Проспективное и ретроспективное когортное исследование для поиска новых прогностических факторов и терапевтических целей у пациентов с недавно диагностированным или рецидивирующим злокачественным гематологическим заболеванием, за исключением острого лейкоза
21 февраля 2019 г. обновлено: Yonsei University
Целью этого исследования является выяснение факторов, связанных с диагнозом, и прогнозирование прогноза и терапевтических целей путем сбора образцов ткани, периферической крови и аспиратов костного мозга во время постановки диагноза или рецидива/рефрактерного состояния у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями. заболеваний, кроме острого лейкоза.
Это исследование подходит для пациентов, у которых диагностированы злокачественные гематологические заболевания, за исключением острого лейкоза, или которым предстоит диагностическая процедура с подозрением на наличие гематологического злокачественного новообразования.
Проспективная когорта предназначена для пациентов, которые не проходят лечение по поводу онкогематологических заболеваний.
Ретроспективная когорта предназначена для пациентов, которым поставлен диагноз и которые находятся на лечении.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Номер телефона: 82-2-2228-1972
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированными или рецидивирующими злокачественными гематологическими заболеваниями, кроме острого лейкоза
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со злокачественными гематологическими заболеваниями, за исключением острого лейкоза, у которых установлен патологический диагноз в соответствии с пересмотренной ВОЗ классификацией опухолей кроветворной и лимфоидной ткани 2008 г. или которым предстоит диагностическая процедура с подозрением на наличие гематологического злокачественного новообразования.
- Любой пол и возраст ≥ 19 лет
- Письменное информированное согласие
- Диагноз поставлен после 01.01.2005 в ретроспективной когортной группе.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут понять или не согласны с информированным согласием
- Пациенты, у которых диагностирован острый лейкоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями для изучения новых прогностических факторов и терапевтических мишеней
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0236
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .