- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02330718
Prospektiv og retrospektiv kohortstudie for å finne nye prognostiske faktorer og terapeutiske mål hos pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende malign hematologisk lidelse unntatt akutt leukemi
21. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å belyse faktorene som er assosiert med diagnosen og forutsi prognose og terapeutiske mål ved å samle prøver av vevsprøve, perifert blod og benmargsaspirater ved diagnosetidspunktet eller tilbakefall/refraktær hos pasienter med ondartet hematologisk sykdom. lidelser unntatt akutt leukemi.
Denne studien er kvalifisert for pasienter som er diagnostisert med ondartede hematologiske lidelser unntatt akutt leukemi eller som vil ha diagnostisk prosedyre med mistanke om å ha hematologisk malignitet.
Prospektiv kohort er for pasienter som ikke er i behandling for hematologisk malignitet.
Retrospektiv kohort er for pasienter som er diagnostisert og i behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1972
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende maligne hematologiske lidelser unntatt akutt leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med ondartede hematologiske lidelser unntatt akutt leukemi som er diagnostisert patologisk i henhold til den reviderte WHO-klassifiseringen fra 2008 av svulster i hematopoetisk og lymfoid vev eller som vil ha diagnostisk prosedyre med mistanke om å ha hematologisk malignitet.
- Alle kjønn og alder ≥ 19 år
- Skriftlig informert samtykke
- Diagnostisert etter 2005-01-01 i retrospektiv kohortgruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan forstå eller være uenige i det informerte samtykket
- Pasienter som fikk diagnosen akutt leukemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med ondartede hematologiske lidelser for å undersøke de nye prognostiske faktorene og terapeutiske målene
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0236
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .