Anestesia RELAX: l'effetto di un'app di rilassamento su misura sui livelli di stress nei bambini sottoposti ad anestesia (RELAX-A)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parte più angosciante dell'esperienza di un genitore in ospedale è guardare un bambino sottoposto a incannulazione endovenosa.1 Questo viene comunemente eseguito nella stanza dell'anestesia prima dell'induzione dell'anestesia. Al Chelsea and Westminster Foundation Trust (CWFT) oltre 5000 bambini vengono operati ogni anno. I metodi tradizionali per distrarre il bambino durante la fase hanno incluso il soffiare bolle, libri di fiabe e una varietà di giocattoli e giochi. Questi metodi non sono sempre efficaci e possono presentare un rischio di infezione a causa dell'impossibilità di pulire tra un utilizzo e l'altro.
L'uso di un Android/iPad fornisce una piattaforma per distrarre efficacemente il bambino con una scelta di giochi, video e musica, con il vantaggio di essere pulito tra un utilizzo e l'altro. Gli utenti di questa piattaforma sono tenuti a selezionare l'applicazione più appropriata per l'età, il sesso, il metodo di anestesia e il livello di compliance del bambino. Per aiutare in questo, gli investigatori hanno sviluppato un sistema applicativo che selezionerà una gamma di applicazioni di intrattenimento appropriate per ogni bambino sulla base di queste quattro variabili e, si spera, aiuterà a mantenere i bambini calmi prima delle loro operazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW10 9HS
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, Regno Unito, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 2 ai 12 anni
- che richiedono anestesia generale
- Valutazione ASA dell'idoneità alla chirurgia con punteggio 1 - 3
Criteri di esclusione:
- cannula endovenosa già in situ
- terapista del gioco già in uso
- rifiuto dell'anestesista a partecipare
- rifiuto del genitore/paziente a partecipare
- sedativo o oppiacei pre-medicinali già somministrati
- non richiede anestesia generale
- Valutazione ASA dell'idoneità alla chirurgia con punteggio 4 o 5
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App per iPad contenente arte, musica e giochi
All'ingresso nella stanza dell'anestesia, ai bambini verrà dato un iPad (l'intervento) con arte, musica e giochi per distrarli.
Un'infermiera li aiuterà a interagire con l'iPad mentre gli anestesisti completano l'anestesia.
Una volta che il bambino si addormenterà, l'iPad verrà rimosso.
Si prevede che questo processo duri dai 3 ai 30 minuti a seconda del tempo impiegato per anestetizzare il bambino.
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Un'app per iPad che raccoglie informazioni demografiche su un bambino e suggerisce arte, musica e giochi adatti all'uso da parte dell'anestesista e dell'infermiere per distrarli durante l'anestesia
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Comparatore attivo: Giocattoli, libri e giochi
All'ingresso nella sala di anestesia, ai bambini verranno dati giocattoli o giochi per distrarli.
Un'infermiera li aiuterà a giocare mentre gli anestesisti completano l'anestesia.
Una volta che il bambino si addormenterà, i giochi verranno rimossi.
Si prevede che questo processo duri dai 3 ai 30 minuti a seconda del tempo impiegato per anestetizzare il bambino.
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Giochi, libri e giocattoli usati per distrarre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia preoperatoria di Yale modificata
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il completamento dell'incannulamento (2 ore dopo)
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Una scala osservativa che valuta i livelli di disagio
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Variazione tra il basale e il completamento dell'incannulamento (2 ore dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del delirium di emergenza anestetico pediatrico
Lasso di tempo: Singola misurazione presa dall'osservazione nell'arco di 15 minuti immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Una scala osservazionale che valuta i livelli di delirio dopo l'intervento chirurgico
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Singola misurazione presa dall'osservazione nell'arco di 15 minuti immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il completamento dell'incannulamento (2 ore dopo)
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Una scala psicologica che misura l'ansia dei genitori prima e dopo la procedura anestetica per il loro bambino
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Variazione tra il basale e il completamento dell'incannulamento (2 ore dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di induzione
Lasso di tempo: Durata dell'anestesia temporizzata (dall'ingresso nella stanza dell'anestesia al successo dell'anestesia del bambino (stimato 3-30 minuti nella stanza)
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Tempo impiegato per incannulare e anestetizzare un bambino
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Durata dell'anestesia temporizzata (dall'ingresso nella stanza dell'anestesia al successo dell'anestesia del bambino (stimato 3-30 minuti nella stanza)
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La droga costa
Lasso di tempo: Farmaci utilizzati dal momento in cui il bambino entra nella stanza di anestesia fino all'anestesia riuscita (stimato 3-30 minuti nella stanza)
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Costo degli agenti di induzione durante la procedura anestetica
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Farmaci utilizzati dal momento in cui il bambino entra nella stanza di anestesia fino all'anestesia riuscita (stimato 3-30 minuti nella stanza)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Brooks, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RELAX2015
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