Theoriebasiertes Interventionsprogramm zur Unterstützung körperlicher Aktivität für Personen mit Multipler Sklerose: eine Fallserie
1. Juni 2021 aktualisiert von: Beth Black, Oakland University
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von personalisiertem Training für körperliche Aktivität in Kombination mit der Verwendung eines Aktivitätsmonitors zur Unterstützung eines gesteigerten täglichen körperlichen Aktivitätsniveaus bei Personen mit Multipler Sklerose.
Alle fünf Teilnehmer erhalten die Intervention während der vierwöchigen Interventionsphase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aus verschiedenen Gründen treiben Menschen mit Multipler Sklerose täglich weniger körperliche Aktivität als die Allgemeinbevölkerung. In diesem Forschungsprojekt soll untersucht werden, ob individuelles Coaching in Kombination mit der Verwendung eines Fitbit-Armbandmonitors für körperliche Aktivität zu einer Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Personen mit Multipler Sklerose führt.
Nach der Aufnahme in die Studie werden die Teilnehmer vier Wochen lang einmal pro Woche zu Hause von einem Physiotherapeuten besucht. Die Teilnehmer legen in Absprache mit dem Physiotherapeuten tägliche körperliche Aktivitätsziele für die folgende Woche fest und den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie ihre tägliche Aktivität mit einem Fitbit-Armband für körperliche Aktivität überwachen können.
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob diese Intervention den Teilnehmern dabei hilft, ihre tägliche körperliche Aktivität zu steigern und ihr Vertrauen zu stärken, dass sie sich erfolgreich täglich körperlich betätigen können. Darüber hinaus erfolgt eine Bewertung der Veränderungen der Lebensqualitätsmessungen vor und nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
- Oakland University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es muss eine ärztliche Diagnose von Multipler Sklerose vorliegen und der Arzt muss die Teilnahme an einem Programm zur körperlichen Betätigung als geeignet erachten
- muss mit oder ohne Hilfsmittel gehfähig sein
- muss Englisch sprechen und lesen können
- Sie müssen über einen Heimcomputer oder ein Gerät verfügen, das in der Lage ist, die täglichen Fitnessberichte von Fitbit zu verfolgen und aufzuzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei der Aufnahmeuntersuchung durch den Physiotherapeuten Kontraindikationen für die Ausübung unabhängiger Übungen festgestellt werden: Herz-Kreislauf-Probleme oder Sicherheitsprobleme beim Gehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmig
Alle fünf Teilnehmer der Studie erhalten diese Intervention.
Die Teilnehmer werden einmal pro Woche von einem Physiotherapeuten zu Hause besucht.
Der Physiotherapeut verwendet eine Coaching-Technik namens Motivationsinterview, um dem Teilnehmer bei der Entwicklung persönlicher Ziele für körperliche Aktivität zu helfen.
Der Teilnehmer bespricht seine körperlichen Aktivitätsherausforderungen und legt mit Hilfe des Physiotherapeuten persönliche körperliche Aktivitätsziele für die folgende Woche fest.
Der Teilnehmer erhält ein Armband zur Überwachung seiner körperlichen Aktivität, das er vier Wochen lang tagsüber tragen kann, um seinen Fortschritt bei der Erreichung seiner Aktivitätsziele zu verfolgen.
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Der Teilnehmer beschreibt mit dem Physiotherapeuten seine individuellen körperlichen Aktivitätsherausforderungen und seine körperlichen Aktivitätsziele.
Mithilfe der Technik der Motivationsinterviews arbeitet der Physiotherapeut mit dem Teilnehmer zusammen, um mögliche Lösungen für Herausforderungen zu finden und realistische Aktivitätsziele für die nächste Woche festzulegen.
Jede Woche überprüfen der Teilnehmer und der Physiotherapeut die Aktivitätsdaten der Vorwoche sowie die Berichte des Teilnehmers über alle Herausforderungen oder Probleme, auf die er in der Vorwoche beim Erreichen seiner Ziele für körperliche Aktivität gestoßen ist.
Der Teilnehmer wird neue Aktivitätsziele für die nächste Woche festlegen.
Andere Namen:
Der Teilnehmer trägt ein Fitbit-Armband, das die täglichen Schritte und Minuten körperlicher Aktivität des Teilnehmers aufzeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der im Verlauf der Studie unternommenen Schritte
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Armband-Monitor für körperliche Aktivität zeichnete die Schritte auf, die der Teilnehmer in den vier Wochen der Studie unternommen hatte.
Kein Minimum oder Maximum.
Da kein Ausgangswert ermittelt wurde, kann die Zeit vor der Intervention nicht mit der nach der Intervention verglichen werden.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Übungen
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 4-wöchigen Intervention
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Die „Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Betätigung“ ist das selbstberichtete Vertrauen des Teilnehmers in seine Fähigkeit, den ganzen Tag über Sport zu treiben.
Jedes der 6 Elemente wird mit einer Konfidenz von 0 % bis 100 % bewertet.
Alle Punkte werden summiert und die Punktzahl durch 6 dividiert. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 100. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert und am Ende der 4-wöchigen Intervention
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Selbstwirksamkeitsskala für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zum Ende der 4-wöchigen Studie
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Die „Selbstwirksamkeitsskala für Multiple Sklerose“ ist ein Selbstbericht über die Auswirkungen von Multipler Sklerose auf die Lebensqualität. Die 14 Aussagen werden durch Auswahl einer von sechs Optionen von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ beantwortet. Mindestwert: 14 Höchstwert: 84 Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. |
Ausgangswert im Vergleich zum Ende der 4-wöchigen Studie
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Skala zur Auswirkung von Multipler Sklerose
Zeitfenster: Ausgangswert im Vergleich zum Ende der 4-wöchigen Studie
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Die „Multiple Sclerosis Impact Scale“ ist ein Selbstbericht darüber, wie sich Multiple Sklerose in den letzten zwei Wochen auf das tägliche Leben ausgewirkt hat. Die 29 Items werden von den Teilnehmern auf einer 5-Punkte-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ bewertet. Mindestpunktzahl: 29 Höchstpunktzahl: 145 Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Ausgangswert im Vergleich zum Ende der 4-wöchigen Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth Black, DSc, Oakland University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
12. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 619511-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Informationen werden 6 Monate nach der Veröffentlichung für ein Jahr weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Hauptforscher wird eine schriftliche Anfrage nach Studienprotokoll und Ergebnissen prüfen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
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