YVOIRE Classic s의 장기 안전성 및 생분해성 평가를 위한 관찰 연구
2018년 11월 9일 업데이트: LG Life Sciences
팔자 주름에 주입된 YVOIRE Classic의 장기 안전성 및 생분해성을 평가하기 위한 다기관, 전향적 및 관찰적 연구
주사 부위 국소 반응 및 생분해성을 포함한 부작용 발생률에 따른 YVOIRE classic s의 장기 안전성 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
503
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
팔자주름에 히알루론산 필러를 시술받은 피험자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 피험자
- WSRS 등급이 2 이상인 과목
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 팔자주름 교정을 위한 안면조직확대술 YVOIRE classic s 시술 예정자
제외 기준:
- 히알루론산 또는 YVOIRE classic s의 부형제에 민감한 피험자
- 팔자주름에 영구이식(실리콘, PAAG, PMMA, CaHA 등)을 한 피험자
- 검진 전 9개월 이내에 팔자 주름에 보툴리눔 톡신 주사 또는 필러 등 비영구적 미용 시술을 받은 자
- 스크리닝 전 9개월 이내에 안면거상술 또는 성형수술을 받은 피험자
- 검진 전 3개월 이내에 팔자주름 레이저 치료, 화학적 필링 또는 얼굴 필링을 받은 피험자
- 주사부위에 피부질환(염증, 피부암 포함) 또는 감염질환이 있는 자
- 비대성 흉터가 있는 경향이 있는 피험자
- 연쇄상 구균 질환, 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 또는 출혈 장애의 병력이 있는 피험자.
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이브아르 클래식 s
YVOIRE Classic s로 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기기 관련 부작용의 발생률
기간: 피험자가 총 생분해 기준에 도달할 때까지(WSRS 변경) ; 예상 평균 2년.
|
피험자가 총 생분해 기준에 도달할 때까지(WSRS 변경) ; 예상 평균 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Q Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LG-HAOS004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .