- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02330718
Prospektiivinen ja retrospektiivinen kohorttitutkimus uusien prognostisten tekijöiden ja terapeuttisten tavoitteiden löytämiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut pahanlaatuinen hematologinen häiriö, lukuun ottamatta akuuttia leukemiaa
torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tekijöitä, jotka liittyvät diagnoosiin ja ennustaa ennustetta ja terapeuttisia kohteita ottamalla näytteitä kudosnäytteistä, ääreisverestä ja luuytimen aspiraatioista diagnoosin tai uusiutumisen/refraktaaristen potilaiden potilailla, joilla on pahanlaatuinen hematologinen sairaus. sairaudet paitsi akuutti leukemia.
Tämä tutkimus soveltuu potilaille, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset hematologiset häiriöt paitsi akuutti leukemia tai joille tehdään diagnostinen toimenpide epäiltäessä hematologista maligniteettia.
Tuleva kohortti on tarkoitettu potilaille, jotka eivät ole hoidossa hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi.
Retrospektiivinen kohortti on potilaille, joilla on diagnosoitu ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1972
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut pahanlaatuinen hematologinen sairaus, paitsi akuutti leukemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia paitsi akuuttia leukemiaa, jotka on diagnosoitu patologisesti vuoden 2008 WHO:n uudistetun hematopoieettisen ja imukudoksen kasvainten luokituksen mukaan tai joille tehdään diagnostinen toimenpide epäiltäessä hematologista maligniteettia.
- Mikä tahansa sukupuoli ja ikä ≥ 19 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Diagnosoitu 2005-01-01 jälkeen takautuvassa kohorttiryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai eri mieltä tietoon perustuvasta suostumuksesta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti leukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahanlaatuisia hematologisia sairauksia sairastavien potilaiden lukumäärää uusien prognostisten tekijöiden ja terapeuttisten kohteiden tutkimiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .