RELAX-puudutusaineet: räätälöidyn rentoutumissovelluksen vaikutus nukutuksen saavien lasten stressitasoihin (RELAX-A)
maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Royal College of Music
RELAX Anesthetics on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan iPad-sovelluksen tehokkuutta taiteen, musiikin ja pelien kanssa rentoutumiseen ja lasten huomion häiritsemiseen, anesteetin induktioajan lyhentämiseen ja lääkekustannussäästöihin ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikuttavin osa vanhemman sairaalakokemuksessa on katsoa lapsen suonensisäistä kanylointia.1 Tämä tehdään yleensä anestesiahuoneessa ennen anestesian induktiota. Chelseassa ja Westminster Foundation Trustissa (CWFT) yli 5000 lasta leikataan vuosittain. Perinteisiä menetelmiä lapsen huomion häiritsemiseksi aikana ovat olleet kuplien puhallus, satukirjat ja erilaiset lelut ja pelit. Nämä menetelmät eivät aina ole tehokkaita ja voivat aiheuttaa infektioriskin, koska puhdistusta ei voida käyttää käyttökertojen välillä.
Android/iPadin käyttö tarjoaa alustan, jolla lapsen huomio voidaan häiritä tehokkaasti pelien, videoiden ja musiikin valinnalla, ja sen etuna on, että lapsi puhdistetaan käyttökertojen välillä. Tämän alustan käyttäjien on valittava sovellus, joka sopii parhaiten lapsen ikään, sukupuoleen, anestesiamenetelmään ja hoitotasoon. Tämän avuksi tutkijat ovat kehittäneet sovellusjärjestelmän, joka valitsee kullekin lapselle sopivat viihdesovellukset näiden neljän muuttujan perusteella ja toivottavasti auttaa pitämään lapset rauhallisena ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 2-12v
- vaativat yleisanestesian
- ASA-arvio leikkauskelpoisuudesta pisteet 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- suonensisäinen kanyyli jo in situ
- jo käytössä oleva leikkiterapeutti
- anestesialääkäri kieltäytyy osallistumasta
- vanhempi/potilas kieltäytyy osallistumasta
- rauhoittava tai jo annettu opiaatin esilääke
- ei vaadi yleisanestesiaa
- ASA-arvio leikkauskelpoisuudesta 4 tai 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iPad-sovellus, joka sisältää taidetta, musiikkia ja pelejä
Anestesiahuoneeseen saapuessaan lapsille annetaan iPad (interventio), jossa on taidetta, musiikkia ja pelejä häiritäkseen heidän huomionsa.
Sairaanhoitaja auttaa heitä käyttämään iPadia, kun anestesialääkärit suorittavat anestesian.
Kun lapsi nukahtaa, iPad poistetaan.
Tämän prosessin odotetaan kestävän 3–30 minuuttia riippuen lapsen nukutukseen käytetystä ajasta.
|
IPad-sovellus, joka ottaa lapsen demografisia tietoja ja ehdottaa sopivaa taidetta, musiikkia ja pelejä anestesialääkärin ja sairaanhoitajan käyttöön häiritsemään lapsen huomion anestesiahoidon aikana
|
|
Active Comparator: Leluja, kirjoja ja pelejä
Anestesiahuoneeseen saapuessaan lapsille annetaan leluja tai pelejä häiritäkseen heidän huomionsa.
Sairaanhoitaja auttaa heitä leikkimään, kun anestesialääkärit suorittavat nukutuksen.
Kun lapsi nukahtaa, pelit poistetaan.
Tämän prosessin odotetaan kestävän 3–30 minuuttia riippuen lapsen nukutukseen käytetystä ajasta.
|
Pelit, kirjat ja lelut häiritsivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Yale Preoperative Axiety Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kanyloinnin päättymisen välillä (2 tuntia myöhemmin)
|
Havaintoasteikko, joka arvioi ahdistustasoa
|
Muutos lähtötilanteen ja kanyloinnin päättymisen välillä (2 tuntia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Anestesian Emergence Delirium Score
Aikaikkuna: Yksi mittaus otettu tarkkailusta 15 minuutin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Havaintoasteikko, joka arvioi deliriumtasoja leikkauksen jälkeen
|
Yksi mittaus otettu tarkkailusta 15 minuutin aikana välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja kanyloinnin päättymisen välillä (2 tuntia myöhemmin)
|
Psykologinen asteikko, joka mittaa vanhempien ahdistusta ennen ja jälkeen lapsen anestesiatoimenpiteen
|
Muutos lähtötilanteen ja kanyloinnin päättymisen välillä (2 tuntia myöhemmin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika induktioon
Aikaikkuna: Anestesia-aineiden kesto ajoitettu (anestesiahuoneeseen saapumisesta lapsen onnistuneeseen nukutukseen (arviolta 3-30 minuuttia huoneessa)
|
Lapsen kanylointiin ja nukutukseen kuluu aika
|
Anestesia-aineiden kesto ajoitettu (anestesiahuoneeseen saapumisesta lapsen onnistuneeseen nukutukseen (arviolta 3-30 minuuttia huoneessa)
|
|
Lääkkeet maksaa
Aikaikkuna: Lääkkeet, joita käytetään lapsen saapumisesta anestesiahuoneeseen onnistuneeseen nukutukseen (arviolta 3-30 minuuttia huoneessa)
|
Induktioaineiden kustannukset anestesiatoimenpiteen aikana
|
Lääkkeet, joita käytetään lapsen saapumisesta anestesiahuoneeseen onnistuneeseen nukutukseen (arviolta 3-30 minuuttia huoneessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Brooks, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RELAX2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .