Teoribaseret interventionsprogram til støtte for fysisk aktivitet for personer med multipel sklerose: en case-serie
1. juni 2021 opdateret af: Beth Black, Oakland University
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af personlig fysisk aktivitetscoaching kombineret med brugen af en fysisk aktivitetsmonitor til at understøtte øgede niveauer af daglig fysisk aktivitet hos personer med multipel sklerose.
Alle fem deltagere vil modtage interventionen i løbet af de fire ugers interventionsfase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med multipel sklerose engagerer sig i mindre daglig fysisk aktivitet end den generelle befolkning af forskellige årsager. Dette forskningsprojekt har til formål at evaluere, om individualiseret coaching kombineret med brugen af en Fitbit armbåndsmonitor til fysisk aktivitet vil forbedre det fysiske aktivitetsniveau hos personer med multipel sklerose.
Efter optagelse i undersøgelsen vil deltagerne blive besøgt en gang om ugen i fire uger hjemme af en fysioterapeut. Deltagerne vil i samråd med fysioterapeuten sætte daglige fysiske aktivitetsmål for den følgende uge, og deltagerne vil blive undervist i, hvordan de overvåger deres daglige aktivitet ved hjælp af et Fitbit fysisk aktivitetsarmbånd.
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om denne intervention er effektiv til at hjælpe deltagerne med at øge deres niveauer af daglig fysisk aktivitet og deres tillid til, at de med succes kan deltage i daglig fysisk aktivitet. Derudover vil der være en evaluering af ændringer fra præ-intervention til post-intervention i livskvalitetsmål.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal have en lægediagnose for multipel sklerose og anses for egnet til at deltage i et fysisk aktivitetsprogram af deres læge
- skal være ambulant med eller uden hjælpemiddel
- skal kunne tale og læse engelsk
- skal have en hjemmecomputer eller enhed, der er i stand til at spore og registrere de daglige Fitbit fysiske aktivitetsrapporter
Ekskluderingskriterier:
- deltagere vil blive udelukket, hvis nogen kontraindikationer for at deltage i selvstændig træning identificeres under indtagelsesundersøgelsen af fysioterapeuten: kardiovaskulære problemer eller sikkerhedsproblemer med at gå.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
Alle fem deltagere i undersøgelsen vil modtage denne intervention.
Deltagerne vil en gang om ugen få besøg i deres hjem af en fysioterapeut.
Fysioterapeuten vil bruge en coachingteknik kaldet motiverende samtale for at hjælpe deltageren med at udvikle personlige fysiske aktivitetsmål.
Deltageren vil diskutere deres fysiske aktivitetsudfordringer, og med hjælp fra fysioterapeuten opstiller deltageren personlige fysiske aktivitetsmål for den efterfølgende uge.
Deltageren får udleveret en fysisk aktivitetsmonitor med armbånd til at bære i løbet af dagen i fire uger for at spore deres fremskridt med at nå deres aktivitetsmål.
|
Deltageren vil beskrive deres unikke fysiske aktivitetsudfordringer og deres fysiske aktivitetsmål med fysioterapeuten.
Ved at bruge teknikken til motiverende samtale vil fysioterapeuten arbejde sammen med deltageren for at hjælpe med at identificere potentielle løsninger på udfordringer og sætte realistiske aktivitetsmål for den næste uge.
Hver uge vil deltageren og fysioterapeuten gennemgå den foregående uges aktivitetsdata og deltagerens rapporter om eventuelle udfordringer eller problemer, de stødte på i at nå deres fysiske aktivitetsmål den foregående uge.
Deltageren vil identificere nye aktivitetsmål for den næste uge.
Andre navne:
Deltageren vil bære et Fitbit-armbånd, som vil spore deltagerens daglige skridt og minutter af fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal skridt taget i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: 4 uger
|
Armbåndsmonitor for fysisk aktivitet registrerede skridt taget af deltageren i løbet af de 4 uger af undersøgelsen.
Intet minimum eller maksimum.
Ingen baseline taget, så kan ikke sammenligne præ-intervention med post-intervention.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om selveffektivitet til øvelser
Tidsramme: baseline og ved slutningen af 4-ugers intervention
|
"Exercise Self-Efficacy Scale" er deltagerens selvrapporterede tillid til deres evne til at dyrke motion i løbet af dagen.
Hvert af de 6 punkter er scoret fra 0 % tillid til 100 % tillid.
Alle elementer summeres og scoren divideres med 6 Minimumscore: 0 Maksimal score:100 Højere score betyder et bedre resultat.
|
baseline og ved slutningen af 4-ugers intervention
|
|
Multipel sklerose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline sammenlignet med slutningen af 4-ugers undersøgelse
|
"Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale" er en selvrapport om indvirkningen af multipel sklerose på livskvaliteten. De 14 udsagn besvares ved at vælge en af seks muligheder fra meget uenig til meget enig. Minimum værdi: 14 Maksimal værdi: 84 Højere score afspejler betyder et bedre resultat. |
baseline sammenlignet med slutningen af 4-ugers undersøgelse
|
|
Multipel sklerose effektskala
Tidsramme: baseline sammenlignet med slutningen af 4-ugers undersøgelse
|
"Multiple Sclerosis Impact Scale" er en selvrapport om, hvordan multipel sklerose har påvirket dagligdagen i løbet af de sidste 2 uger. De 29 punkter bedømmes af deltagerne på en 5-trins skala fra "slet ikke" til "ekstremt". Minimumscore: 29 Maksimumscore:145 Højere score betyder dårligere resultat. |
baseline sammenlignet med slutningen af 4-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Black, DSc, Oakland University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
12. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2015
Først opslået (Skøn)
9. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 619511-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Oplysninger vil blive delt 6 måneder efter offentliggørelse i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Principal investigator vil overveje skriftlig anmodning om undersøgelsesprotokol og resultater.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .