Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexible Spectral Imaging Color Enhancement (FICE) plus anturipohjaisen konfokaalisen laserendomikroskopian (pCLE) diagnostinen arvo ruokatorven refluksitaudin (MERD) diagnosointiin.

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavat potilaat, joilla ei ollut ilmeistä limakalvon katkeamista endoskopialla, tutkittiin FICE:lla, mitä seurasi konfokaalinen. MERD-diagnoosin validiteettipisteet analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitiin 36 potilasta, joilla epäiltiin MERD:tä (positiivinen GerdQ, mutta normaali perinteinen endoskopia) ja 18 oireetonta kontrollia. Uusi FICE (EPX-4450HD) suoritettiin suurentamattomalla, x50- ja x100-zoomaustasolla. Positiivisen FICE:n kriteerit olivat; A) kolmion muotoinen painauma, B) punoittava punoitus, C) villimuotoinen limakalvo tai D) lisääntynyt kapillaarisuonien lukumäärä. Samassa istunnossa pCLE:tä käytettiin intrapapillaaristen kapillaarisilmukoiden (IPCL) laskemiseen käyttämällä yli 5 IPCL:tä 500x500 mikronin alueella MERD-diagnoosin kriteerinä. Arvioitiin molempien modaliteettien validiteettipisteet ja pCLE-tulkinnan tarkkailijoiden välinen yksimielisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Patum Wan
      • Bangkok, Patum Wan, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta vanha
  2. ei PPI-hoitoa edellisten 2 viikon aikana ja
  3. ei ruokatorven kasvainta tai ahtautta tai aiempia ruokatorven leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. verenvuototaipumus mukaan lukien dekompensoitu kirroosi, krooninen munuaissairaus
  2. pitkäaikaiset verihiutaleiden tai antikoagulantit,
  3. raskaus tai
  4. fluoreseiiniallergia historiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GERD-potilas
FICE tutki 36 GERD-potilasta, joilla ei ollut ilmeistä poikkeavuutta, ja sen jälkeen seurasi pCLE arvioidakseen minimaalisen muutoksen esofagiittia
Laite: Endoskopia (FICE ja pCLE)
FICE on joustava spektrikuvan värinparannus ja pCLE on anturipohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia
Kokeellinen: Ohjaus
18 kontrollipotilasta tutkittiin FICE:lla ja sen jälkeen pCLE arvioitiin minimaalisen muutoksen esofagiitti.
Laite: Endoskopia (FICE ja pCLE)
FICE on joustava spektrikuvan värinparannus ja pCLE on anturipohjainen konfokaalinen laserendomikroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MERD-diagnoosi FICE plus pCLE:ltä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta
Observer-sopimus pCLE:ssä MERD-diagnoosille
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rapat Pittayanon, MD, king

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa