- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02330718
Étude de cohorte prospective et rétrospective pour trouver de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques chez les patients atteints d'un trouble hématologique malin nouvellement diagnostiqué ou en rechute, à l'exclusion de la leucémie aiguë
21 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'élucider les facteurs associés au diagnostic et de prédire le pronostic et les cibles thérapeutiques en recueillant des échantillons d'échantillons de tissus, de sang périphérique et d'aspirats de moelle osseuse au moment du diagnostic ou de la rechute/réfractaire chez les patients atteints d'hématologie maligne. troubles à l'exception de la leucémie aiguë.
Cette étude est éligible pour les patients qui sont diagnostiqués avec des troubles hématologiques malins à l'exception de la leucémie aiguë ou qui auront une procédure de diagnostic avec suspicion d'une hémopathie maligne.
La cohorte prospective concerne les patients qui ne sont pas en traitement pour une hémopathie maligne.
La cohorte rétrospective concerne les patients diagnostiqués et en traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1972
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de troubles hématologiques malins nouvellement diagnostiqués ou en rechute, à l'exception de la leucémie aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de troubles hématologiques malins à l'exception de la leucémie aiguë qui sont diagnostiqués pathologiquement selon la classification révisée de l'OMS de 2008 des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes ou qui auront une procédure de diagnostic avec suspicion d'une hémopathie maligne.
- Tout sexe et âge ≥ 19 ans
- Consentement éclairé écrit
- Diagnostiqué après le 01/01/2005 dans le groupe de cohorte rétrospective.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne comprennent pas ou ne sont pas d'accord avec le consentement éclairé
- Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le nombre de patients atteints de troubles hématologiques malins pour examiner les nouveaux facteurs pronostiques et les cibles thérapeutiques
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0236
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