Anestésicos RELAX: o efeito de um aplicativo de relaxamento sob medida nos níveis de estresse em crianças submetidas à anestesia (RELAX-A)
26 de outubro de 2015 atualizado por: Royal College of Music
RELAX Anesthetics é um estudo clínico randomizado que avalia a eficácia do uso de um aplicativo para iPad com arte, música e jogos para relaxar e distrair crianças, reduzir o tempo de indução anestésica e economizar nos custos de medicamentos antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parte mais angustiante da experiência de um pai no hospital é ver uma criança ser submetida à canulação intravenosa.1 Isso é comumente realizado na sala de anestesia antes da indução da anestesia. No Chelsea and Westminster Foundation Trust (CWFT), mais de 5.000 crianças são operadas todos os anos. Os métodos tradicionais de distrair a criança incluem bolhas de ar, livros de histórias e uma variedade de brinquedos e jogos. Esses métodos nem sempre são eficazes e podem apresentar risco de infecção devido à incapacidade de limpeza entre os usos.
A utilização de um android/iPad oferece uma plataforma para distrair eficazmente a criança com uma escolha de jogos, vídeo e música, com a vantagem de ser limpo entre utilizações. Os usuários desta plataforma devem selecionar o aplicativo mais adequado para a idade, sexo, método de anestesia e nível de conformidade da criança. Para ajudar nisso, os investigadores desenvolveram um sistema de aplicativo que selecionará uma variedade de aplicativos de entretenimento apropriados para cada criança com base nessas quatro variáveis e, com sorte, ajudará a manter as crianças calmas antes de suas operações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Reino Unido, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 12 anos
- requer anestesia geral
- Avaliação ASA de aptidão para cirurgia pontuação 1 - 3
Critério de exclusão:
- cânula intravenosa já in situ
- ludoterapeuta já em uso
- recusa do anestesista em participar
- recusa dos pais/paciente em participar
- sedativo ou opiáceo pré-medicação já administrado
- não requer anestesia geral
- Avaliação ASA de aptidão para cirurgia pontuação 4 ou 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo para iPad contendo arte, música e jogos
Ao entrar na sala de anestesia, as crianças receberão um iPad (a intervenção) com arte, música e jogos para distraí-las.
Uma enfermeira os ajudará a interagir com o iPad enquanto os anestesistas completam a anestesia.
Assim que a criança adormecer, o iPad será removido.
Prevê-se que este processo dure entre 3 e 30 minutos, dependendo do tempo necessário para anestesiar a criança.
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Um aplicativo para iPad que coleta informações demográficas de uma criança e sugere arte, música e jogos adequados para uso do anestesista e da enfermeira para distraí-los durante a anestesia
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Comparador Ativo: Brinquedos, livros e jogos
Ao entrar na sala de anestesia, as crianças recebem brinquedos ou jogos para distraí-las.
Uma enfermeira os ajudará a brincar enquanto os anestesistas completam a anestesia.
Assim que a criança adormecer, os jogos serão removidos.
Prevê-se que este processo dure entre 3 e 30 minutos, dependendo do tempo necessário para anestesiar a criança.
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Jogos, livros e brinquedos usados para distrair
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão da canulação (2 horas depois)
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Uma escala observacional que avalia os níveis de angústia
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Mudança entre a linha de base e a conclusão da canulação (2 horas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Delirium em Emergência de Anestesia Pediátrica
Prazo: Medição única tirada da observação durante 15 minutos imediatamente após a cirurgia
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Uma escala observacional que avalia os níveis de delirium após a cirurgia
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Medição única tirada da observação durante 15 minutos imediatamente após a cirurgia
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Mudança entre a linha de base e a conclusão da canulação (2 horas depois)
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Uma escala psicológica que mede a ansiedade dos pais antes e depois do procedimento anestésico de seus filhos
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Mudança entre a linha de base e a conclusão da canulação (2 horas depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para indução
Prazo: Duração da anestesia cronometrada (desde a entrada na sala de anestesia até a anestesia bem-sucedida da criança (estimada de 3 a 30 minutos na sala)
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Tempo necessário para canular e anestesiar uma criança
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Duração da anestesia cronometrada (desde a entrada na sala de anestesia até a anestesia bem-sucedida da criança (estimada de 3 a 30 minutos na sala)
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Custo dos medicamentos
Prazo: Medicamentos usados desde o momento em que a criança entra na sala de anestesia até a anestesia bem-sucedida (estimativa de 3 a 30 minutos na sala)
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Custo dos agentes de indução durante o procedimento anestésico
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Medicamentos usados desde o momento em que a criança entra na sala de anestesia até a anestesia bem-sucedida (estimativa de 3 a 30 minutos na sala)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Brooks, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RELAX2015
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