- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02330718
Studio di coorte prospettico e retrospettivo per trovare nuovi fattori prognostici e bersagli terapeutici in pazienti con malattia ematologica maligna di nuova diagnosi o recidiva, esclusa la leucemia acuta
21 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è chiarire i fattori associati alla diagnosi e prevedere la prognosi e gli obiettivi terapeutici raccogliendo campioni di campioni di tessuto, sangue periferico e aspirati di midollo osseo al momento della diagnosi o recidiva/refrattaria in pazienti con malattia ematologica maligna malattie eccetto la leucemia acuta.
Questo studio è eleggibile per i pazienti a cui sono stati diagnosticati disturbi ematologici maligni eccetto la leucemia acuta o che avranno procedura diagnostica con sospetto di avere malignità ematologica.
La coorte prospettica è per i pazienti che non sono in trattamento per neoplasie ematologiche.
La coorte retrospettiva è per i pazienti che sono stati diagnosticati e in trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
-
Contatto:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Numero di telefono: 82-2-2228-1972
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disordini ematologici maligni di nuova diagnosi o recidivati eccetto leucemia acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con disturbi ematologici maligni eccetto la leucemia acuta che sono diagnosticati patologicamente secondo la classificazione OMS rivista del 2008 dei tumori del tessuto ematopoietico e linfoide o che saranno sottoposti a procedura diagnostica con sospetto di avere malignità ematologica.
- Qualsiasi sesso ed età ≥ 19 anni
- Consenso informato scritto
- Diagnosticato dopo il 2005-01-01 in un gruppo di coorte retrospettivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono comprendere o dissentire dal consenso informato
- Pazienti con diagnosi di leucemia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
il numero di pazienti con disturbi ematologici maligni per esaminare i nuovi fattori prognostici e obiettivi terapeutici
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0236
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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