우울증의 마이크로바이옴 및 Citalopram에 대한 치료 반응
우울증의 마이크로바이옴 Citalopram에 대한 치료 반응: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Mayo Clinic Jacksonville Department of Psychiatry(쌍 데이터로 최대 10명의 환자와 10명의 대조군 모집)와 Rochester의 Mayo Clinic 우울증 센터(쌍 데이터로 최대 30명의 환자와 30명의 대조군 모집)에서 수행됩니다. 구조적 진단 면담(SCID) 및 중등도 증상(우울 증상의 빠른 목록 또는 S-C16)으로 확인된 주요 우울증, 양극성 장애 I 또는 양극성 장애 II가 있는 환자가 12주 연구에 등록됩니다. 우리는 각각 대변 표본과 혈청 샘플에서 장내 마이크로바이옴(및 유전 물질)과 염증의 장-뇌 표지자(코르티솔, 사이토카인)를 탐구할 것입니다. 컬렉션은 연구의 기준선, 2주차 및 12주차에 있을 것입니다. 연령, 성별(여성 피험자의 폐경 상태 포함) 및 체질량 지수(BMI)에 대해 일치하는 건강한 대조군은 기준선 대변 및 혈청 수집만 있습니다. 통계적 t-테스트는 마이크로바이옴 및 염증 마커에서 환자와 대조군 간의 기준선 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 치료 반응(QIDS 50% 감소), 치료 완화(QIDS-C16 < 6)를 마이크로바이옴 및 염증 마커의 변화로 분석할 것입니다. 우울증 증상의 중증도와 코티솔, 사이토카인 및 장내 미생물군집 구성 측정 사이에 다중 테스트 보정을 통한 상관 분석이 수행됩니다.
이 연구는 Fryer 박사와 Chia 박사 연구의 초기 번역에 초점을 맞추고 우울증으로 고생하는 환자에게 개별화 치료 분야에 장-뇌 인터페이스를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 장내 미생물총이 우울증에 어떻게 관련되는지, 항우울제 치료가 미생물군 구성을 어떻게 변화시키는지, 그리고 이러한 요인이 우울증의 주요 생리적 매개체(즉, 코르티솔 및 사이토카인 수치). 보다 집중된 약물 개발 및 우울증 치료가 공중 보건에 미치는 영향은 상당합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비정신병적 주요 우울 장애(MDD) 또는 양극성 I 또는 II 장애가 있는 외래 환자 또는 입원 환자.
- QIDS에서 >16점
- 담당의사가 항우울제 치료가 적절하다고 판단하는 외래환자 또는 입원환자
- 18-55세 사이의 피험자
제외 기준:
- 시탈로프람 치료에 대한 금기
- 치료 개입 및/또는 정신과 진료를 찾는 주된 이유인 우울증 이외의 축 I 또는 II 장애
- 경계선 성격 장애(BPD)로 진단된 대상체를 주요 진단으로 합니다.
- 건강한 통제를 위해, 축 I 장애 진단을 받은 직계 가족
- 정신분열증, 분열정동장애 또는 제1형 양극성장애 환자
- 연구 4일 이내에 항우울제 치료(플루옥세틴의 경우 1주). 정보에 입각한 동의를 제공한 후 우울증 관리 측면에서 치료 효과가 미미한 결과로 현재 항우울제를 복용 중인 피험자는 시탈로프람 치료를 시작하기 전에 약물 감량 및 중단을 겪게 됩니다. 피험자는 citalopram을 시작하기 최소 4일 전(플루옥세틴의 경우 1주) 이전의 항우울제를 끊어야 합니다. 피험자는 연구 정신과 의사에 의해 면밀히 모니터링될 것입니다(1차 임상 정신과 제공자의 추가 모니터링 여부에 관계없이). 약물 테이퍼는 연구 연구 정신과 의사가 환자의 1차 진료 또는 정신과 제공자와 상의하여 맡깁니다. 약물을 안전하게 감량할 수 없거나 감량하는 동안 부작용을 경험하는 연구 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 니코틴 의존, 만성 통증, 편두통 예방 또는 기타 진단 관리를 위해 항우울제를 사용하는 연구 대상자는 연구 12주 동안 약물의 안정적인 용량을 유지하지 않는 한 연구에 적합하지 않습니다.
- 트라조돈, 멜라토닌 및 디펜히드라민은 불면증에 대한 구조 약물로 사용될 수 있습니다. 벤조디아제핀은 불안 치료에 사용할 수 있으며, 로라제팜 4mg/24시간을 초과하지 않아야 합니다.
- 현재 항생제 또는 2주 이내에 항생제를 복용 중인 피험자. (국소 항생제는 괜찮습니다)
- 아스피린, NSAID 또는 와파린의 매일 사용(저용량의 유아용 아스피린 OK)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자는 제외됩니다.
- 임산부는 제외됩니다.
- 현재 모유 수유 중이고 모유 수유를 계속할 계획인 피험자는 제외됩니다.
- 폐경 후 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
항우울제를 복용하지 않고 주요 우울 장애 진단을 받은 직계 가족이 없고 현재 시탈로프람을 복용하고 있지 않은 주요 우울 장애, 양극성 I 또는 양극성 II가 없는 18-55세의 남성 및 여성.
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케이스
항우울제 치료가 필요한 것으로 간주되는 주요 우울 장애, 양극성 I 또는 양극성 II가 있는 18-55세의 남성 또는 여성 참가자에게 시탈로프람이 제공됩니다.
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케이스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 환자와 건강한 대조군 사이의 마이크로바이옴의 잠재적인 차이
기간: 12주 이상
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우울증 환자의 장내 마이크로바이옴은 연령, 성별, 폐경 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군과 다릅니다.
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12주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응의 마이크로바이옴 변화 vs. citalopram에 대한 무반응
기간: 12주 이상
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시탈로프람에 반응하는 환자의 장내 미생물 변화는 다릅니다
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12주 이상
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우울증의 염증 표지자와 마이크로바이옴과의 관계
기간: 12주 이상
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우울증의 염증 표지자의 변화는 우울증 증상 중증도의 변화에 해당합니다.
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12주 이상
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Bobo, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-002154
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