Prospectieve en retrospectieve cohortstudie om nieuwe prognostische factoren en therapeutische doelen te vinden bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerde of recidiverende kwaadaardige hematologische aandoening, met uitzondering van acute leukemie
21 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het ophelderen van de factoren die verband houden met de diagnose en het voorspellen van de prognose en therapeutische doelen door monsters van weefselmonsters, perifeer bloed en beenmergaspiraten te verzamelen op het moment van diagnose of terugval/refractair bij patiënten met maligne hematologische aandoeningen behalve acute leukemie.
Deze studie komt in aanmerking voor patiënten die gediagnosticeerd zijn met kwaadaardige hematologische aandoeningen behalve acute leukemie of die een diagnostische procedure zullen ondergaan met verdenking van hematologische maligniteit.
Prospectieve cohort is voor patiënten die niet in behandeling zijn voor hematologische maligniteit.
Retrospectief cohort is voor patiënten die gediagnosticeerd zijn en in behandeling zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
Contact:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: 82-2-2228-1972
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende kwaadaardige hematologische aandoeningen behalve acute leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen behalve acute leukemie die pathologisch zijn gediagnosticeerd volgens de herziene WHO-classificatie van 2008 van tumoren van hematopoëtisch en lymfoïde weefsel of die een diagnostische procedure zullen ondergaan met verdenking van hematologische maligniteit.
- Elk geslacht en leeftijd ≥ 19 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Gediagnosticeerd na 01-01-2005 in retrospectieve cohortgroep.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of er niet mee eens zijn
- Patiënten bij wie de diagnose acute leukemie is gesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen om de nieuwe prognostische factoren en therapeutische doelen te onderzoeken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .