A, Radlinger L. Involuntary reflexive pelvic floor muscle training in addition to standard training versus standard training alone for women with stress urinary incontinence: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Nov 17;16:524. doi: 10.1186/s13063-015-1051-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- SUIP
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