RELAX 마취제: 맞춤형 이완 앱이 마취를 받는 어린이의 스트레스 수준에 미치는 영향 (RELAX-A)
연구 개요
상세 설명
병원에서 부모의 경험 중 가장 고통스러운 부분은 아이가 정맥 캐뉼라 시술을 받는 것을 지켜보는 것입니다.1 이것은 일반적으로 마취 유도 전에 마취실에서 수행됩니다. 첼시와 웨스트민스터 재단 신탁(CWFT)에서는 매년 5000명 이상의 어린이가 수술을 받습니다. 그동안 아이의 주의를 분산시키는 전통적인 방법에는 비눗방울 불기, 동화책, 다양한 장난감 및 게임이 포함됩니다. 이러한 방법은 항상 효과적인 것은 아니며 사용 사이에 청소할 수 없기 때문에 감염 위험이 있을 수 있습니다.
Android/iPad를 사용하면 게임, 비디오 및 음악을 선택하여 아이의 주의를 효과적으로 분산시킬 수 있는 플랫폼을 제공하며 사용 사이에 청소할 수 있다는 이점이 있습니다. 이 플랫폼의 사용자는 연령, 성별, 마취 방법 및 어린이의 순응도에 가장 적합한 응용 프로그램을 선택해야 합니다. 이를 지원하기 위해 조사관은 이러한 네 가지 변수를 기반으로 각 어린이에게 적합한 다양한 엔터테인먼트 응용 프로그램을 선택하고 작업 전에 어린이를 침착하게 유지하는 데 도움이 되는 응용 프로그램 시스템을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, 영국, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2-12세 어린이
- 전신 마취 필요
- ASA 수술 적합성 평가 점수 1 - 3
제외 기준:
- 이미 제자리에 있는 정맥 캐뉼라
- 이미 사용 중인 놀이치료사
- 마취과 의사의 참여 거부
- 부모/환자의 참여 거부
- 진정제 또는 아편 제 pre-med가 이미 투여되었습니다.
- 전신 마취가 필요하지 않음
- ASA 수술 적합성 평가 점수 4 또는 5
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예술, 음악 및 게임이 포함된 iPad 앱
마취실에 들어갈 때 아이들은 주의를 분산시킬 수 있는 미술, 음악 및 게임이 포함된 iPad(개입)를 받게 됩니다.
마취 전문의가 마취를 완료하는 동안 간호사가 아이패드를 사용하도록 도와줄 것입니다.
아이가 잠들면 iPad가 제거됩니다.
이 과정은 아이를 마취하는 데 걸리는 시간에 따라 3분에서 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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어린이에 대한 인구통계학적 정보를 수집하고 마취과 의사와 간호사가 마취 중에 주의를 분산시키기 위해 사용할 적절한 예술, 음악 및 게임을 제안하는 iPad 앱
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활성 비교기: 장난감, 책 및 게임
마취실에 들어갈 때 아이들은 주의를 분산시킬 수 있는 장난감이나 게임을 받게 됩니다.
마취의가 마취를 완료하는 동안 간호사가 놀이를 도와줄 것입니다.
아이가 잠들면 게임이 제거됩니다.
이 과정은 아이를 마취하는 데 걸리는 시간에 따라 3분에서 30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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주의를 분산시키는 데 사용되는 게임, 책 및 장난감
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 예일 수술 전 불안 척도
기간: 기준선과 삽관 완료 사이의 변화(2시간 후)
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고통 수준을 평가하는 관찰 척도
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기준선과 삽관 완료 사이의 변화(2시간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 출현 섬망 점수
기간: 수술 직후 15분 동안 관찰한 단일 측정
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수술 후 섬망 수준을 평가하는 관찰 척도
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수술 직후 15분 동안 관찰한 단일 측정
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상태 특성 불안 목록
기간: 기준선과 삽관 완료 사이의 변화(2시간 후)
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자녀의 마취 전과 후의 부모의 불안을 측정하는 심리척도
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기준선과 삽관 완료 사이의 변화(2시간 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 시간
기간: 마취 시간 (마취실 입실부터 소아 마취 성공까지 (실내 약 3-30분)
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소아 캐뉼라 삽입 및 마취에 걸리는 시간
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마취 시간 (마취실 입실부터 소아 마취 성공까지 (실내 약 3-30분)
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약값
기간: 소아가 마취실에 들어갈 때부터 성공적으로 마취될 때까지 사용된 약물(실에서 3-30분 예상)
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마취 시술 중 유도제 비용
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소아가 마취실에 들어갈 때부터 성공적으로 마취될 때까지 사용된 약물(실에서 3-30분 예상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Brooks, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RELAX2015
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