Prospektywne i retrospektywne badanie kohortowe mające na celu znalezienie nowych czynników prognostycznych i celów terapeutycznych u pacjentów z nowo rozpoznaną lub nawrotową złośliwą chorobą hematologiczną z wyłączeniem ostrej białaczki
21 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest wyjaśnienie czynników związanych z rozpoznaniem oraz przewidywanie rokowania i celów terapeutycznych poprzez pobranie próbek tkanki, krwi obwodowej i aspiratów szpiku kostnego w momencie rozpoznania lub nawrotu/oporności u pacjentów ze złośliwym nowotworem hematologicznym. choroby z wyjątkiem ostrej białaczki.
To badanie kwalifikuje się do pacjentów, u których zdiagnozowano złośliwe zaburzenia hematologiczne z wyjątkiem ostrej białaczki lub którzy będą poddani procedurze diagnostycznej z podejrzeniem nowotworu hematologicznego.
Kohorta prospektywna jest przeznaczona dla pacjentów, którzy nie są leczeni z powodu nowotworu hematologicznego.
Retrospektywna kohorta jest dla pacjentów, którzy są zdiagnozowani iw trakcie leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 82-2-2228-1972
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowo rozpoznanymi lub nawracającymi złośliwymi zaburzeniami hematologicznymi, z wyjątkiem ostrej białaczki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złośliwymi zaburzeniami hematologicznymi z wyjątkiem ostrej białaczki, u których rozpoznano patologicznie zgodnie ze zrewidowaną klasyfikacją nowotworów układu krwiotwórczego i limfatycznego WHO z 2008 r. lub którzy będą poddani badaniu diagnostycznemu z podejrzeniem nowotworu hematologicznego.
- Dowolna płeć i wiek ≥ 19 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdiagnozowano po 2005-01-01 w retrospektywnej grupie kohortowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie zgadzają się ze świadomą zgodą
- Pacjenci, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczby pacjentów ze złośliwymi zaburzeniami hematologicznymi w celu zbadania nowych czynników prognostycznych i celów terapeutycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .