Radium-223:n huumeiden käyttöä koskeva tutkimus Ruotsissa
maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Bayer
Huumeiden käyttöä koskeva tutkimus Xofigon käytöstä Ruotsissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Xofigon mahdollisen off-label-käytön laajuutta Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka saavat Xofigo-hoitoa sertifioiduissa isotooppilääketieteen keskuksissa eri puolilla Ruotsia kahden vuoden ajan.
Se koostuu mCRPC-potilaista ja mahdollisesti joistakin muista potilasryhmistä, joissa Xofigoa voidaan käyttää poikkeavasti, mukaan lukien naiset, lapset, syöpäpotilaat, joilla on luumetastaaseja ja joilla on muu kuin CRPC-diagnoosi, sekä potilaat, joilla on toistuvia tai niitä pitempiä hoitoja. etiketissä suositellaan.
Tämä tutkimus perustuu tietoihin, jotka on saatu kahdesta ennalta laaditusta tietolähteestä: 15 isotooppilääketieteen keskuksesta eri puolilla Ruotsia ja Ruotsin kansallisesta syöpärekisteristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka saavat Xofigoa ja joiden tiedot on tallennettu isotooppilääketieteen keskuksissa Ruotsissa 1.7.2014–30.6.2016.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka saavat Xofigoa kliinisessä tutkimuksessa, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Tämä on yksihaarainen, havainnollinen lääkkeiden käyttötutkimus, joka perustuu sekundääriseen tiedonkeruuun Xofigo-hoitoa saaneista potilaista Ruotsissa. Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka saavat Xofigo-hoitoa sertifioiduissa isotooppilääketieteen keskuksissa eri puolilla Ruotsia kahden vuoden ajan. |
Xofigo on hyväksytty Yhdysvalloissa ja EU:ssa seuraavaan käyttöaiheeseen: Xofigo on tarkoitettu aikuisten kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon, joilla on oireenmukaisia luumetastaaseja ja joita ei tunneta sisäelinten etäpesäkkeistä.
Xofigo on vasta-aiheinen naisille, jotka ovat tai voivat tulla raskaaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC) sairastavien miesten osuus Xofigon käytöstä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Xofigon naisten osuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Xofigon käytön lasten osuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Luumetastaasien osuus, mutta jolla on diagnosoitu muu syöpä kuin mCRPV
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Xofigon annostus (kBq/kg)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Osallistujien osuus annoksesta etiketin suosituksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17399 (City of Hope Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .