Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teoriapohjainen interventioohjelma fyysisen toiminnan tukemiseksi MS-tautia sairastaville henkilöille: tapaussarja

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Beth Black, Oakland University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksilöllisen fyysisen aktiivisuusvalmennuksen tehokkuutta yhdistettynä fyysisen aktiivisuusmittarin käyttöön päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä. Kaikki viisi osallistujaa saavat intervention neljän viikon interventiovaiheen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosia sairastavat ihmiset harjoittavat vähemmän päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kuin muut ihmiset useista syistä. Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida, parantaako yksilöllinen valmennus yhdistettynä Fitbit-fyysisen aktiivisuusrannekemittarin käyttöön multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimukseen pääsyn jälkeen fysioterapeutti vierailee fysioterapeutin luona kerran viikossa neljän viikon ajan kotona. Osallistujat yhdessä fysioterapeutin kanssa asettavat päivittäiset liikuntatavoitteet seuraavalle viikolle ja osallistujat opetetaan seuraamaan päivittäistä aktiivisuuttaan Fitbitin liikuntarannekkeen avulla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä interventio tehokas auttamaan osallistujia lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan ja heidän luottamustaan ​​siihen, että he voivat osallistua menestyksekkäästi päivittäiseen fyysiseen toimintaan. Lisäksi arvioidaan elämänlaatumittausten muutoksia esi-interventiosta jälkeiseen interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Oakland University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on oltava lääkärin diagnoosi multippeliskleroosista ja lääkärin on katsottava sopivaksi osallistumaan fyysiseen toimintaan
  • on oltava liikkuvassa apuvälineen kanssa tai ilman
  • pitää osata puhua ja lukea englantia
  • on oltava kotitietokone tai laite, joka pystyy seuraamaan ja tallentamaan päivittäisiä Fitbitin fyysisen aktiivisuuden raportteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos fysioterapeutin suorittaman vastaanottotutkimuksen aikana havaitaan vasta-aiheita itsenäiseen harjoitteluun: sydän- ja verisuoniongelmat tai kävelyyn liittyvät turvallisuusongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Kaikki viisi tutkimukseen osallistunutta saavat tämän intervention. Fysioterapeutti vierailee osallistujat kotonaan kerran viikossa. Fysioterapeutti käyttää valmennustekniikkaa, jota kutsutaan motivoivaksi haastatteluksi, auttaakseen osallistujaa kehittämään henkilökohtaisia ​​fyysisen aktiivisuuden tavoitteita. Osallistuja keskustelee fyysisen aktiivisuuden haasteistaan ​​ja fysioterapeutin avulla asetetaan henkilökohtaiset liikuntatavoitteet seuraavalle viikolle. Osallistuja saa rannekkeen fyysisen aktiivisuusmittarin käytettäväksi päivän aikana neljän viikon ajan seuratakseen edistymistään aktiivisuustavoitteiden saavuttamisessa.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Osallistuja kuvailee fysioterapeutin kanssa ainutlaatuisia fyysisen aktiivisuuden haasteita ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteita. Motivoivan haastattelun tekniikkaa käyttäen fysioterapeutti työskentelee osallistujan kanssa auttaakseen löytämään mahdollisia ratkaisuja haasteisiin ja asettamaan realistisia toimintatavoitteita seuraavalle viikolle. Joka viikko osallistuja ja fysioterapeutti käyvät läpi edellisen viikon aktiivisuustiedot ja osallistujan raportit haasteista tai ongelmista, joita he kohtasivat edellisellä viikolla fyysisen aktiivisuustavoitteiden saavuttamisessa. Osallistuja määrittelee uudet toimintatavoitteet ensi viikolle.
Muut nimet:
  • Valmennus
Laite: Ranneke fyysisen aktiivisuuden monitori
Osallistuja käyttää Fitbit-ranneketta, joka seuraa osallistujan päivittäisiä askelia ja minuutteja fyysiseen aktiivisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen aikana otettujen vaiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ranneke fyysisen aktiivisuuden monitori tallensi osallistujan askeleita tutkimuksen 4 viikon aikana. Ei minimiä tai enimmäismäärää. Lähtötasoa ei ole otettu, joten ei voida verrata interventiota edeltävää ja sen jälkeistä aikaa.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen lopussa
"Harjoituksen itsetehokkuusasteikko" on osallistujan itsensä ilmoittama luottamus kykyynsä harjoittaa liikuntaa koko päivän. Jokainen kuudesta pisteestä pisteytetään 0 %:n luotettavuudesta 100 %:iin. Kaikki asiat lasketaan yhteen ja pisteet jaetaan 6:lla Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen lopussa
Multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun

"Multippeliskleroosin itsetehokkuusasteikko" on oma raportti multippeliskleroosin vaikutuksista elämänlaatuun. Näihin 14 väitteeseen vastataan valitsemalla yksi kuudesta vaihtoehdosta täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä.

Vähimmäisarvo: 14 Maksimiarvo: 84 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötasoon verrattuna 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun

Multippeliskleroosin vaikutusasteikko on oma raportti siitä, kuinka multippeliskleroosi on vaikuttanut jokapäiväiseen elämään viimeisen kahden viikon aikana. Osallistujat arvioivat 29 asiaa 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".

Vähimmäispisteet: 29 Enimmäispisteet:145 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasoon verrattuna 4 viikkoa kestäneen tutkimuksen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oakland University

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Black, DSc, Oakland University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 619511-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tietoja jaetaan 6 kuukautta julkaisun jälkeen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija harkitsee kirjallista tutkimuspöytäkirjaa ja -tuloksia koskevaa pyyntöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa