Programa de intervenção baseada em teoria para apoiar a atividade física para indivíduos com esclerose múltipla: uma série de casos
1 de junho de 2021 atualizado por: Beth Black, Oakland University
Este estudo avalia a eficácia do treinamento personalizado de atividade física combinado com o uso de um monitor de atividade física para apoiar níveis aumentados de atividade física diária em indivíduos com esclerose múltipla.
Todos os cinco participantes receberão a intervenção durante a fase de intervenção de quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com esclerose múltipla praticam menos atividade física diária do que a população em geral por vários motivos. Este projeto de pesquisa destina-se a avaliar se o treinamento individualizado combinado com o uso de um monitor de pulseira de atividade física Fitbit melhorará os níveis de atividade física em indivíduos com esclerose múltipla.
Após a admissão no estudo, os participantes serão visitados uma vez por semana durante quatro semanas em casa por um fisioterapeuta. Os participantes em consulta com o fisioterapeuta definirão metas de atividade física diária para a semana seguinte e os participantes serão ensinados a monitorar suas atividades diárias usando uma pulseira de atividade física Fitbit.
Os objetivos deste estudo são determinar se esta intervenção é eficaz em ajudar os participantes a aumentar seus níveis de atividade física diária e sua confiança de que podem se envolver com sucesso na atividade física diária. Além disso, haverá uma avaliação das mudanças de pré-intervenção para pós-intervenção nas medidas de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter um diagnóstico médico de esclerose múltipla e considerado adequado para participar de um programa de atividade física por seu médico
- deve ser ambulatorial com ou sem um dispositivo auxiliar
- deve ser capaz de falar e ler inglês
- deve ter um computador doméstico ou dispositivo capaz de rastrear e registrar os relatórios diários de atividade física do Fitbit
Critério de exclusão:
- os participantes serão excluídos se quaisquer contra-indicações para a prática de exercícios independentes forem identificadas durante o exame de admissão pelo fisioterapeuta: problemas cardiovasculares ou problemas de segurança na caminhada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único
Todos os cinco participantes do estudo receberão esta intervenção.
Os participantes serão visitados em suas casas por um fisioterapeuta uma vez por semana.
O fisioterapeuta usará uma técnica de treinamento chamada entrevista motivacional para ajudar o participante a desenvolver metas pessoais de atividade física.
O participante discutirá seus desafios de atividade física e, com a ajuda do fisioterapeuta, estabelecerá metas pessoais de atividade física para a semana seguinte.
O participante receberá uma pulseira de monitor de atividade física para usar durante o dia durante quatro semanas para acompanhar seu progresso no cumprimento de suas metas de atividade.
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O participante descreverá seus desafios únicos de atividade física e suas metas de atividade física com o fisioterapeuta.
Usando a técnica de entrevista motivacional, o fisioterapeuta trabalhará com o participante para ajudar a identificar possíveis soluções para os desafios e definir metas realistas de atividade para a próxima semana.
A cada semana, o participante e o fisioterapeuta revisarão os dados de atividade da semana anterior e os relatórios do participante sobre quaisquer desafios ou problemas que encontraram ao atingir suas metas de atividade física na semana anterior.
O participante identificará novas metas de atividade para a próxima semana.
Outros nomes:
O participante usará uma pulseira Fitbit que monitorará seus passos diários e minutos de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de etapas realizadas ao longo do estudo
Prazo: 4 semanas
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O monitor de atividade física com pulseira registrou os passos dados pelo participante durante as 4 semanas do estudo.
Sem mínimo ou máximo.
Nenhuma linha de base tomada, portanto, não pode comparar a pré-intervenção com a pós-intervenção.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoeficácia de exercícios
Prazo: linha de base e no final da intervenção de 4 semanas
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A "Escala de autoeficácia no exercício" é a confiança auto-relatada do participante em sua capacidade de praticar exercícios ao longo do dia.
Cada um dos 6 itens é pontuado de 0% de confiança a 100% de confiança.
Todos os itens são somados e a pontuação é dividida por 6 Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100 Pontuações mais altas significam melhor resultado.
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linha de base e no final da intervenção de 4 semanas
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Escala de Autoeficácia para Esclerose Múltipla
Prazo: linha de base em comparação com o final do estudo de 4 semanas
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A "Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale" é um auto-relato do impacto da esclerose múltipla na qualidade de vida. As 14 afirmações são respondidas selecionando uma das seis opções de discordo totalmente a concordo totalmente. Valor mínimo: 14 Valor máximo: 84 Pontuações mais altas refletem um resultado melhor. |
linha de base em comparação com o final do estudo de 4 semanas
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Escala de Impacto da Esclerose Múltipla
Prazo: linha de base em comparação com o final do estudo de 4 semanas
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A "Escala de Impacto da Esclerose Múltipla" é um auto-relato sobre como a esclerose múltipla afetou a vida cotidiana durante as últimas 2 semanas. Os 29 itens são classificados pelos participantes em uma escala de 5 pontos, de "nada" a "extremamente". Pontuação mínima: 29 Pontuação máxima: 145 Pontuações mais altas significam pior resultado. |
linha de base em comparação com o final do estudo de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Black, DSc, Oakland University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
12 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 619511-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações serão compartilhadas 6 meses após a publicação por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador principal considerará a solicitação por escrito do protocolo e dos resultados do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
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