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동정맥 이식술에서 Supraclavicular block vs Supraclavicular and Pecs II block 비교 무작위 시험

2017년 7월 17일 업데이트: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital

동정맥 이식 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단과 쇄골상 및 흉근 II 차단을 결합한 비교 무작위 대조 시험

이 연구는 동정맥 이식편 생성 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단에 Pecs II 차단을 추가하는 것을 평가합니다. 참가자는 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되어 한 그룹은 쇄골상부 및 근육 II 블록을 받고 다른 그룹은 쇄골상부 블록 및 가짜 블록(1등급)을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

동정맥 이식 수술을 위한 국소 마취(RA)는 상당한 동반 질환이 있는 이 환자군에서 전신 마취(GA)의 위험을 피할 수 있는 장점이 있으며 조기 누공 혈전증을 예방할 수 있는 유익한 혈관 확장을 제공합니다. 따라서 이 수술에서는 GA보다 RA가 선호됩니다.

상완 신경총 차단(BPB)은 이 수술을 위해 상지를 마취하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 RA 기술입니다. 우리 센터에서 최근 2년간의 후향적 감사 결과에 따르면 초음파 유도 쇄골 상부 BPB가 이 수술에 가장 많이 사용되는 RA 기술입니다. 해부학적으로 T1 및 T2 피부분절은 종종 쇄골상부 BPB에서 누락됩니다. 이것은 내측 상완과 겨드랑이(팔기저 및 팔겨드랑이 동정맥 이식에 관여하는 부위)가 적절하게 마취되지 않을 수 있음을 의미하며, 외과의가 수술 중 국소 마취제를 보충해야 합니다. 이것은 RA 기술에 대한 환자와 외과 의사의 수용 및 만족도에 영향을 미칠 수 있습니다. Blanco 등이 기술한 초음파 유도 Pecs II 블록은 늑간 T1-6, 늑간 상완근, 긴 흉부 신경 및 전거근 신경이 이 블록의 표적이 되기 때문에 이 문제를 해결하는 것으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 창이 종합병원 국소마취 하 동정맥 이식 예정 환자
  • American Society of Anaesthesiologists(ASA) 신체 상태 3~4
  • 선택적 또는 응급 수술

제외 기준:

  • 동의를 할 수 없거나 의사소통이 불가능하거나 간단한 지시에 협조할 수 없는 환자
  • 강력한 오피오이드(예: 모르핀, 옥시코돈) 또는 스테로이드
  • 국소 마취제 또는 이 연구에 포함된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자
  • 기존 상지 신경학적 결손이 있는 환자
  • 국소 마취를 거부하거나 적합하지 않은 환자(예: 심한 응고 병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합 (C)
로피바카인 0.5% 20ml와 로피바카인 0.5% 10ml가 포함된 Pecs II 블록이 포함된 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단.
절차: 쇄골상부
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단
절차: 근육 II 블록
소흉근과 전거근 사이의 초음파 유도 근막면 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 20ml
쇄골상부차단을 위한 국소마취제 투여
다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 로피바카인 0.5% 10ml
근육 II 블록에 대한 국소 마취 용액 투여
다른 이름들:
  • 나로핀
활성 비교기: 쇄골상부(S)
Ropivacaine 0.5% 20ml 및 가짜 블록(등급 1)이 포함된 초음파 유도 쇄골상부 BPB
절차: 쇄골상부
초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단
의약품: 로피바카인 0.5% 20ml
쇄골상부차단을 위한 국소마취제 투여
다른 이름들:
  • 나로핀
절차: 샴블럭(1등급)
가짜 블록 -- 피부 준비, 근육 II 블록 영역의 초음파 스캐닝, 그러나 실제 바늘 주입은 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 의사의 수술 중 국소 마취제 보충 필요
기간: 수술 중
외과의사가 수술 중 표준화된 국소마취제(0.5% ropivacaine)를 수술 부위에 침투시킬 필요가 있었는지 여부
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여된 수술 중 국소 마취제 보충량
기간: 수술 중
외과의가 투여한 국소 마취제(0.5% ropivacaine)의 총량
수술 중
추가 진정 또는 전신 진통제 필요
기간: 수술 중
추가적인 진정 또는 전신 진통이 필요한지 여부(프로토콜에 명시된 것 외에)
수술 중
마취 후 치료실(PACU)에서 가장 높은 통증 점수
기간: 수술 후 최대 1시간
마취 후 치료실에서 시각적 아날로그 척도에서 가장 높은 통증 점수
수술 후 최대 1시간
첫 번째 수술 후 진통 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
블록 투여로부터 환자가 처음으로 구강 진통제를 요청할 때까지의 기간. 참가자는 수술 후 24시간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
수술 후 최대 24시간
12시간 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 12시간 후 시각적 아날로그 척도의 통증 점수
수술 후 12시간
24시간 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 시각적 아날로그 척도의 통증 점수
수술 후 24시간
24시간 환자만족
기간: 수술 후 24시간
수술 24시간 후 리커트 5점 척도 마취법에 대한 환자 만족도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changi General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014/2047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

개별 과목의 비밀은 엄격하게 유지됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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