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Étude de cohorte prospective et rétrospective pour trouver de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques chez les patients atteints d'un trouble hématologique malin nouvellement diagnostiqué ou en rechute, à l'exclusion de la leucémie aiguë

21 février 2019 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'élucider les facteurs associés au diagnostic et de prédire le pronostic et les cibles thérapeutiques en recueillant des échantillons d'échantillons de tissus, de sang périphérique et d'aspirats de moelle osseuse au moment du diagnostic ou de la rechute/réfractaire chez les patients atteints d'hématologie maligne. troubles à l'exception de la leucémie aiguë. Cette étude est éligible pour les patients qui sont diagnostiqués avec des troubles hématologiques malins à l'exception de la leucémie aiguë ou qui auront une procédure de diagnostic avec suspicion d'une hémopathie maligne. La cohorte prospective concerne les patients qui ne sont pas en traitement pour une hémopathie maligne. La cohorte rétrospective concerne les patients diagnostiqués et en traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Severance Hospital
        • Contact:
          • Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
          • Numéro de téléphone: 82-2-2228-1972

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de troubles hématologiques malins nouvellement diagnostiqués ou en rechute, à l'exception de la leucémie aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de troubles hématologiques malins à l'exception de la leucémie aiguë qui sont diagnostiqués pathologiquement selon la classification révisée de l'OMS de 2008 des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes ou qui auront une procédure de diagnostic avec suspicion d'une hémopathie maligne.
  • Tout sexe et âge ≥ 19 ans
  • Consentement éclairé écrit
  • Diagnostiqué après le 01/01/2005 dans le groupe de cohorte rétrospective.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne comprennent pas ou ne sont pas d'accord avec le consentement éclairé
  • Patients ayant reçu un diagnostic de leucémie aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le nombre de patients atteints de troubles hématologiques malins pour examiner les nouveaux facteurs pronostiques et les cibles thérapeutiques
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0236

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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