Teoribasert intervensjonsprogram for å støtte fysisk aktivitet for personer med multippel sklerose: en saksserie
1. juni 2021 oppdatert av: Beth Black, Oakland University
Denne studien evaluerer effektiviteten av personlig coaching for fysisk aktivitet kombinert med bruk av en fysisk aktivitetsmonitor for å støtte økte nivåer av daglig fysisk aktivitet hos personer med multippel sklerose.
Alle fem deltakerne vil motta intervensjonen i løpet av fire ukers intervensjonsfase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med multippel sklerose deltar i mindre daglig fysisk aktivitet enn befolkningen generelt av en rekke årsaker. Dette forskningsprosjektet er ment å evaluere om individualisert coaching kombinert med bruk av en Fitbit armbåndsmonitor for fysisk aktivitet vil forbedre fysisk aktivitetsnivå hos personer med multippel sklerose.
Etter opptak til studien vil deltakerne få besøk en gang i uken i fire uker hjemme av en fysioterapeut. Deltakerne vil i samråd med fysioterapeuten sette daglige fysiske aktivitetsmål for den påfølgende uken, og deltakerne vil bli lært hvordan de kan følge med på sin daglige aktivitet ved hjelp av et Fitbit fysisk aktivitetsarmbånd.
Målet med denne studien er å finne ut om denne intervensjonen er effektiv for å hjelpe deltakerne til å øke nivået av daglig fysisk aktivitet og deres tillit til at de kan lykkes med daglig fysisk aktivitet. I tillegg vil det foretas en evaluering av endringer fra pre-intervensjon til post-intervensjon i livskvalitetstiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må ha en legediagnose av multippel sklerose og anses egnet for å delta i et fysisk aktivitetsprogram av legen sin
- må være ambulerende med eller uten hjelpemiddel
- må kunne snakke og lese engelsk
- må ha en hjemmedatamaskin eller enhet som er i stand til å spore og registrere de daglige Fitbit fysiske aktivitetsrapportene
Ekskluderingskriterier:
- deltakere vil bli ekskludert hvis noen kontraindikasjoner for å delta i uavhengig trening blir identifisert under inntaksundersøkelsen av fysioterapeuten: kardiovaskulære problemer eller sikkerhetsproblemer med å gå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Alle fem deltakerne i studien vil motta denne intervensjonen.
Deltakerne vil få besøk i hjemmene sine av fysioterapeut en gang i uken.
Fysioterapeuten vil bruke en coachingsteknikk kalt motiverende intervju for å hjelpe deltakeren med å utvikle personlige fysiske aktivitetsmål.
Deltakeren vil diskutere sine fysiske aktivitetsutfordringer, og ved hjelp av fysioterapeuten vil deltakeren sette opp personlige fysiske aktivitetsmål for den påfølgende uken.
Deltakeren vil få en fysisk aktivitetsmonitor med armbånd til å ha på seg på dagtid i fire uker for å spore fremgangen i å nå aktivitetsmålene.
|
Deltakeren vil beskrive sine unike fysiske aktivitetsutfordringer og sine fysiske aktivitetsmål sammen med fysioterapeuten.
Ved å bruke teknikken med motiverende intervju, vil fysioterapeuten samarbeide med deltakeren for å hjelpe til med å identifisere potensielle løsninger på utfordringer og sette realistiske aktivitetsmål for neste uke.
Hver uke vil deltakeren og fysioterapeuten gjennomgå forrige ukes aktivitetsdata, og deltakerens rapporter om eventuelle utfordringer eller problemer de har møtt med å nå sine fysiske aktivitetsmål forrige uke.
Deltakeren vil identifisere nye aktivitetsmål for neste uke.
Andre navn:
Deltakeren vil ha på seg et Fitbit-armbånd som vil spore deltakerens daglige skritt og minutter med fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall trinn tatt i løpet av studien
Tidsramme: 4 uker
|
Monitor for fysisk aktivitet med armbånd registrerte trinn tatt av deltakeren i løpet av de 4 ukene av studien.
Ingen minimum eller maksimum.
Ingen baseline tatt, så kan ikke sammenligne pre-intervensjon med post-intervensjon.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for trenings selveffektivitet
Tidsramme: baseline og ved slutten av 4-ukers intervensjon
|
"Exercise Self-Efficacy Scale" er deltakerens selvrapporterte tillit til deres evne til å trene gjennom dagen.
Hvert av de 6 elementene er scoret fra 0 % konfidens til 100 % konfidens.
Alle elementene summeres og poengsummen deles på 6 Minimum poengsum: 0 Maksimal poengsum:100 Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
baseline og ved slutten av 4-ukers intervensjon
|
|
Multippel sklerose Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline sammenlignet med slutten av 4-ukers studie
|
"Multiple Sclerosis Self-Efficacy Scale" er en selvrapport om innvirkningen av multippel sklerose på livskvalitet. De 14 påstandene besvares ved å velge ett av seks alternativer fra helt uenig til helt enig. Minimumsverdi: 14 Maksimalverdi: 84 Høyere poengsum reflekterer betyr et bedre resultat. |
baseline sammenlignet med slutten av 4-ukers studie
|
|
Multippel sklerose påvirkningsskala
Tidsramme: baseline sammenlignet med slutten av 4-ukers studie
|
"Multiple Sclerosis Impact Scale" er en egenrapport om hvordan multippel sklerose har påvirket hverdagen i løpet av de siste 2 ukene. De 29 elementene blir karakterisert av deltakerne på en 5-punkts skala fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt". Minste poengsum: 29 Maksimal poengsum:145 Høyere poengsum betyr dårligere resultat. |
baseline sammenlignet med slutten av 4-ukers studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Black, DSc, Oakland University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rimmer JH, Riley B, Wang E, Rauworth A, Jurkowski J. Physical activity participation among persons with disabilities: barriers and facilitators. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):419-25. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.002.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Motl RW, McAuley E, Snook EM. Physical activity and multiple sclerosis: a meta-analysis. Mult Scler. 2005 Aug;11(4):459-63. doi: 10.1191/1352458505ms1188oa.
- Borkoles E, Nicholls AR, Bell K, Butterly R, Polman RC. The lived experiences of people diagnosed with multiple sclerosis in relation to exercise. Psychol Health. 2008;23(4):427-41. doi: 10.1080/14768320701205309.
- Stroud N, Minahan C, Sabapathy S. The perceived benefits and barriers to exercise participation in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2216-22. doi: 10.3109/09638280902980928.
- Stroud NM, Minahan CL. The impact of regular physical activity on fatigue, depression and quality of life in persons with multiple sclerosis. Health Qual Life Outcomes. 2009 Jul 20;7:68. doi: 10.1186/1477-7525-7-68.
- Brown C, Kitchen K, Nicoll K. Barriers and facilitators related to participation in aquafitness programs for people with multiple sclerosis: a pilot study. Int J MS Care. 2012 Fall;14(3):132-41. doi: 10.7224/1537-2073-14.3.132.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM. Longitudinal change in physical activity and its correlates in relapsing-remitting multiple sclerosis. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1037-48. doi: 10.2522/ptj.20120479. Epub 2013 Apr 18.
- McGuigan C, Hutchinson M. The multiple sclerosis impact scale (MSIS-29) is a reliable and sensitive measure. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Feb;75(2):266-9.
- Rigby SA, Domenech C, Thornton EW, Tedman S, Young CA. Development and validation of a self-efficacy measure for people with multiple sclerosis: the Multiple Sclerosis Self-efficacy Scale. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):73-81. doi: 10.1191/1352458503ms870oa.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
12. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 619511-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Informasjon vil bli delt 6 måneder etter publisering i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hovedetterforsker vil vurdere skriftlig forespørsel om studieprotokoll og resultater.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .