Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja jakości życia czujnika Ostom-i Alert

6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Larry Fu-nien Chu, Stanford University

Walidacja zastosowania nowatorskiego urządzenia do noszenia w poprawie jakości życia pacjentów ze stomią

Celem tego badania jest określenie użyteczności i akceptacji czujnika Ostom-i Alert Sensor. Badacze chcieliby sprawdzić, czy jest to ogólnie pomocne dla pacjentów ze stomią i czy ma korzystny wpływ na życie z workiem stomijnym. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do określenia, czy większe badanie kliniczne jest wykonalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody z doświadczenia klinicznego wskazują, że pacjenci ze stomią przechodzą znaczącą zmianę życiową, aby nauczyć się żyć z workiem stomijnym. Zmiany te mogą obejmować „zmieniony obraz ciała, zmiany w codziennych czynnościach, a dla niektórych zmiany we wzorcach życia, takich jak praca i czas wolny” (Burckhardt). Wcześniejsze badania wykazały również, że pacjenci ze stomią mają negatywne zmiany w ich fizycznej, psychicznej, społecznej i duchowej jakości życia (Krouse).

Pacjent ze stomią opracował Ostom-i Alert Sensor po doświadczeniu tych zmian — celem czujnika jest ułatwienie życia pacjentom z workami stomijnymi, umożliwiając łatwiejsze pomiary wydajności i przewidywanie zmian worka. W tym badaniu mamy nadzieję wykorzystać to nowe urządzenie i śledzić wszelkie ulepszenia jakości życia pacjentów ze stomią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Larry F Chu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy poszukiwać uczestników ze społeczności pacjentów stomijnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • używania worka stomijnego przez co najmniej sześć miesięcy
  • musi posiadać iPhone'a, iPoda Touch lub Androida

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie dużych worków urostomijnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsza jakość życia z każdym workiem stomijnym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Chcielibyśmy sprawdzić, czy korzystanie z czujnika poprawia jakość życia z workiem stomijnym.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozarządzanie (zdolne do zarządzania używaniem i wymianą worka stomijnego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czy użytkownicy są w stanie lepiej zarządzać używaniem i wymianą worka stomijnego?
4 tygodnie
Jakość snu (zgłosić wyższą jakość snu podczas używania czujnika z workiem stomijnym?)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czy uczestnicy zgłaszają wyższą jakość snu podczas używania czujnika z workiem stomijnym?
4 tygodnie
Pewność siebie i obraz siebie (uczestnik zgłasza lepszy obraz siebie i większą pewność siebie?)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czy uczestnicy zgłaszają lepszy obraz siebie i większą pewność siebie z workiem stomijnym niż przed użyciem czujnika?
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry F Chu, MD, Stanford School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-32211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj