Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní a retrospektivní kohortová studie k nalezení nových prognostických faktorů a terapeutických cílů u pacientů s nově diagnostikovanou nebo recidivující maligní hematologickou poruchou s výjimkou akutní leukémie

21. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je objasnit faktory, které jsou spojeny s diagnózou a predikovat prognózu a terapeutické cíle odběrem vzorků vzorků tkáně, periferní krve a aspirátů kostní dřeně v době diagnózy nebo relapsu/refrakternosti u pacientů s maligním hematologickým onemocněním. poruchy kromě akutní leukémie. Tato studie je vhodná pro pacienty, kteří jsou diagnostikováni s maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie nebo kteří budou mít diagnostický postup s podezřením na hematologickou malignitu. Prospektivní kohorta je pro pacienty, kteří nejsou léčeni pro hematologické malignity. Retrospektivní kohorta je pro pacienty, kteří jsou diagnostikováni a jsou léčeni.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-1972

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanými nebo recidivujícími maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie, kteří jsou diagnostikováni patologicky podle revidované klasifikace WHO z roku 2008 pro nádory krvetvorné a lymfatické tkáně nebo kteří budou mít diagnostický výkon s podezřením na hematologickou malignitu.
  • Jakékoli pohlaví a věk ≥ 19 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Diagnostikováno po 1. 1. 2005 v retrospektivní kohortové skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozumí nebo nesouhlasí s informovaným souhlasem
  • Pacienti s diagnózou akutní leukémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s maligními hematologickými poruchami k vyšetření nových prognostických faktorů a terapeutických cílů
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit