Ostom-i 알림 센서 삶의 질 검증
2018년 12월 6일 업데이트: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
장루 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 새로운 웨어러블 장치의 사용 검증
본 연구의 목적은 Ostom-i 경보 센서의 사용성과 수용도를 판단하는 것입니다.
연구자들은 장루술 환자에게 일반적으로 도움이 되는지, 장루 주머니를 가지고 생활하는 데 유익한 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
이 연구의 결과는 더 큰 규모의 임상 연구가 가능한지 결정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 경험의 증거에 따르면 장루술을 받은 환자는 장루 주머니와 함께 사는 법을 배우기 위해 중요한 삶의 변화를 겪습니다. 이러한 변화에는 "변경된 신체 이미지, 일상의 변화, 일부의 경우 일과 여가 활동과 같은 생활 패턴의 변화"가 포함될 수 있습니다(Burckhardt). 이전 연구에서도 장루 환자의 신체적, 심리적, 사회적, 영적 삶의 질에 부정적인 변화가 있는 것으로 나타났습니다(Krouse).
장루 환자는 이러한 변화를 경험한 후 Ostom-i 경고 센서를 개발했습니다. 이 센서의 목표는 더 쉬운 출력 측정과 장루 주머니 교체 예상을 허용함으로써 장루 주머니 환자의 삶을 더 쉽게 만드는 것입니다. 이 연구에서 우리는 이 새로운 장치를 사용하고 장루 환자의 삶의 질 향상을 추적하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Larry F Chu, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장루 환자 커뮤니티에서 참가자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 최소 6개월 동안 장루 주머니 사용
- iPhone, iPod Touch 또는 Android를 소유해야 합니다.
제외 기준:
- 대형 요루 주머니 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장루 주머니로 삶의 질 향상
기간: 4 주
|
장루 주머니를 착용하고 생활하는 동안 센서를 사용하면 삶의 질이 향상되는지 확인하고 싶습니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리(장루 주머니 사용 및 교체 관리 가능)
기간: 4 주
|
사용자가 장루 주머니 사용 및 교체를 더 잘 관리할 수 있습니까?
|
4 주
|
|
수면의 질(장루 주머니와 함께 센서를 사용하는 동안 더 높은 수면의 질을 보고합니까?)
기간: 4 주
|
참가자들이 장루 주머니와 함께 센서를 사용하는 동안 수면의 질이 더 높다고 보고합니까?
|
4 주
|
|
자신감과 자기 이미지(참가자는 더 나은 자기 이미지와 더 많은 자신감을 보고합니까?)
기간: 4 주
|
참가자들이 센서를 사용하기 전보다 장루 주머니에 대한 더 나은 자아 이미지와 더 많은 자신감을 보고합니까?
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larry F Chu, MD, Stanford School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burckhardt CS. The Ostomy Adjustment Scale: Further evidence of reliability and validity. Rehabilitation Psychology 35(3): 149-155, 1990.
- Krouse R, Grant M, Ferrell B, Dean G, Nelson R, Chu D. Quality of life outcomes in 599 cancer and non-cancer patients with colostomies. J Surg Res. 2007 Mar;138(1):79-87. doi: 10.1016/j.jss.2006.04.033. Epub 2006 Dec 29.
- Grant M, Ferrell B, Dean G, Uman G, Chu D, Krouse R. Revision and psychometric testing of the City of Hope Quality of Life-Ostomy Questionnaire. Qual Life Res. 2004 Oct;13(8):1445-57. doi: 10.1023/B:QURE.0000040784.65830.9f.
- Rouholiman D, Gamble JG, Dobrota SD, Encisco EM, Shah AG, Grajales Iii FJ, Chu LF. Improving Health-Related Quality of Life of Patients With an Ostomy Using a Novel Digital Wearable Device: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2018 Mar 26;7(3):e82. doi: 10.2196/resprot.7470.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-32211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .