多発性硬化症患者の身体活動をサポートするための理論に基づいた介入プログラム: 事例シリーズ
2021年6月1日 更新者：Beth Black、Oakland University
この研究では、多発性硬化症患者の日常の身体活動レベルの向上をサポートするために、身体活動モニターの使用と組み合わせた個別の身体活動コーチングの有効性を評価しています。
5 人の参加者全員が 4 週間の介入段階で介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症の人は、さまざまな理由から、一般の人よりも毎日の身体活動が少ないです。 この研究プロジェクトは、Fitbit 身体活動リストバンド モニターの使用と組み合わせた個別コーチングが、多発性硬化症患者の身体活動レベルを改善するかどうかを評価することを目的としています。
研究への参加後、参加者は理学療法士によって週に1回、4週間にわたって自宅を訪問される。 参加者は理学療法士と相談しながら、翌週の毎日の身体活動目標を設定し、Fitbit 身体活動リストバンドを使用して毎日の活動を監視する方法を学びます。
この研究の目的は、この介入が参加者の毎日の身体活動レベルの向上と、毎日の身体活動にうまく取り組むことができるという自信を高めるのに効果的であるかどうかを判断することです。 さらに、介入前から介入後までの生活の質の尺度の変化の評価も行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Rochester、Michigan、アメリカ、48309
- Oakland University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の医師の診断を受けており、医師によって身体活動プログラムに参加するのに適していると判断されている必要があります
- 補助器具の有無にかかわらず歩行可能でなければならない
- 英語を話し、読むことができなければなりません
- 毎日の Fitbit 身体活動レポートを追跡および記録できる自宅のコンピューターまたはデバイスが必要です
除外基準:
- 理学療法士によるインテーク検査中に、心血管系の問題や歩行の安全性の問題など、自主運動への禁忌が特定された場合、参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
研究の参加者5人全員がこの介入を受けることになります。
参加者は週に一度理学療法士が自宅を訪問します。
理学療法士は、動機付け面接と呼ばれるコーチング手法を使用して、参加者が個人的な身体活動の目標を立てるのを支援します。
参加者は身体活動の課題について話し合い、理学療法士の助けを借りて、翌週の個人的な身体活動の目標を設定します。
参加者にはリストバンド型身体活動モニターが与えられ、4週間にわたって日中に着用し、活動目標の達成の進捗状況を追跡します。
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参加者は、理学療法士とともに、身体活動の独自の課題と身体活動の目標について説明します。
理学療法士は、動機付け面接の手法を使用して、参加者と協力して、課題に対する潜在的な解決策を特定し、来週の現実的な活動目標を設定するのを支援します。
参加者と理学療法士は毎週、前週の活動データと、前週の身体活動目標を達成する際に遭遇した課題や問題についての参加者の報告を確認します。
参加者は来週の新しい活動目標を特定します。
他の名前：
参加者は Fitbit リストバンドを着用し、参加者の毎日の歩数と身体活動の分を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の過程で実行された合計ステップ数
時間枠：4週間
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リストバンド型身体活動モニターは、4 週間の研究期間中に参加者がとった歩数を記録しました。
最小値も最大値もありません。
ベースラインが取られていないため、介入前と介入後を比較することはできません。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入終了時
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「運動自己効力感スケール」は、1 日を通して運動に取り組む能力に対する参加者の自己報告による自信です。
6 つの各項目は、0% の信頼度から 100% の信頼度までスコア付けされます。
すべての項目が合計され、スコアが 6 で除算されます。 最小スコア: 0 最大スコア: 100 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインおよび4週間の介入終了時
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多発性硬化症の自己効力感スケール
時間枠：ベースラインと4週間の試験終了時との比較
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「多発性硬化症自己効力感尺度」は、多発性硬化症が生活の質に及ぼす影響についての自己報告です。 14 の意見には、「強く反対する」から「強く同意する」までの 6 つの選択肢から 1 つを選択して回答します。 最小値: 14 最大値: 84 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースラインと4週間の試験終了時との比較
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多発性硬化症影響スケール
時間枠：ベースラインと4週間の試験終了時との比較
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「多発性硬化症影響スケール」は、過去 2 週間に多発性硬化症が日常生活にどのような影響を与えたかについての自己報告です。 29 項目について、参加者は「まったくない」から「非常に」までの 5 段階評価で評価します。 最小スコア: 29 最大スコア: 145 スコアが高いほど、結果は悪くなります。 |
ベースラインと4週間の試験終了時との比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Beth Black, DSc、Oakland University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
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- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月12日
一次修了 (実際)
2015年11月12日
研究の完了 (実際)
2015年11月12日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月1日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 619511-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
基礎となるすべての IPD が出版物となる
IPD 共有時間枠
情報は公開後 6 か月後に 1 年間共有されます。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者は、研究計画書および結果の書面による要求を検討します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
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