- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02330718
Prospektivní a retrospektivní kohortová studie k nalezení nových prognostických faktorů a terapeutických cílů u pacientů s nově diagnostikovanou nebo recidivující maligní hematologickou poruchou s výjimkou akutní leukémie
21. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je objasnit faktory, které jsou spojeny s diagnózou a predikovat prognózu a terapeutické cíle odběrem vzorků vzorků tkáně, periferní krve a aspirátů kostní dřeně v době diagnózy nebo relapsu/refrakternosti u pacientů s maligním hematologickým onemocněním. poruchy kromě akutní leukémie.
Tato studie je vhodná pro pacienty, kteří jsou diagnostikováni s maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie nebo kteří budou mít diagnostický postup s podezřením na hematologickou malignitu.
Prospektivní kohorta je pro pacienty, kteří nejsou léčeni pro hematologické malignity.
Retrospektivní kohorta je pro pacienty, kteří jsou diagnostikováni a jsou léčeni.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-2228-1972
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nově diagnostikovanými nebo recidivujícími maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s maligními hematologickými poruchami kromě akutní leukémie, kteří jsou diagnostikováni patologicky podle revidované klasifikace WHO z roku 2008 pro nádory krvetvorné a lymfatické tkáně nebo kteří budou mít diagnostický výkon s podezřením na hematologickou malignitu.
- Jakékoli pohlaví a věk ≥ 19 let
- Písemný informovaný souhlas
- Diagnostikováno po 1. 1. 2005 v retrospektivní kohortové skupině.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nerozumí nebo nesouhlasí s informovaným souhlasem
- Pacienti s diagnózou akutní leukémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet pacientů s maligními hematologickými poruchami k vyšetření nových prognostických faktorů a terapeutických cílů
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy