莫氏手术快速吸收缝合线的比较
2015年1月6日 更新者：University of British Columbia
用于面部莫氏手术修复 (ComFAS) 的快速吸收缝合线的比较：随机对照裂痕研究
正在进行这项研究，以评估两种可吸收缝合线在皮肤科手术中用于面部伤口闭合的疤痕效果的等效性：可快速吸收的 polyglactin 910 (VicrylRapide™) 和快速吸收的普通肠线（5-0 快速）。
这一点很重要，因为莫氏手术中通常使用可吸收缝合线来闭合表皮，但没有证据表明上述任何缝合线是否可以带来更好的美容效果（减少红斑、水肿和疤痕）。
研究概览
详细说明
前瞻性随机对照裂痕观察者盲法研究。
在面部进行皮肤科手术后，外科医生可以选择使用不可吸收或可吸收缝合线来闭合皮肤。 喜欢使用可吸收缝合线进行伤口闭合的皮肤科医生会在选择材料时考虑许多因素，包括易于操作、成本和吸收时间。 然而，还没有随机试验比较最重要的衡量标准：美学/美容结果。
研究终点/结果：使用三种经过验证的疤痕评估工具。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的面部莫氏手术患者。
排除标准：
- 手术伤口长度小于4cm的患者
- 需要全层皮肤移植进行重建的患者
- 无法参加常规术后随访预约的患者
- 手术后接受放射治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可吸收缝线闭合
患者将使用一种可吸收浅表缝合线缝合一半手术伤口，另一半使用另一种可吸收浅表缝合线。
哪一半接受哪条缝线将被随机确定。
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不同的表层可吸收缝合线将用于莫氏手术后皮肤伤口的闭合。
没有药物或设备被比较，只有两种不同的可吸收缝合线（Vicryl Rapide 和 Fast Absorbing Gut）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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石溪疤痕评估量表 (SBSES) 评分（美容效果）
大体时间：6个月
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在这项研究中，我们将使用三种经过验证的疤痕评估工具（Stony Brook 疤痕评估量表 (SBSES) 来评估疤痕宽度、高度、颜色、交叉影线和整体外观，伤口评估量表 (WES) 来评估疤痕台阶、轮廓不规则性、疤痕宽度、边缘反转和炎症，以及视觉模拟量表 (VAS)）来评估整体疤痕外观。
这将在一周、两个月和六个月的术后随访中完成。
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6个月
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伤口评估量表 (WES) 评分（美容效果）
大体时间：6个月
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在这项研究中，我们将使用三种经过验证的疤痕评估工具（Stony Brook 疤痕评估量表 (SBSES) 来评估疤痕宽度、高度、颜色、交叉影线和整体外观，伤口评估量表 (WES) 来评估疤痕台阶、轮廓不规则性、疤痕宽度、边缘反转和炎症，以及视觉模拟量表 (VAS)）来评估整体疤痕外观。
这将在一周、两个月和六个月的术后随访中完成。
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6个月
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视觉模拟量表 (VAS) 评分（美容效果）
大体时间：6个月
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在这项研究中，我们将使用三种经过验证的疤痕评估工具（Stony Brook 疤痕评估量表 (SBSES) 来评估疤痕宽度、高度、颜色、交叉影线和整体外观，伤口评估量表 (WES) 来评估疤痕台阶、轮廓不规则性、疤痕宽度、边缘反转和炎症，以及视觉模拟量表 (VAS)）来评估整体疤痕外观。
这将在一周、两个月和六个月的术后随访中完成。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M Zloty, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月6日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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