Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Physiothérapie de l'incontinence urinaire d'effort

7 février 2018 mis à jour par: Lorenz Radlinger, Bern University of Applied Sciences

Physiothérapie de l'incontinence urinaire à l'effort (SUIP) - Un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 6 mois

Le but de la présente étude est de comparer deux programmes de physiothérapie différents quant à leur effet sur l'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire d'effort (IUE), le type d'incontinence urinaire le plus répandu, est définie comme une perte involontaire d'urine pendant un effort ou un effort physique (par ex. activités sportives), ou en éternuant ou en toussant (Haylen et al, 2010). La prévalence globale du stress, de l'envie, mixte et de toute IU était de 23,7 %, 9,9 %, 14,5 % et 49,2 %, respectivement (Minassian et al, 2008).

De nombreuses études épidémiologiques montrent que la parité est un facteur de risque d'IUE. D'autres facteurs de risque importants sont l'âge, le poids, l'obésité, les maladies pulmonaires chroniques, l'origine ethnique et la ménopause. (Minassian et al, 2008 ; Matthews et al, 2013) L'incontinence urinaire touche quatre fois plus de femmes (51,1 %) que d'hommes (13,9 %) (Markland et al, 2011). Elle a un impact sur le bien-être physique, psychosocial, social, personnel et économique des personnes touchées et de leurs familles. Elle est associée à une altération concomitante des activités et de la participation, et un risque plus élevé de souffrir de troubles anxieux a été démontré. (Goldstick & Constantini, 2014; Hunskaar et al, 2003).

L'IUE est de plus en plus reconnue comme un problème de santé et économique, qui non seulement trouble les femmes concernées, mais implique également un fardeau économique substantiel sur les services de santé et sociaux (Hampel et al, 2004).

Par conséquent, comme la physiothérapie s'est révélée être un bon rapport qualité-prix, son efficacité pourrait contribuer à réduire le coût des soins de santé.

Les muscles du plancher pelvien (PFM) doivent pouvoir se contracter fortement (Shishido et al, 2008), rapidement et réflexivement (Deffieux et al ; 2008 ; Morin et al, 2004) pour garantir la continence. La capacité de la PFM à générer des contractions rapides et fortes entraîne la génération d'une pression de compression adéquate dans l'urètre proximal, qui maintient une pression supérieure à celle de la vessie, empêchant ainsi les fuites (Miller et al, 1994). Les contractions PFM rapides et réflexives sont cruciales pour maintenir la continence, précédant une augmentation brutale de la pression intra-abdominale associée à la toux, aux éternuements, à la course ou au saut (Morin et al., 2004). Des études ont montré que la fonction PFM concernant la puissance (taux de développement de la force) était altérée chez les femmes incontinentes par rapport aux femmes continentes (Deffieux et al, 2008 ; Morin et al, 2004).

La formation PFM - définie comme un programme de contractions PFM volontaires répétées enseignées et supervisées par un professionnel de la santé - est le traitement de physiothérapie le plus couramment utilisé pour les femmes atteintes d'IUE et est efficace dans le traitement du stress féminin et de l'incontinence urinaire mixte et, par conséquent, est recommandé comme traitement de première intention (Dumoulin et al, 2014 ; Bø, 2012). Comme recommandé par la Consultation internationale sur l'incontinence (ICI), la formation en GFP devrait généralement être la première étape du traitement avant la chirurgie (Abrams et al, 2010). Cependant, la physiothérapie IUE standard se concentre sur les contractions volontaires même si les situations provoquant l'IUE telles que les éternuements, la toux, les sauts et la course (Haylen et al, 2010) nécessitent des contractions réflexives involontaires rapides des muscles du plancher pelvien. Bien que les procédures d'entraînement suivant les concepts de la science de l'entraînement et de la médecine du sport soient généralement bien connues et largement mises en œuvre dans le domaine de la réadaptation et du sport (ACSM, 2009 ; Schmidtbleicher et Gollhofer, 1991), le protocole d'entraînement optimal et bien standardisé pour les patients involontaires, rapides et réflexifs Les contractions de la PFM restent encore inconnues.

Par conséquent, le groupe de recherche a développé un programme de thérapie standardisé, qui comprend la thérapie standard et se concentre en outre sur les contractions réflexives rapides involontaires de la PFM. Les exercices supplémentaires sont bien connus et appliqués en physiothérapie, mais pas encore en ce qui concerne l'IUE.

Par conséquent, le but de la présente étude est de comparer deux programmes de physiothérapie différents pour les femmes souffrant d'IUE. Les deux programmes incluent la physiothérapie standard. Les deux suivent les concepts de la science de l'entraînement (périodisation/séquence d'exercices et entraînement de composants spécifiques de la force musculaire). Un programme se concentre sur les contractions rapides volontaires (kinésithérapie standard ; groupe témoin), l'autre se concentre sur les contractions réflexives rapides involontaires PFM (groupe expérimental).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital, Inselspital, Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé documenté par la signature
  • Incontinence urinaire d'effort (basée sur les antécédents du patient)
  • Incontinence mixte (avec IUE dominante)
  • 1 an post-partum, pare, nullipare, pré- ou post-ménopause
  • IMC 18-30
  • Les participants doivent être médicalement et physiquement aptes aux exercices (course, sauts)
  • Stable sous traitement oestrogénique systémique ou local au cours des 3 derniers mois précédant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Incontinence par impériosité ou urgence prédominante dans l'incontinence
  • Prolapsus > grade 1 POP-Q (Bump et al., 1996) (utérus, cystocèle, rectocèle lors de la manœuvre de Valsalva)
  • Grossesse (test à réaliser)
  • Infection urinaire ou vaginale actuelle
  • Menstruation le jour de l'examen
  • La période de lactation n'est pas encore terminée
  • Contre-indications pour les mesures, par ex. maladie inflammatoire ou infectieuse aiguë, tumeur, fracture
  • Traitement oestrogénique systémique ou local de novo (< 3 mois)
  • Traitement médicamenteux de novo avec des anticholinergiques ou d'autres substances actives de la vessie (antidépresseurs tricycliques, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contractions musculaires involontaires
Programme standard de physiothérapie (axé sur les contractions réflexives involontaires des muscles du plancher pelvien)
Programme de physiothérapie axé sur les contractions rapides involontaires des muscles du plancher pelvien : 9 kinésithérapies individuelles se déroulant en 16 semaines. Au cours de ces 16 semaines, les participants exécuteront un programme à domicile 3x/semaine (3x/jour) pendant les semaines 1 à 5 et 3x/semaine (1x/jour) pendant les semaines 6 à 16. Au cours des 6 mois suivants, ils effectueront le programme à domicile 3x/semaine (1x/jour). Ce programme comprend la physiothérapie standard.
Comparateur actif: Contractions musculaires volontaires
Programme de physiothérapie (axé sur les contractions volontaires des muscles du plancher pelvien)
Programme de kinésithérapie (programme standard de kinésithérapie) axé sur les contractions rapides volontaires : 9 kinésithérapies individuelles se déroulant en 16 semaines. Au cours de ces 16 semaines, les participants exécuteront un programme à domicile 3x/semaine (3x/jour) pendant les semaines 1 à 5 et 3x/semaine (1x/jour) pendant les semaines 6 à 16. Au cours des 6 mois suivants, ils effectueront le programme à domicile 3x/semaine (1x/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire modulaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UIsf (formulaire abrégé))
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
L'ICIQ-UIsf fournit une mesure brève et robuste pour évaluer l'impact des symptômes d'incontinence sur la qualité de vie et les résultats du traitement
jusqu'à 6 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie des muscles du plancher pelvien
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
Mesures d'activité par électromyographie (EMG) pendant le repos, pendant la contraction volontaire maximale, les contractions volontaires rapides et pendant les contractions involontaires (sauts accroupis, sauts de contre-mouvement, sauts de chute) et pendant la course à 7,9,11 km/h)
jusqu'à 6 mois de suivi
Test PAD de 20 minutes
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
Le Pad Test de 20 min évalue la perte d'urine et le volume de fuite du participant
jusqu'à 6 mois de suivi
Consultation internationale sur le questionnaire modulaire sur l'incontinence - Qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTSqol)
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
Le questionnaire ICIQ-LUTSqol évalue l'impact sur la qualité de vie du participant, en se référant également aux effets sociaux
jusqu'à 6 mois de suivi
Questionnaire modulaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UIsf (formulaire abrégé))
Délai: Au suivi de 6 mois
Voir le résultat principal
Au suivi de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test manuel des muscles du plancher pelvien
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
La force des muscles du plancher pelvien sera évaluée numériquement par l'échelle de notation d'Oxford.
jusqu'à 6 mois de suivi
Adhésion aux exercices à domicile
Délai: jusqu'à 6 mois de suivi
L'adhésion au programme d'exercices à domicile sera évaluée, c'est-à-dire combien de séances de thérapie sur le total seront complétées individuellement
jusqu'à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lorenz Radlinger, Prof. Dr., Bern University of Applied Sciences
  • Directeur d'études: Kuhn Annette, PD Dr. med., University Hospital Inselspital, Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Première publication (Estimation)

17 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contractions musculaires involontaires

3
S'abonner