Um estudo para documentar o efeito do petrolato nas respostas imunes inatas da pele
Petrolatum é um emoliente muito conhecido que tem sido usado desde 1800. Não só tem sido usado para ajudar com a pele seca, mas também é comercializado como uma substância que protege pequenos cortes e queimaduras. No passado, pensava-se que era inferior aos antibióticos tópicos na prevenção de infecções de feridas cutâneas. No entanto, em 1996, um grande estudo multicêntrico incluindo mais de 900 pacientes mostrou que o petrolato é tão seguro e eficaz quanto o antibiótico tópico bacitracina na prevenção de infecções em pacientes submetidos a cirurgia dermatológica. Neste estudo, não apenas o grupo do petrolato apresentou taxas de infecção igualmente baixas, como também não relatou casos de dermatite de contato. Além de ser mais caro que o petrolato, a bacitracina e outros antimicrobianos tópicos (i.e. neomicina) são conhecidos como culpados comuns de dermatite de contato. Em um estudo feito pelo Grupo Norte-Americano de Dermatite de Contato entre 2005-2006, 9,2 e 10% dos mais de 4.000 pacientes que foram testados tiveram uma reação alérgica à bacitracina ou à neomicina, respectivamente. Pelas razões acima, fica claro que o petrolato é uma alternativa atraente aos antibióticos tópicos para prevenção de infecções em pacientes submetidos a procedimentos dermatológicos. Este estudo, no entanto, carecia de análises mecanísticas para fornecer informações moleculares sobre como o petrolato era eficaz na prevenção de infecções.
O objetivo desta pesquisa é estudar o efeito do petrolato nas reações imunes inatas da pele. Em particular, será examinado o efeito do petrolato em vários peptídeos antimicrobianos após contato com a pele por 3 dias. Isso será feito através de imuno-histoquímica para vários infiltrados celulares, bem como expressão gênica de mRNA via análise de RT-PCR para genes inflamatórios e AMP. Amostras de tecido de pele ocluída com petrolato serão comparadas com pele saudável e pele sob oclusão isolada como controles. Essas comparações isolarão o efeito do petrolato na pele.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Petrolatum (também comumente chamado de vaselina) é um hidratante muito conhecido que tem sido usado desde 1800. Não só tem sido usado para ajudar com a pele seca, mas também é comercializado como uma substância que protege pequenos cortes e queimaduras. É amplamente utilizado por Dermatologistas como substância para aplicar em feridas de procedimentos cirúrgicos cutâneos. Em um grande estudo, o petrolato demonstrou ser tão eficaz quanto um dos principais antibióticos tópicos para ajudar a prevenir infecções em pacientes submetidos a procedimentos dermatológicos. Os outros antibióticos tópicos não são apenas caros, mas também são comumente a causa de uma reação alérgica em até 10% da população. Até agora, nenhuma razão foi encontrada para explicar por que o petrolato é eficaz na prevenção de infecções. Em um estudo recente, foram obtidas biópsias de pele com petrolato aplicado. Após a análise, certos "peptídeos antimicrobianos" (peptídeos que possuem propriedades antibacterianas que ajudam a combater infecções) foram encontrados elevados. Isso poderia fornecer uma resposta sobre por que o petrolato foi tão eficaz quanto o antibiótico tópico no estudo mencionado acima.
Este estudo espera melhorar nossa compreensão de como o sistema imunológico age e como a pele responde ao petrolato. Para atingir este objetivo, voluntários normais serão testados com petrolato. Em seguida, serão feitas biópsias da pele nos locais onde estava o petrolato. Além disso, pequenas biópsias serão retiradas de uma área que recebeu um adesivo, mas não de vaselina, e de uma área que não recebeu um adesivo para servir como controle. As amostras de pele biopsiadas serão então estudadas em laboratório por métodos como imuno-histoquímica e análise de RT-PCR, que ajudarão a definir a resposta do sistema imunológico ao petrolato. A justificativa para o estudo é definir melhor os efeitos do petrolato na pele e como ele é eficaz na prevenção de infecções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The Rockefeller University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres saudáveis entre 18 e 85 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado verbal e por escrito
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam qualquer uma das seguintes terapias sistêmicas ou tópicas (nas costas) dentro de 2 semanas após a inscrição: corticosteróides, imunossupressores e/ou quaisquer outros medicamentos que possam afetar o resultado do estudo
- indivíduos com história de queloides
- indivíduos com história autorreferida de hepatite B ou C
- HIV positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço intervencionista
aplicação de petrolato sob oclusão
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Os pacientes do estudo do dia 0 terão 1 adesivo aplicado nas costas ou nas coxas (contendo 2 poços) 1 poço estará vazio e o outro poço conterá petrolato Os adesivos do dia 3 serão removidos e 3 biópsias de pele serão realizadas 1 biópsia de pele normal a uma distância do adesivo 1 biópsia de cada uma sob os 2 poços do adesivo (portanto, 1 biópsia da pele que foi ocluída com petrolato e 1 biópsia da pele que foi ocluída sem petrolato)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Expressão de Peptídeos Antimicrobianos em Amostras de Pele de Aspecto Normal e de Pele Ocluída com e Sem Petrolato.
Prazo: 3 dias
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Os níveis de expressão dos peptídeos antimicrobianos (S100A8, S100A9, CCL20, PI3, lipocalina, β-defensina 2 humana serão medidos em amostras de biópsia de pele com oclusão de petrolato, pele normal e oclusão sem petrolato para ver se há alguma diferença na expressão Por favor nota- Existe apenas 1 braço com 3 medidas - por exemplo, o sujeito 1 teve 3 biópsias e a medida de resultado S100A8, S100A9, PI3, LIPOCALCIN, HUMAN B DEFENSIN foram testados em todas as 3 biópsias.
Isso é relatado como o log do número de cópias.
HUMAN B DEFENSIN e CCL20 não foram coletados.
S100A7 e S100A12 foram adicionados à análise.
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3 dias
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Medição de genes imunes inatos (IL6, IL8 e IL1B) em amostras de biópsia de pele com oclusão de petrolato, pele normal e oclusão sem petrolato para ver se há alguma diferença na expressão
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de espessura da pele entre ocluída versus ocluída com petrolato em comparação com a pele normal.
Prazo: 3 dias
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foi examinada a diferença de espessura da pele entre a biópsia de pele ocluída versus a biópsia de pele ocluída com petrolato em comparação com a biópsia de pele normal
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3 dias
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Infiltrado de células T em ocluído versus ocluído com petrolato em comparação com a pele normal.
Prazo: 3 dias
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infiltrado de células t em pele ocluída versus pele ocluída com petrolato comparada com pele normal (pele saudável/não ocluída)
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma Guttman, MD, PhD, Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGU-811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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