다발성 경화증 환자의 신체 활동을 지원하기 위한 이론 기반 개입 프로그램: 사례 시리즈
2021년 6월 1일 업데이트: Beth Black, Oakland University
이 연구는 다발성 경화증이 있는 개인의 증가된 일일 신체 활동 수준을 지원하기 위해 신체 활동 모니터의 사용과 결합된 개인화된 신체 활동 코칭의 효과를 평가합니다.
5명의 참가자 모두 4주간의 개입 단계에 걸쳐 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증이 있는 사람은 여러 가지 이유로 일반 인구보다 일상적인 신체 활동이 적습니다. 이 연구 프로젝트는 Fitbit 신체 활동 손목 밴드 모니터 사용과 결합된 개별화된 코칭이 다발성 경화증이 있는 개인의 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 것입니다.
연구에 등록한 후 참가자는 물리 치료사가 집에서 4주 동안 일주일에 한 번 방문합니다. 물리 치료사와 상담하는 참가자는 다음 주 일일 신체 활동 목표를 설정하고 참가자는 Fitbit 신체 활동 손목 밴드를 사용하여 일상 활동을 모니터링하는 방법을 배웁니다.
이 연구의 목표는 이 개입이 참여자들이 일상적인 신체 활동 수준을 높이고 일상적인 신체 활동에 성공적으로 참여할 수 있다는 자신감을 높이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 삶의 질 측정에서 개입 전에서 개입 후로의 변화에 대한 평가가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Rochester, Michigan, 미국, 48309
- Oakland University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증에 대한 의사의 진단을 받아야 하며 의사가 신체 활동 프로그램에 참여하기에 적합하다고 판단해야 합니다.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 일일 Fitbit 신체 활동 보고서를 추적하고 기록할 수 있는 가정용 컴퓨터 또는 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 물리 치료사 입회 검사에서 심혈관 문제 또는 보행 시 안전 문제와 같은 독립적인 운동에 대한 금기 사항이 확인된 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
연구의 5명의 참가자 모두가 이 중재를 받게 됩니다.
참가자는 일주일에 한 번 물리 치료사가 가정을 방문합니다.
물리 치료사는 참가자가 개인 신체 활동 목표를 개발하도록 돕기 위해 동기 부여 인터뷰라는 코칭 기술을 사용합니다.
참가자는 신체 활동 문제에 대해 논의하고 물리 치료사의 도움을 받아 참가자는 다음 주에 대한 개인 신체 활동 목표를 설정합니다.
참가자에게는 활동 목표를 달성하는 과정을 추적하기 위해 4주 동안 낮 동안 착용할 수 있는 손목 밴드 신체 활동 모니터가 제공됩니다.
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참가자는 물리 치료사와 함께 자신의 고유한 신체 활동 문제와 신체 활동 목표를 설명합니다.
동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 물리 치료사는 참가자와 협력하여 문제에 대한 잠재적 해결책을 식별하고 다음 주에 대한 현실적인 활동 목표를 설정하도록 돕습니다.
매주 참가자와 물리 치료사는 이전 주의 활동 데이터를 검토하고 이전 주에 신체 활동 목표를 달성하는 데 직면한 어려움이나 문제에 대한 참가자의 보고서를 검토합니다.
참가자는 다음 주에 새로운 활동 목표를 확인합니다.
다른 이름들:
참가자는 참가자의 일일 걸음 수와 신체 활동 시간을 추적하는 Fitbit 손목 밴드를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 과정에서 취한 총 단계
기간: 4 주
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손목 밴드 신체 활동 모니터는 연구 4주 동안 참가자가 취한 단계를 기록했습니다.
최소 또는 최대가 없습니다.
취한 기준선이 없으므로 개입 전과 개입 후를 비교할 수 없습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 자기효능감 설문지
기간: 기준선 및 4주 개입 종료 시
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"운동 자기효능감 척도"는 참가자가 하루 종일 운동을 할 수 있는 능력에 대해 스스로 보고한 자신감입니다.
6개 항목 각각은 0% 신뢰도에서 100% 신뢰도까지 점수가 매겨집니다.
모든 항목을 합산하고 점수를 6으로 나눕니다. 최소 점수: 0 최대 점수: 100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4주 개입 종료 시
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다발성 경화증 자기효능감 척도
기간: 4주 연구 종료와 비교한 기준선
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"다발성 경화증 자기효능감 척도"는 다발성 경화증이 삶의 질에 미치는 영향을 자가 보고한 것입니다. 14개의 문항은 전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 6개의 옵션 중 하나를 선택하여 답변합니다. 최소값: 14 최대값: 84 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
4주 연구 종료와 비교한 기준선
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다발성 경화증 영향 척도
기간: 4주 연구 종료와 비교한 기준선
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"다발성 경화증 영향 척도"는 지난 2주 동안 다발성 경화증이 일상 생활에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 자가 보고입니다. 29개 항목은 "전혀 아니다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 척도로 참가자에 의해 등급이 매겨진다. 최소 점수: 29 최대 점수: 145 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
4주 연구 종료와 비교한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth Black, DSc, Oakland University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 619511-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
정보는 게시 후 6개월 동안 1년간 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 책임자는 연구 프로토콜 및 결과에 대한 서면 요청을 고려할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
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