- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02330718
급성백혈병을 제외한 신규 진단 또는 재발된 악성 혈액질환 환자의 새로운 예후 인자 및 치료 목표를 찾기 위한 전향적 및 후향적 코호트 연구
2019년 2월 21일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 악성 혈액질환 환자에서 진단 또는 재발/불응 시 조직 검체, 말초혈액, 골수흡인 검체를 채취하여 진단과 관련된 인자를 규명하고 예후 및 치료 목표를 예측하는데 있다. 급성 백혈병을 제외한 장애.
본 연구는 급성 백혈병을 제외한 악성 혈액질환으로 진단되거나 혈액암이 의심되어 진단적 시술을 받을 예정인 환자를 대상으로 한다.
전향적 코호트는 혈액암 치료를 받지 않는 환자를 대상으로 합니다.
후향적 코호트는 진단을 받고 치료 중인 환자를 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-2228-1972
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성백혈병을 제외한 악성 혈액질환으로 새로 진단되거나 재발된 환자
설명
포함 기준:
- 2008년 개정된 WHO 조혈조직 및 림프조직 종양 분류에 따라 병리학적 진단을 받았거나 혈액암이 의심되어 진단적 시술을 받을 예정인 급성 백혈병을 제외한 악성 혈액질환 환자.
- 모든 성별 및 연령 ≥ 19세
- 서면 동의서
- 후향적 코호트 그룹에서 2005-01-01 이후에 진단됨.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없거나 동의하지 않는 환자
- 급성 백혈병 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 예후 인자 및 치료 목표를 알아보기 위한 악성 혈액질환 환자 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2014-0236
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