모스 수술을 위한 빠른 흡수 봉합사의 비교
2015년 1월 6일 업데이트: University of British Columbia
ComFAS(Mohs Surgery Repair on the Face)를 위한 빠르게 흡수되는 봉합사의 비교: 무작위 통제 분할 흉터 연구
이 연구는 피부과 수술에서 얼굴의 상처 봉합에 사용되는 2개의 흡수성 봉합사, 즉 빠르게 흡수되는 폴리글락틴 910(VicrylRapide™)과 빠르게 흡수되는 일반 창자(5-0 fast)에 대한 흉터 결과의 동등성을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이것은 흡수성 봉합사가 표피 봉합을 위한 모스 수술에서 일반적으로 사용되기 때문에 중요하지만 위의 봉합사가 더 나은 미용적 결과(홍반, 부종 및 흉터 감소)를 허용하는지 나타내는 증거는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 통제 분할 흉터 관찰자 맹검 연구.
안면 피부과 수술 후 외과 의사는 피부 봉합을 위해 비흡수성 봉합사 또는 흡수성 봉합사 중에서 선택할 수 있습니다. 상처 봉합을 위해 흡수성 봉합사를 선호하는 피부과 의사는 조작의 용이성, 비용 및 흡수 시간을 포함하여 재료 선택에서 많은 요소를 고려할 것입니다. 그러나 가장 중요한 척도인 심미적/미적 결과를 비교하는 무작위 시험은 없습니다.
연구 종점/결과: 세 가지 검증된 흉터 평가 도구를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 얼굴에 모스 수술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 길이 4cm 미만의 수술 상처가 있는 환자
- 재건을 위해 전층 피부 이식이 필요한 환자
- 일상적인 수술 후 후속 약속에 참석할 수 없는 환자
- 수술 후 방사선 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡수성 봉합사 폐쇄
환자는 수술 상처의 절반을 한 종류의 흡수성 표재성 봉합사로 봉합하고 나머지 절반은 다른 종류의 흡수성 표재성 봉합사로 봉합합니다.
어느 쪽이 어떤 봉합사를 받는지는 무작위로 결정됩니다.
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Mohs 수술 후 피부 상처를 봉합하는 데 다른 표면 흡수성 봉합사가 사용됩니다.
어떤 약물이나 장치도 비교하지 않고 두 가지 다른 흡수성 봉합사(Vicryl Rapide 및 Fast Absorbing Gut)만 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stony Brook 흉터 평가 척도(SBSES) 점수(미관적 결과)
기간: 6 개월
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이 연구에서 우리는 세 가지 검증된 흉터 평가 도구(흉터 폭, 높이, 색상, 크로스 해칭 및 전체적인 모양을 평가하기 위한 Stony Brook Scar Evaluation Scale(SBSES), 흉터 스텝오프, 윤곽선을 평가하기 위한 Wound Evaluation Scale(WES) 불규칙성, 흉터 폭, 가장자리 역전, 염증 및 VAS(Visual Analogue Scale))를 사용하여 전반적인 흉터 모양을 평가합니다.
이는 수술 후 1주, 2개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
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6 개월
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상처 평가 척도(WES) 점수(미관적 결과)
기간: 6 개월
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이 연구에서 우리는 세 가지 검증된 흉터 평가 도구(흉터 폭, 높이, 색상, 크로스 해칭 및 전체적인 모양을 평가하기 위한 Stony Brook Scar Evaluation Scale(SBSES), 흉터 스텝오프, 윤곽선을 평가하기 위한 Wound Evaluation Scale(WES) 불규칙성, 흉터 폭, 가장자리 역전, 염증 및 VAS(Visual Analogue Scale))를 사용하여 전반적인 흉터 모양을 평가합니다.
이는 수술 후 1주, 2개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
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6 개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수(미관적 결과)
기간: 6 개월
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이 연구에서 우리는 세 가지 검증된 흉터 평가 도구(흉터 폭, 높이, 색상, 크로스 해칭 및 전체적인 모양을 평가하기 위한 Stony Brook Scar Evaluation Scale(SBSES), 흉터 스텝오프, 윤곽선을 평가하기 위한 Wound Evaluation Scale(WES) 불규칙성, 흉터 폭, 가장자리 역전, 염증 및 VAS(Visual Analogue Scale))를 사용하여 전반적인 흉터 모양을 평가합니다.
이는 수술 후 1주, 2개월 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David M Zloty, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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