- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02330718
Prospektiv og retrospektiv kohorteundersøgelse for at finde nye prognostiske faktorer og terapeutiske mål hos patienter med nyligt diagnosticeret eller recidiverende malign hæmatologisk lidelse, ekskl. akut leukæmi
21. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at belyse de faktorer, der er forbundet med diagnosen og forudsige prognose og terapeutiske mål ved at indsamle prøver af vævsprøve, perifert blod og knoglemarvsaspirater på diagnosetidspunktet eller tilbagefald/refraktær hos patienter med maligne hæmatologiske sygdomme. lidelser undtagen akut leukæmi.
Denne undersøgelse er kvalificeret til patienter, der er diagnosticeret med ondartede hæmatologiske lidelser undtagen akut leukæmi, eller som vil have en diagnostisk procedure med mistanke om at have hæmatologisk malignitet.
Prospektiv kohorte er for patienter, der ikke er i behandling for hæmatologisk malignitet.
Retrospektiv kohorte er for patienter, der er diagnosticeret og i behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1972
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyligt diagnosticeret eller recidiverende maligne hæmatologiske lidelser undtagen akut leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ondartede hæmatologiske lidelser undtagen akut leukæmi, som er diagnosticeret patologisk i henhold til den reviderede WHO-klassifikation fra 2008 af tumorer i hæmatopoietisk og lymfoidt væv, eller som vil have en diagnostisk procedure med mistanke om at have hæmatologisk malignitet.
- Alle køn og alder ≥ 19 år
- Skriftligt informeret samtykke
- Diagnosticeret efter 2005-01-01 i retrospektiv kohortegruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan forstå eller være uenige i det informerede samtykke
- Patienter med diagnosen akut leukæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af patienter med ondartede hæmatologiske lidelser for at undersøge de nye prognostiske faktorer og terapeutiske mål
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2014
Først opslået (Skøn)
5. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0236
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .