최소 변화 식도 역류 질환(MERD) 진단을 위한 FICE(Flexible Spectral Imaging Color Enhancement) + 프로브 기반 공초점 레이저 내시경(pCLE)의 진단적 가치
2019년 2월 26일 업데이트: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
위식도 역류 질환(GERD) 환자는 내시경 검사에서 명백한 점막 손상이 없는 FICE에 이어 공초점 검사를 받았습니다.
MERD 진단에 대한 유효성 점수를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
MERD가 의심되는 환자 36명(GerdQ 양성이지만 기존 내시경 검사는 정상)과 무증상 대조군 18명이 모집되었습니다.
새로운 FICE(EPX-4450HD)는 비확대, x50 및 x100 줌 레벨에서 수행되었습니다.
양성 FICE에 대한 기준은 다음과 같습니다. A) 삼각 압흔, B) 점상 홍반, C) 융모형 점막, 또는 D) 모세혈관 수의 증가.
같은 세션에서 MERD 진단의 기준으로 500x500 미크론 영역에서 5개 이상의 IPCL을 사용하여 IPCL(intrapapillary capillary loops)의 수를 세는 pCLE를 적용했습니다.
양식 및 pCLE 해석의 관찰자 간 동의의 유효성 점수를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Patum Wan
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Bangkok, Patum Wan, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 2주 동안 PPI 요법을 받지 않았으며
- 식도 종양이나 협착증 또는 식도 수술 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 비대상성 간경변, 만성 신장 질환을 포함한 출혈 경향
- 장기 항혈소판제 또는 항응고제,
- 임신 또는
- 플루오레세인 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GERD 환자
명백히 이상이 없는 36명의 GERD 환자를 FICE로 검사한 다음 미세 변화 식도염을 평가하기 위해 pCLE로 검사했습니다.
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FICE는 Flexible Spectral Imaging Color Enhancement이고 pCLE는 프로브 기반 공초점 Lase Endomicroscopy입니다.
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실험적: 제어
18명의 대조군 환자를 FICE로 검사한 다음 최소 변화 식도염을 평가하기 위해 pCLE로 검사했습니다.
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FICE는 Flexible Spectral Imaging Color Enhancement이고 pCLE는 프로브 기반 공초점 Lase Endomicroscopy입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FICE와 pCLE의 MERD 진단.
기간: 8 개월
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8 개월
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MERD 진단을 위한 pCLE의 관찰자 간 합의
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rapat Pittayanon, MD, king
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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