Oparty na teorii program interwencji wspierający aktywność fizyczną osób ze stwardnieniem rozsianym: seria przypadków
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Beth Black, Oakland University
To badanie ocenia skuteczność spersonalizowanego treningu aktywności fizycznej połączonego z użyciem monitora aktywności fizycznej w celu wspierania zwiększonego poziomu codziennej aktywności fizycznej u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Wszystkich pięciu uczestników otrzyma interwencję w czterotygodniowej fazie interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby ze stwardnieniem rozsianym angażują się w codzienną mniej aktywności fizycznej niż ogólna populacja z różnych powodów. Ten projekt badawczy ma na celu ocenę, czy zindywidualizowany coaching w połączeniu z użyciem opaski monitorującej aktywność fizyczną Fitbit poprawi poziom aktywności fizycznej u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Po przyjęciu do badania uczestnicy będą odwiedzani raz w tygodniu przez cztery tygodnie w domu przez fizjoterapeutę. Uczestnicy w porozumieniu z fizjoterapeutą ustalą dzienne cele aktywności fizycznej na kolejny tydzień, a uczestnicy nauczą się, jak monitorować swoją codzienną aktywność za pomocą opaski Fitbit do aktywności fizycznej.
Celem tego badania jest ustalenie, czy ta interwencja skutecznie pomaga uczestnikom zwiększyć poziom codziennej aktywności fizycznej i zwiększyć ich pewność, że mogą z powodzeniem angażować się w codzienną aktywność fizyczną. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena zmian w pomiarach jakości życia od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
- Oakland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą mieć zdiagnozowaną przez lekarza diagnozę stwardnienia rozsianego i zostać uznani przez lekarza za odpowiednich do udziału w programie aktywności fizycznej
- musi być ambulatoryjny z urządzeniem pomocniczym lub bez niego
- musi umieć mówić i czytać po angielsku
- musi mieć komputer domowy lub urządzenie zdolne do śledzenia i rejestrowania dziennych raportów aktywności fizycznej Fitbit
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli podczas badania wstępnego przez fizjoterapeutę zostaną stwierdzone przeciwwskazania do wykonywania samodzielnych ćwiczeń: problemy sercowo-naczyniowe lub problemy z bezpieczeństwem chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Wszystkie pięć uczestników badania otrzyma tę interwencję.
Raz w tygodniu uczestnicy będą odwiedzani w swoich domach przez fizjoterapeutę.
Fizjoterapeuta zastosuje technikę coachingową zwaną wywiadem motywacyjnym, aby pomóc uczestnikowi w opracowaniu osobistych celów związanych z aktywnością fizyczną.
Uczestnik omówi swoje wyzwania związane z aktywnością fizyczną, a z pomocą fizjoterapeuty ustali osobiste cele aktywności fizycznej na następny tydzień.
Uczestnik otrzyma opaskę monitorującą aktywność fizyczną, którą będzie nosić w ciągu dnia przez cztery tygodnie, aby śledzić postępy w osiąganiu celów związanych z aktywnością.
|
Uczestnik opisze z fizjoterapeutą swoje wyjątkowe wyzwania związane z aktywnością fizyczną i cele związane z aktywnością fizyczną.
Korzystając z techniki rozmowy motywacyjnej, fizjoterapeuta będzie pracował z uczestnikiem, aby pomóc zidentyfikować potencjalne rozwiązania wyzwań i wyznaczyć realistyczne cele aktywności na następny tydzień.
Co tydzień uczestnik i fizjoterapeuta będą przeglądać dane dotyczące aktywności z poprzedniego tygodnia oraz raporty uczestnika o wszelkich wyzwaniach lub problemach, jakie napotkali w osiąganiu swoich celów związanych z aktywnością fizyczną w poprzednim tygodniu.
Uczestnik określi nowe cele aktywności na następny tydzień.
Inne nazwy:
Uczestnik będzie nosił opaskę Fitbit, która będzie śledzić codzienne kroki i minuty aktywności fizycznej uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba kroków podjętych w trakcie badania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opaska monitorująca aktywność fizyczną zarejestrowała kroki wykonane przez uczestnika w ciągu 4 tygodni badania.
Bez minimum i maksimum.
Nie wzięto punktu odniesienia, więc nie można porównać okresu przed interwencją z okresem po interwencji.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: na początku i na koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Skala samoskuteczności ćwiczeń” to deklarowana przez uczestnika pewność co do jego zdolności do wykonywania ćwiczeń w ciągu dnia.
Każda z 6 pozycji jest oceniana od 0% pewności do 100% pewności.
Wszystkie pozycje są sumowane, a wynik dzielony przez 6 Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 100 Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
na początku i na koniec 4-tygodniowej interwencji
|
|
Skala Własnej Skuteczności Stwardnienia Rozsianego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej w porównaniu z końcem 4-tygodniowego badania
|
„Skala skuteczności własnej w stwardnieniu rozsianym” jest samooceną wpływu stwardnienia rozsianego na jakość życia. Odpowiedzi na 14 stwierdzeń udziela się, wybierając jedną z sześciu opcji od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Minimalna wartość: 14 Maksymalna wartość: 84 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
wartości wyjściowej w porównaniu z końcem 4-tygodniowego badania
|
|
Skala Wpływu Stwardnienia Rozsianego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej w porównaniu z końcem 4-tygodniowego badania
|
"Skala wpływu stwardnienia rozsianego" to samoopis dotyczący wpływu stwardnienia rozsianego na codzienne życie w ciągu ostatnich 2 tygodni. Uczestnicy oceniają 29 pozycji w 5-stopniowej skali od „wcale” do „bardzo”. Minimalny wynik: 29 Maksymalny wynik: 145 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
wartości wyjściowej w porównaniu z końcem 4-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Black, DSc, Oakland University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
12 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 619511-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje będą udostępniane 6 miesięcy po publikacji przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Główny badacz rozważy pisemną prośbę o protokół badania i wyniki.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .