Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theoriegebaseerd interventieprogramma ter ondersteuning van lichamelijke activiteit voor personen met multiple sclerose: een casusreeks

1 juni 2021 bijgewerkt door: Beth Black, Oakland University
Deze studie evalueert de effectiviteit van gepersonaliseerde fysieke activiteitscoaching in combinatie met het gebruik van een fysieke activiteitsmonitor om verhoogde niveaus van dagelijkse fysieke activiteit te ondersteunen bij personen met multiple sclerose. Alle vijf de deelnemers krijgen de interventie gedurende de interventiefase van vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen met multiple sclerose doen om verschillende redenen minder dagelijkse lichamelijke activiteit dan de algemene bevolking. Dit onderzoeksproject is bedoeld om te evalueren of geïndividualiseerde coaching in combinatie met het gebruik van een Fitbit-polsbandmonitor voor fysieke activiteit het fysieke activiteitsniveau van personen met multiple sclerose zal verbeteren.

Na opname in het onderzoek krijgen de deelnemers vier weken lang één keer per week thuis bezoek van een fysiotherapeut. De deelnemers stellen in overleg met de fysiotherapeut dagelijkse beweegdoelen voor de volgende week op en leren de deelnemers hoe ze hun dagelijkse activiteiten kunnen volgen met behulp van een Fitbit-bewegingspolsbandje.

Het doel van deze studie is om te bepalen of deze interventie effectief is om deelnemers te helpen hun niveau van dagelijkse fysieke activiteit te verhogen en hun vertrouwen te vergroten dat ze met succes kunnen deelnemen aan dagelijkse fysieke activiteit. Daarnaast zal er een evaluatie plaatsvinden van veranderingen van pre-interventie naar post-interventie in maatregelen voor kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Oakland University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeten een arts hebben die de diagnose multiple sclerose heeft gesteld en door hun arts geschikt worden geacht om deel te nemen aan een programma voor lichaamsbeweging
  • moet ambulant zijn met of zonder hulpmiddel
  • moet Engels kunnen spreken en lezen
  • moet een thuiscomputer of -apparaat hebben waarmee de dagelijkse Fitbit-rapporten over fysieke activiteit kunnen worden gevolgd en vastgelegd

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers worden uitgesloten als er tijdens het intake-onderzoek door de fysiotherapeut contra-indicaties worden geconstateerd voor het zelfstandig sporten: hart- en vaatziekten of veiligheidsproblemen bij het lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Alle vijf de deelnemers aan het onderzoek krijgen deze interventie. Een keer per week krijgen de deelnemers thuis bezoek van een fysiotherapeut. De fysiotherapeut zal een coachingtechniek gebruiken, motiverende gespreksvoering genaamd, om de deelnemer te helpen persoonlijke doelen voor fysieke activiteit te ontwikkelen. De deelnemer bespreekt zijn lichamelijke activiteitsproblemen en met de hulp van de fysiotherapeut stelt de deelnemer persoonlijke fysieke activiteitsdoelen voor de volgende week op. De deelnemer krijgt gedurende vier weken een fysieke activiteitsmonitor met polsband die hij gedurende vier weken overdag kan dragen om zijn voortgang bij het behalen van zijn activiteitendoelen bij te houden.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
De deelnemer beschrijft zijn of haar unieke fysieke activiteitsuitdagingen en hun fysieke activiteitsdoelen met de fysiotherapeut. Met behulp van de techniek van motiverende gespreksvoering zal de fysiotherapeut met de deelnemer samenwerken om mogelijke oplossingen voor uitdagingen te identificeren en realistische activiteitendoelen voor de volgende week vast te stellen. Elke week bekijken de deelnemer en de fysiotherapeut de activiteitengegevens van de vorige week en de rapporten van de deelnemer over eventuele uitdagingen of problemen die ze tegenkwamen bij het bereiken van hun doelen voor fysieke activiteit in de vorige week. De deelnemer stelt nieuwe activiteitendoelen voor de volgende week vast.
Andere namen:
  • Coachen
Apparaat: Polsband fysieke activiteitsmonitor
De deelnemer draagt ​​een Fitbit-polsbandje dat de dagelijkse stappen en minuten fysieke activiteit van de deelnemer bijhoudt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal stappen genomen in de loop van de studie
Tijdsspanne: 4 weken
Polsband fysieke activiteitsmonitor geregistreerde stappen genomen door deelnemer gedurende de 4 weken van het onderzoek. Geen minimum of maximum. Geen basislijn genomen, dus pre-interventie kan niet worden vergeleken met post-interventie.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening Self-Efficacy Vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn en aan het einde van de interventie van 4 weken
De "Exercise Self-Efficacy Scale" is het zelfgerapporteerde vertrouwen van de deelnemer in zijn vermogen om gedurende de dag aan lichaamsbeweging te doen. Elk van de 6 items wordt gescoord van 0% betrouwbaarheid tot 100% betrouwbaarheid. Alle items worden opgeteld en de score wordt gedeeld door 6 Minimale score: 0 Maximale score: 100 Hogere scores betekenen een beter resultaat.
basislijn en aan het einde van de interventie van 4 weken
Zelfwerkzaamheidsschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: baseline vergeleken met het einde van de 4 weken durende studie

De "Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale" is een zelfrapportage van de impact van multiple sclerose op de kwaliteit van leven. De 14 stellingen worden beantwoord door een van de zes opties te selecteren van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.

Minimumwaarde: 14 Maximumwaarde: 84 Hogere scores weerspiegelen een beter resultaat.
baseline vergeleken met het einde van de 4 weken durende studie
Impactschaal voor multiple sclerose
Tijdsspanne: baseline vergeleken met het einde van de 4 weken durende studie

De "Multiple Sclerosis Impact Scale" is een zelfrapportage over hoe multiple sclerose het dagelijks leven de afgelopen 2 weken heeft beïnvloed. De 29 items worden door de deelnemers beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet" tot "extreem".

Minimale score: 29 Maximale score: 145 Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
baseline vergeleken met het einde van de 4 weken durende studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oakland University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth Black, DSc, Oakland University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

12 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 619511-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Informatie wordt 6 maanden na publicatie gedurende een jaar gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

De hoofdonderzoeker zal een schriftelijk verzoek voor het onderzoeksprotocol en de resultaten in overweging nemen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren