Estudo de Coorte Prospectivo e Retrospectivo para Encontrar Novos Fatores Prognósticos e Alvos Terapêuticos em Pacientes com Doença Hematológica Maligna Recém-diagnosticada ou Recidivante, Excluindo Leucemia Aguda
21 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é elucidar os fatores que estão associados ao diagnóstico e prever o prognóstico e alvos terapêuticos por meio da coleta de amostras de tecido, sangue periférico e aspirados de medula óssea no momento do diagnóstico ou recidiva/refratário em pacientes com hematologia maligna desordens, exceto leucemia aguda.
Este estudo é elegível para pacientes diagnosticados com distúrbios hematológicos malignos, exceto leucemia aguda, ou que farão procedimento diagnóstico com suspeita de malignidade hematológica.
A coorte prospectiva é para pacientes que não estão em tratamento para malignidade hematológica.
A coorte retrospectiva é para pacientes diagnosticados e em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Contato:
- Jin-Seok Kim, MD, Ph.D
- Número de telefone: 82-2-2228-1972
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distúrbios hematológicos malignos recém-diagnosticados ou recidivantes, exceto leucemia aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com distúrbios hematológicos malignos, exceto leucemia aguda, que são diagnosticados patologicamente de acordo com a classificação revisada da OMS de tumores de tecido hematopoiético e linfóide de 2008 ou que terão procedimento diagnóstico com suspeita de malignidade hematológica.
- Qualquer sexo e idade ≥ 19 anos
- Consentimento informado por escrito
- Diagnosticado após 01/01/2005 em grupo de coorte retrospectivo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem entender ou discordar do consentimento informado
- Pacientes diagnosticados com leucemia aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o número de pacientes com distúrbios hematológicos malignos para examinar os novos fatores prognósticos e alvos terapêuticos
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0236
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