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바셀린이 피부의 선천적 면역 반응에 미치는 영향을 문서화하기 위한 연구

2017년 4월 7일 업데이트: Saakshi Khattri, Rockefeller University

Petrolatum은 1800년대부터 사용되어 온 매우 잘 알려진 연화제입니다. 건조한 피부에 도움을 주기 위해 사용되었을 뿐만 아니라 경미한 상처와 화상을 보호하는 물질로도 판매되고 있습니다. 과거에는 피부 상처의 감염 예방에 국소 항생제보다 열등한 것으로 생각되었습니다. 그러나 1996년 900명 이상의 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 임상시험에서 바셀린이 피부과 수술을 받는 환자의 감염을 예방하는 데 국소 항생제인 바시트라신만큼 안전하고 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이 시험에서 바셀린 그룹은 비슷하게 감염률이 낮았을 뿐만 아니라 접촉성 피부염 사례도 보고되지 않았습니다. 바셀린, 바시트라신 및 기타 국소 항균제(즉, 네오마이신)은 접촉성 피부염의 흔한 원인으로 알려져 있습니다. 북미 접촉 피부염 그룹이 2005-2006년에 수행한 연구에서 패치 테스트를 받은 4,000명 이상의 환자 중 9.2%와 10%가 각각 바시트라신 또는 네오마이신에 알레르기 반응을 보였습니다. 위와 같은 이유로 바셀린이 피부과 시술을 받는 환자의 감염 예방을 위한 국소 항생제에 대한 매력적인 대안임이 분명합니다. 그러나이 연구는 바셀린이 감염 예방에 얼마나 효과적인지에 대한 분자 통찰력을 제공하는 기계적 분석이 부족했습니다.

이 연구의 목적은 바셀린이 피부의 선천적 면역 반응에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 특히 바셀린이 3일 동안 피부에 접촉한 후 다양한 항균 펩타이드에 미치는 영향을 조사할 예정이다. 이는 염증 및 AMP 유전자에 대한 RT-PCR 분석을 통한 mRNA 유전자 발현뿐만 아니라 다양한 세포 침윤물에 대한 면역조직화학을 통해 수행될 것입니다. 페트롤라툼 폐색 피부의 조직 샘플은 건강한 피부와 폐색 단독 피부 둘 모두를 대조군으로 비교합니다. 이러한 비교는 바셀린이 피부에 미치는 영향을 분리합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Petrolatum(일반적으로 Vaseline이라고도 함)은 1800년대부터 사용된 매우 잘 알려진 보습제입니다. 건조한 피부에 도움을 주기 위해 사용되었을 뿐만 아니라 경미한 상처와 화상을 보호하는 물질로도 판매되고 있습니다. 피부 외과 수술에서 상처에 바르는 물질로 피부과 전문의가 널리 사용합니다. 대규모 연구에서 바셀린은 피부과 시술을 받은 환자의 감염을 예방하는 데 도움이 되는 주요 국소 항생제 중 하나만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 다른 국소 항생제는 비쌀 뿐만 아니라 일반적으로 인구의 최대 10%에서 알레르기 반응의 원인입니다. 지금까지 바셀린이 감염 예방에 효과적인 이유를 설명할 수 있는 이유는 발견되지 않았습니다. 최근 연구에서 바셀린이 적용된 피부의 피부 생검을 얻었습니다. 분석 결과 특정 "항미생물 펩티드"(감염과 싸우는 데 도움이 되는 항균 특성을 지닌 펩티드)가 증가한 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 위에서 언급한 연구에서 바셀린이 국소 항생제만큼 효과적인 이유에 대한 답을 제공할 수 있습니다.

이 연구는 면역 체계가 어떻게 작용하고 피부가 바셀린에 어떻게 반응하는지에 대한 우리의 이해를 향상시키기를 희망합니다. 이 목표를 달성하기 위해 일반 지원자는 바셀린으로 패치 테스트를 받게 됩니다. 그런 다음 바셀린이 있었던 부위의 피부를 생검합니다. 또한 패치를 받았지만 페트로라툼이 없는 부분과 패치를 받지 않은 부분에서 작은 생검을 채취하여 대조군으로 사용할 것입니다. 생검된 피부 샘플은 실험실에서 바셀린에 대한 면역 체계의 반응을 정의하는 데 도움이 되는 면역조직화학 및 RT-PCR 분석과 같은 방법으로 연구됩니다. 이 연구의 근거는 피부에 대한 페트로라툼의 효과와 감염 예방에 효과적인 방법을 더 잘 정의하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • The Rockefeller University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 85세 이하의 건강한 남녀
  • 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 등록 2주 이내에 다음과 같은 전신 또는 국소 요법(등에)을 받는 피험자: 코르티코스테로이드, 면역억제제 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물
  • 켈로이드 병력이 있는 피험자
  • 자가 보고된 B형 또는 C형 간염 병력이 있는 피험자
  • HIV 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
폐색 상태의 바셀린 적용

0일 연구 환자는 등 또는 허벅지에 1개의 패치를 적용합니다(2개의 웰 포함).

1개의 우물은 비어 있고 다른 우물은 바셀린을 포함합니다.

3일째 패치를 제거하고 3회 피부 생검을 수행합니다. 패치에서 멀리 떨어진 정상 피부에서 1회 생검

패치의 2개 웰 아래에서 각각 생검 1회(바셀린으로 폐색된 피부에서 생검 1회, 페트로라툼 없이 폐색된 피부에서 생검 1회)

다른 이름들:
  • 폐색 중인 바셀린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 피부 및 페트로라툼 유무에 따른 폐색 피부 검체의 항균 펩타이드 발현 정도
기간: 3 일
항균 펩타이드(S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocalin , human β-defensin 2)의 발현 수준은 바셀린 폐색이 있는 피부 생검 샘플, 정상 피부 및 바셀린이 없는 폐색 샘플에서 측정하여 발현에 차이가 있는지 확인하십시오. 참고- 3가지 조치가 있는 1개의 팔만 있습니다. 예를 들어 피험자 1은 3가지 생검을 받았고 결과 측정 S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN은 3가지 생검 모두에서 테스트되었습니다. 이것은 사본 수의 로그로 보고됩니다. HUMAN B DEFENSIN 및 CCL20은 수집되지 않았습니다. S100A7 및 S100A12가 분석에 추가되었습니다.
3 일
바셀린 폐색, 정상 피부 및 바셀린이 없는 폐색 피부 생검 샘플에서 선천 면역 유전자(IL6, IL8 및 IL1B) 발현의 차이를 측정
기간: 3 일
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 피부와 비교한 바셀린으로 폐색된 것과 폐색된 피부의 두께 차이.
기간: 3 일
정상 피부 생검과 비교하여 폐색된 피부 생검과 바세린 피부 생검으로 폐색된 피부 두께 차이를 조사했습니다.
3 일
정상 피부와 비교하여 페트로라툼으로 폐색된 대 폐색된 T-세포 침윤.
기간: 3 일
정상 피부(건강한 피부/비폐색 피부)와 비교하여 페트로라툼 피부로 폐색된 피부와 폐색된 피부의 t-세포 침윤
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EGU-811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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