스웨덴의 Radium-223 약물 활용 연구
2018년 1월 22일 업데이트: Bayer
스웨덴의 Xofigo 사용에 대한 약물 사용 연구
이 연구의 목적은 스웨덴에서 Xofigo의 잠재적 오프라벨 사용 범위를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2년 동안 스웨덴 전역의 인증된 핵의학 센터에서 Xofigo 치료를 받는 환자가 포함됩니다.
그것은 mCRPC 환자와 여성, 어린이, CRPC 이외의 진단을 받은 골 전이가 있는 암 환자, 반복 치료 과정을 받았거나 치료 과정을 초과한 환자를 포함하여 Xofigo가 승인되지 않은 상태로 사용될 수 있는 잠재적으로 다른 환자 그룹으로 구성됩니다. 라벨에서 권장합니다.
이 연구는 스웨덴 전역의 15개 핵의학 센터와 스웨덴 국립 암 등록부(Swedish National Cancer Registry)의 두 가지 미리 설정된 데이터 소스에서 추출한 데이터를 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 2014년 7월 1일부터 2016년 6월 30일 사이에 스웨덴의 핵의학 센터에서 데이터가 기록된 Xofigo를 투여받은 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임상 시험에서 Xofigo를 받는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹1
이것은 스웨덴에서 Xofigo로 치료받은 환자의 2차 데이터 수집을 기반으로 한 단일군 기술 관찰 약물 사용 연구입니다. 이 연구에는 2년 동안 스웨덴 전역의 인증된 핵의학 센터에서 Xofigo 치료를 받는 환자가 포함됩니다. |
Xofigo는 다음 적응증에 대해 미국과 EU에서 승인되었습니다.
Xofigo는 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성에게 금기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Xofigo 사용의 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 남성 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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Xofigo 사용의 여성 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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Xofigo 사용의 자녀 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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뼈 전이 비율이지만 mCRPV 이외의 다른 암 진단을 받은 경우
기간: 최대 2년
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최대 2년
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Xofigo의 복용량 (kBq/kg)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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라벨 권장 사항 이외의 용량 참여자 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17399 (City of Hope Medical Center)
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